Estudo iWellness para avaliar um aplicativo de saúde mental para estudantes

Há uma crise de saúde mental nos campi universitários com uma demanda crescente por serviços de saúde mental e tempos de espera cada vez maiores. Ao mesmo tempo, houve um aumento dramático no desenvolvimento de aplicativos móveis de saúde mental. Assim, há uma oportunidade de alavancar essas ferramentas para melhorar os serviços de saúde mental. Nosso estudo piloto recente demonstrou a aceitabilidade de usar um aplicativo de saúde mental para aumentar os serviços de saúde mental da faculdade e a viabilidade de uma abordagem totalmente digital para recrutar e randomizar os alunos. As descobertas servem como uma prova de conceito para um estudo completo.

Objetivos Específicos:

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um aplicativo de saúde mental para melhorar os sintomas de depressão e ansiedade para estudantes em comparação com o tratamento usual.

Em nosso estudo piloto, os investigadores limitaram o recrutamento a estudantes que aguardavam uma consulta inicial nos Serviços de Aconselhamento e Saúde Mental da Universidade de Harvard (HUHS) (CAMHS). Neste ensaio, os investigadores irão alargar as inscrições para incluir os alunos que procuram cuidados no CAMHS, bem como os alunos que não estão atualmente inscritos em tratamento, mas que podem beneficiar de apoio adicional à saúde mental.

Além disso, no estudo completo, os investigadores explorarão mediadores de mudança, incluindo estresse e isolamento percebidos, por meio dos quais um aplicativo Chatbot baseado em Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) ("Wysa") pode contribuir para melhorar a depressão e a ansiedade entre os alunos .

Isso também envolverá a exploração de possíveis moderadores do efeito, como características demográficas dos alunos, tratamento de saúde mental concomitante ou anterior e grau de uso do aplicativo móvel.

O aplicativo móvel de saúde mental não será oferecido como um substituto para o tratamento no HUHS CAMHS, mas como uma forma de oferecer suporte inicial e uma possível porta de entrada para a busca de tratamento adicional. Além disso, o aplicativo destina-se a promover o bem-estar mental, pois o uso do aplicativo ajudará a fornecer aos alunos habilidades que podem impedi-los de precisar de mais tratamento de saúde mental. Para aqueles com sintomas ativos, destina-se a aumentar o interesse dos alunos em se envolver com os serviços de saúde mental.

Este estudo fará uma contribuição significativa e inovadora para a pesquisa em saúde mental universitária em relação à eficácia de aplicativos móveis de saúde mental na população universitária. Além disso, ajudará a entender os mediadores desse efeito e se uma ferramenta inovadora, como um aplicativo de chatbot CBT, pode ser usada para promover o bem-estar mental, prevenir o agravamento dos sintomas de saúde mental e aumentar a adesão a outros serviços relacionados à saúde mental para estudantes que são não estão envolvidos no tratamento tradicional.

Os investigadores propõem-se abordar os seguintes objetivos:

Objetivo 1: Avaliar o uso de um aplicativo Chatbot móvel baseado em CBT ("Wysa") para melhorar os resultados de depressão e ansiedade para estudantes em comparação com o tratamento usual, conforme medido pela melhora nas pontuações PHQ-9 e GAD-7.

Hipótese 1: Os participantes aleatoriamente designados para a intervenção terão maior probabilidade de relatar melhores resultados de ansiedade e depressão, avaliados após a intervenção, em comparação com os participantes aleatoriamente designados para o grupo controle (Cohen d = 0,4).

Objetivo 2: Avaliar os potenciais mediadores de mudança para um aplicativo Chatbot baseado em CBT ("Wysa") para melhorar a depressão e a ansiedade.

Hipótese 2: O stress percebido e o isolamento social serão identificados como potenciais mediadores da relação entre a intervenção e a depressão e ansiedade.

Antecedentes e Significado

Depressão e ansiedade não tratadas ou subtratadas em estudantes universitários têm custos tremendos para o indivíduo, para a comunidade em geral e para a sociedade em geral, com o desfecho fatal do suicídio levando a consequências devastadoras para as comunidades universitárias. A frequência com que os alunos relatam ter considerado seriamente o suicídio aumentou quase 40% nos últimos cinco anos e a demanda por serviços de aconselhamento também cresceu cinco vezes mais rápido do que a média de matrículas de alunos. Inovações tecnológicas, como aplicativos móveis, prometem melhorar o acesso ao atendimento, permitir que os alunos procurem atendimento de uma maneira potencialmente mais confortável para eles e aliviar a demanda em centros de atendimento sobrecarregados. No entanto, há evidências limitadas sobre a eficácia, viabilidade de uso e mecanismos pelos quais essas plataformas móveis podem melhorar os resultados de saúde mental. Consequentemente, há uma necessidade premente de pesquisar mais sobre o uso de aplicativos móveis nessa população para melhorar o atendimento e informar novas abordagens de tratamento.

Considerando a onipresença do uso de telefones celulares nessa população - 98% dos jovens de 18 a 29 anos possuem um smartphone -, há um interesse significativo no uso de aplicativos de celular como uma plataforma alternativa de prestação de cuidados. Além disso, o número de aplicativos móveis de saúde mental está crescendo exponencialmente, com atualmente milhares de aplicativos de saúde mental disponíveis. Os aplicativos móveis têm o potencial de alcançar pessoas fora do modelo de atendimento tradicional e permitir que as pessoas usem essas ferramentas quando precisarem e quantas vezes quiserem sem ter que esperar por um profissional de saúde mental. Além disso, os aplicativos móveis de saúde oferecem vantagens como disponibilidade contínua e suporte imediato, anonimato, conteúdo personalizável e abordagens de tratamento autoguiadas. Essas ferramentas também foram vistas como formas de aumentar a capacidade e a eficiência do serviço, reduzir outras barreiras à busca de ajuda face a face, como estigma e vergonha, e podem ser particularmente adequadas para jovens que aceitam mais as abordagens tecnológicas.

