Studio iWellness per valutare un'app per la salute mentale per gli studenti

C'è una crisi di salute mentale nei campus universitari con una crescente domanda di servizi di salute mentale e tempi di attesa in aumento. Allo stesso tempo, c'è stato un drammatico aumento nello sviluppo di app mobili per la salute mentale. Pertanto, esiste l'opportunità di sfruttare questi strumenti per migliorare i servizi di salute mentale. Il nostro recente studio pilota ha dimostrato l'accettabilità dell'utilizzo di un'app per la salute mentale per aumentare i servizi di salute mentale del college e la fattibilità di un approccio completamente digitale per reclutare e randomizzare gli studenti. I risultati servono come prova del concetto per una prova completa.

Obiettivi specifici:

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un'app per la salute mentale per migliorare i sintomi di depressione e ansia per gli studenti rispetto al trattamento abituale.

Nel nostro studio pilota, i ricercatori hanno limitato il reclutamento agli studenti in attesa di un appuntamento iniziale presso i servizi di consulenza e salute mentale (CAMHS) dei servizi sanitari dell'Università di Harvard (HUHS). In questo studio, gli investigatori amplieranno l'iscrizione per includere studenti in cerca di cure presso CAMHS e studenti che non sono attualmente iscritti al trattamento ma che potrebbero beneficiare di ulteriore supporto per la salute mentale.

Inoltre, nello studio completo, i ricercatori esploreranno i mediatori del cambiamento, inclusi lo stress percepito e l'isolamento, attraverso i quali un'app Chatbot basata sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) ("Wysa") può contribuire al miglioramento della depressione e dell'ansia tra gli studenti .

Ciò comporterà anche l'esplorazione di possibili moderatori dell'effetto come le caratteristiche demografiche degli studenti, il trattamento di salute mentale concomitante o precedente e il grado di utilizzo dell'app mobile.

L'app mobile per la salute mentale non sarà offerta in sostituzione del trattamento presso HUHS CAMHS, ma come un modo per offrire supporto iniziale e un potenziale gateway per cercare ulteriori cure. Inoltre, l'app ha lo scopo di promuovere il benessere mentale poiché l'utilizzo dell'app aiuterà a fornire agli studenti abilità che potrebbero impedire loro di aver bisogno di ulteriori cure per la salute mentale. Per quelli con sintomi attivi, ha lo scopo di aumentare l'interesse degli studenti a impegnarsi con i servizi di salute mentale.

Questo studio darà un contributo significativo e innovativo alla ricerca sulla salute mentale universitaria per quanto riguarda l'efficacia delle applicazioni mobili di salute mentale nella popolazione universitaria. Inoltre, aiuterà a comprendere i mediatori di questo effetto e se uno strumento innovativo come un'app chatbot CBT può essere utilizzato per promuovere il benessere mentale, prevenire il peggioramento dei sintomi della salute mentale e aumentare l'assorbimento con altri servizi relativi alla salute mentale per gli studenti che sono non impegnati nel trattamento tradizionale.

Gli investigatori si propongono di affrontare i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: valutare l'uso di un'app Chatbot mobile basata su CBT ("Wysa") per migliorare i risultati di depressione e ansia per gli studenti rispetto al trattamento come al solito, misurato dal miglioramento dei punteggi PHQ-9 e GAD-7.

Ipotesi 1: i partecipanti assegnati in modo casuale all'intervento avranno maggiori probabilità di riportare risultati migliori di ansia e depressione, valutati dopo l'intervento, rispetto ai partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (Cohen d = 0,4).

Obiettivo 2: valutare i potenziali mediatori del cambiamento per un'app Chatbot basata su CBT ("Wysa") per migliorare la depressione e l'ansia.

Ipotesi 2: Lo stress percepito e l'isolamento sociale saranno identificati come potenziali mediatori della relazione tra l'intervento e la depressione e l'ansia.

Contesto e significato

La depressione e l'ansia non trattate o sottotrattate negli studenti in età universitaria hanno costi enormi per l'individuo, la comunità più ampia e la società in generale, con l'esito fatale del suicidio che porta a conseguenze devastanti per le comunità universitarie. La frequenza con cui gli studenti riferiscono di aver preso seriamente in considerazione il suicidio è aumentata di quasi il 40% negli ultimi cinque anni e anche la domanda di servizi di consulenza è cresciuta cinque volte più velocemente rispetto alla media delle iscrizioni degli studenti. Le innovazioni tecnologiche come le app mobili promettono di migliorare l'accesso alle cure, consentire agli studenti di cercare assistenza in un modo potenzialmente più comodo per loro e alleviare la domanda nei centri di servizi sovraccarichi. Tuttavia, ci sono prove limitate sull'efficacia, la fattibilità dell'uso e sui meccanismi attraverso i quali queste piattaforme mobili possono migliorare i risultati della salute mentale. Di conseguenza, vi è un urgente bisogno di approfondire la ricerca sull'uso di app mobili in questa popolazione per migliorare l'assistenza e informare nuovi approcci terapeutici.

Considerando l'ubiquità dell'uso del telefono cellulare in questa popolazione - il 98% dei giovani adulti di età compresa tra 18 e 29 anni possiede uno smartphone - c'è un interesse significativo nell'uso delle app per telefoni cellulari come piattaforma alternativa per l'assistenza sanitaria. Inoltre, il numero di app mobili per la salute mentale sta crescendo in modo esponenziale con attualmente migliaia di app per la salute mentale disponibili. Le app mobili hanno il potenziale per raggiungere persone al di fuori del modello di assistenza tradizionale e consentire alle persone di utilizzare questi strumenti quando ne hanno bisogno e tutte le volte che vogliono senza dover aspettare un professionista della salute mentale. Inoltre, le applicazioni sanitarie mobili offrono vantaggi quali disponibilità continua e supporto immediato, anonimato, contenuti personalizzabili e approcci terapeutici autoguidati. Questi strumenti sono stati visti anche come modi per aumentare la capacità e l'efficienza del servizio, ridurre altri ostacoli alla ricerca di aiuto faccia a faccia come lo stigma e la vergogna, e possono essere particolarmente adatti ai giovani che potrebbero accettare maggiormente gli approcci tecnologici.

Tuttavia, la base di prove dell'efficacia delle tecnologie digitali per la salute mentale degli studenti universitari rimane poco chiara e la ricerca è notevolmente in ritardo rispetto allo sviluppo delle app. Una revisione sistematica ha rilevato che anche se molti studi hanno rilevato che gli interventi di salute mentale digitale erano efficaci, circa la metà degli studi non è riuscita a presentare alcun risultato di usabilità o accettabilità. Hanno scoperto che ulteriori ricerche sull'esperienza e sul coinvolgimento degli utenti sarebbero vitali per il successo degli interventi di salute mentale digitale nei campus universitari. Inoltre, un altro studio ha rilevato che il problema più grande per le app di alto livello per la depressione era l'attrito; il valore di un chatbot basato sull'intelligenza artificiale risiede nella sua capacità di rispondere in tempo reale agli input di un utente. Infine, una revisione sistematica mirata incentrata specificamente sulle piattaforme di salute mentale digitale per studenti universitari ha rilevato che gli studenti di tutto il mondo erano preparati a impegnarsi con interventi di salute mentale digitale, ma ponevano un'enfasi particolare sulla necessità di dispositivi affidabili che gestissero i loro dati sensibili.

Questo studio cerca di far avanzare i risultati iniziali del nostro studio pilota e affrontare le attuali lacune nella letteratura. Selezionando un'app AI-chatbot interattiva, il nostro studio mira anche a esplorare il ruolo di un approccio innovativo per fornire risorse per la salute mentale e migliorare il benessere mentale degli studenti.

Progetto di ricerca

Si tratta di uno studio controllato randomizzato condotto in modo completamente digitale per valutare l'efficacia di un'app di chatbot mobile per alleviare i sintomi di depressione e ansia negli studenti.