No entanto, a base de evidências para a eficácia das tecnologias digitais para a saúde mental dos estudantes universitários permanece incerta e a pesquisa está significativamente atrasada em relação ao desenvolvimento de aplicativos. Uma revisão sistemática descobriu que, embora muitos estudos concluíssem que as intervenções digitais de saúde mental eram eficazes, cerca de metade dos estudos falhou em apresentar qualquer resultado de usabilidade ou aceitabilidade. Eles descobriram que mais pesquisas sobre experiência e engajamento do usuário seriam vitais para o sucesso das intervenções digitais de saúde mental nos campi universitários. Além disso, outro estudo descobriu que o maior problema para os aplicativos mais bem classificados para depressão era o atrito; o valor de um chatbot baseado em IA reside em sua capacidade de responder em tempo real às entradas de um usuário. Por fim, uma revisão sistemática de escopo focada especificamente em plataformas digitais de saúde mental para estudantes universitários descobriu que estudantes em todo o mundo estavam preparados para se envolver com intervenções digitais de saúde mental, mas enfatizou muito a necessidade de dispositivos confiáveis ​​para lidar com seus dados confidenciais.

Este estudo busca avançar as descobertas iniciais de nosso estudo piloto e abordar as lacunas atuais na literatura. Ao selecionar um aplicativo AI-chatbot interativo, nosso estudo também visa explorar o papel de uma abordagem inovadora para fornecer recursos de saúde mental e melhorar o bem-estar mental dos alunos.

Projeto de pesquisa

Este é um estudo randomizado controlado conduzido totalmente digitalmente para avaliar a eficácia de um aplicativo de chatbot móvel para aliviar os sintomas de depressão e ansiedade em estudantes.

Métodos

Recrutamento e triagem Este estudo incluirá uma ampla estratégia de recrutamento com foco na promoção da saúde mental. Alunos que estão em tratamento no HUHS e aqueles que não estão em tratamento poderão participar.

A estratégia de recrutamento é detalhada a seguir:

HUHS/CAMHS:

Os alunos que visitarem o site do HUHS ou o site do CAMHS poderão visualizar informações sobre o estudo e um link que os direcionará ao site do iWellness Study para se inscrever.

Os alunos que procurarem atendimento no HUHS CAMHS para sintomas de depressão e ansiedade terão a opção de participar do estudo ao se inscreverem para uma avaliação inicial no HUHS CAMHS. Os alunos serão direcionados ao site do estudo para visualizar informações sobre o estudo e um link para preencher uma pesquisa de elegibilidade para inscrição.

Outros esforços de recrutamento:

• Estudantes de pós-graduação de Harvard que concluíram uma pesquisa de bem-estar mental como parte da Iniciativa de Saúde Mental de Estudantes de Pós-Graduação liderada pelo Dr. Paul Barreira seriam convidados a participar deste estudo após concluírem a pesquisa clicando no link para se inscrever. A pesquisa de bem-estar de pós-graduação é acessível e distribuída a alunos de pós-graduação em departamentos que concordam em participar.
• Os alunos poderão obter informações sobre o estudo por meio de esforços de divulgação no campus para promoção da saúde mental, incluindo faculdades e escolas de pós-graduação/profissionais.
• Os alunos também poderão obter informações por meio de organizações relevantes do campus e centros de recursos do campus. Os alunos seriam direcionados para estudar informações no site do HUHS.

Tamanho da amostra: Ao direcionar uma população mais ampla para recrutamento, nosso objetivo será recrutar aproximadamente 250-300 alunos no estudo durante um período de inscrição de aproximadamente 3 meses.

Isso é estimado com base em dados de nossas fontes de recrutamento, incluindo alunos que marcam novas consultas no HUHS CAMHS, visitam o site do HUHS e alunos de pós-graduação de Harvard que concluem uma triagem de saúde mental que seriam todos convidados a participar do estudo.

Esse tamanho de amostra nos permitiria obter poder de 0,80 para detectar melhora significativa (Cohen d = 0,4) e significância 0,05.

Avaliação de linha de base e atribuição de grupo

Assim que um participante for recrutado, ele passará pelo mesmo processo de inscrição do estudo piloto, no qual será direcionado ao site de inscrição do estudo, onde os participantes interessados ​​preencherão uma pesquisa para determinar a elegibilidade, incluindo informações sobre dados demográficos básicos e posse de dispositivos móveis. Aqueles que atendem aos requisitos básicos de elegibilidade também completarão a triagem usando o Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) e a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) para determinar a elegibilidade final. Se elegíveis, os participantes concordarão em participar por meio de um formulário de consentimento eletrônico.

A fim de testar o possível mediador da mudança, os participantes também serão solicitados a preencher uma avaliação inicial de estresse percebido usando a Escala de Estresse Percebido e isolamento usando a Escala de Solidão de Hughes.

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao aplicativo de intervenção Wysa ou ao aplicativo Harvard College Mobile e receberão instruções sobre como baixar o aplicativo designado. Os participantes de ambos os grupos continuarão a usar o aplicativo designado por 8 semanas após a inscrição. Os participantes receberão uma pesquisa Qualtrics segura por e-mail em 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas. O ponto final do estudo será de 8 semanas após a inscrição. No ponto final de 8 semanas, os participantes receberão novamente uma pesquisa segura, incluindo o PHQ-9, GAD-7, Escala de Estresse Percebido e a Escala de Solidão Hughes e perguntas sobre sua satisfação com o aplicativo e seus cuidados gerais.