Metodi

Reclutamento e screening Questo studio includerà un'ampia strategia di reclutamento con particolare attenzione alla promozione della salute mentale. Gli studenti che sono entrambi impegnati in cure presso l'HUHS e quelli che non sono impegnati in cure potranno partecipare.

La strategia di reclutamento è dettagliata di seguito:

HUHS/CAMHS:

Gli studenti che visitano il sito Web HUHS o il sito Web CAMHS potranno visualizzare le informazioni sullo studio e un collegamento che li indirizzerà al sito Web iWellness Study per iscriversi.

Agli studenti che cercano assistenza presso HUHS CAMHS per i sintomi di depressione e ansia verrà offerta la possibilità di partecipare allo studio al momento della registrazione per una valutazione iniziale presso HUHS CAMHS. Gli studenti verranno indirizzati al sito Web dello studio per visualizzare le informazioni sullo studio e un collegamento per completare un sondaggio sull'idoneità all'iscrizione.

Altri sforzi di reclutamento:

• Gli studenti laureati di Harvard che hanno completato un sondaggio sul benessere mentale nell'ambito della Graduate Student Mental Health Initiative guidata dal Dr. Paul Barreira sarebbero invitati a partecipare a questo studio dopo aver completato il sondaggio facendo clic sul collegamento per iscriversi. L'indagine sul benessere dei laureati è accessibile e distribuita agli studenti laureati nei dipartimenti che accettano di partecipare.
• Gli studenti saranno in grado di ottenere informazioni sullo studio attraverso gli sforzi di sensibilizzazione del campus per la promozione della salute mentale, comprese le scuole universitarie e professionali.
• Gli studenti saranno anche in grado di ottenere informazioni attraverso le organizzazioni del campus pertinenti e i centri di risorse del campus. Gli studenti verrebbero indirizzati a studiare le informazioni sul sito Web HUHS.

Dimensione del campione: mirando a una popolazione più ampia per il reclutamento, il nostro obiettivo sarà reclutare circa 250-300 studenti nello studio per un periodo di iscrizione di circa 3 mesi.

Questo è stimato sulla base dei dati delle nostre fonti di reclutamento, inclusi studenti che prendono nuovi appuntamenti presso HUHS CAMHS, visitano il sito Web HUHS e studenti laureati di Harvard che completano uno screening sulla salute mentale che sarebbero tutti invitati a partecipare allo studio.

Questa dimensione del campione ci permetterebbe di ottenere una potenza di 0,80 per rilevare un miglioramento significativo (Cohen d = 0,4) e una significatività di 0,05.

Valutazione di base e assegnazione di gruppo

Una volta che un partecipante è stato reclutato, seguirà lo stesso processo di iscrizione dello studio pilota in cui verrà indirizzato al sito Web di iscrizione allo studio dove i partecipanti interessati completeranno un sondaggio per determinare l'idoneità, comprese le informazioni sui dati demografici di base e sulla proprietà del dispositivo mobile. Coloro che soddisfano i requisiti di idoneità di base completeranno anche lo screening utilizzando il questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9) e la scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) per determinare l'idoneità finale. Se idonei, i partecipanti accetteranno di partecipare tramite un modulo di consenso elettronico.

Al fine di testare il possibile mediatore del cambiamento, ai partecipanti verrà anche chiesto di compilare una valutazione di base dello stress percepito utilizzando la scala dello stress percepito e l'isolamento utilizzando la scala della solitudine di Hughes.

I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale all'app di intervento Wysa o all'app mobile dell'Harvard College e riceveranno istruzioni su come scaricare l'app assegnata. I partecipanti di entrambi i gruppi continueranno a utilizzare l'app assegnata per 8 settimane dopo l'iscrizione. I partecipanti riceveranno un sondaggio Qualtrics sicuro via e-mail a 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane. L'endpoint dello studio sarà di 8 settimane dopo l'arruolamento. All'endpoint di 8 settimane, i partecipanti riceveranno nuovamente un sondaggio sicuro che include PHQ-9, GAD-7, Perceived Stress Scale e Hughes Loneliness Scale e domande sulla loro soddisfazione con l'app e la loro assistenza generale.