Estudio iWellness para evaluar una aplicación de salud mental para estudiantes

Hay una crisis de salud mental en los campus universitarios con una demanda creciente de servicios de salud mental y tiempos de espera cada vez mayores. Al mismo tiempo, ha habido un aumento espectacular en el desarrollo de aplicaciones móviles de salud mental. Por lo tanto, existe la oportunidad de aprovechar estas herramientas para mejorar los servicios de salud mental. Nuestro estudio piloto reciente demostró la aceptabilidad del uso de una aplicación de salud mental para aumentar los servicios de salud mental de la universidad y la viabilidad de un enfoque completamente digital para reclutar y aleatorizar a los estudiantes. Los hallazgos sirven como prueba de concepto para un ensayo completo.

Objetivos específicos:

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una aplicación de salud mental para mejorar los síntomas de depresión y ansiedad de los estudiantes en comparación con el tratamiento habitual.

En nuestro estudio piloto, los investigadores limitaron el reclutamiento a los estudiantes que esperaban una cita inicial en los Servicios de Consejería y Salud Mental (CAMHS) de los Servicios de Salud de la Universidad de Harvard (HUHS). En este ensayo, los investigadores ampliarán la inscripción para incluir a los estudiantes que buscan atención en CAMHS, así como a los estudiantes que actualmente no están inscritos en tratamiento pero que podrían beneficiarse de un apoyo de salud mental adicional.

Además, en el ensayo completo, los investigadores explorarán los mediadores del cambio, incluido el estrés percibido y el aislamiento, a través de los cuales una aplicación de Chatbot basada en Terapia Cognitiva Conductual (TCC) ("Wysa") puede contribuir a mejorar la depresión y la ansiedad entre los estudiantes. .

Esto también implicará explorar posibles moderadores del efecto, como las características demográficas de los estudiantes, el tratamiento de salud mental previo o concurrente y el grado de uso de la aplicación móvil.

La aplicación móvil de salud mental no se ofrecerá como reemplazo del tratamiento en HUHS CAMHS, sino como una forma de ofrecer apoyo inicial y una posible puerta de entrada para buscar un tratamiento adicional. Además, la aplicación está destinada a promover el bienestar mental, ya que el uso de la aplicación ayudará a brindar a los estudiantes habilidades que pueden evitar que necesiten más tratamiento de salud mental. Para aquellos con síntomas activos, está destinado a aumentar el interés de los estudiantes en participar en los servicios de salud mental.

Este estudio hará una contribución significativa y novedosa a la investigación en salud mental universitaria con respecto a la efectividad de las aplicaciones móviles de salud mental en la población universitaria. Además, ayudará a comprender los mediadores de este efecto y si se puede usar una herramienta innovadora como una aplicación de chatbot CBT para promover el bienestar mental, prevenir el empeoramiento de los síntomas de salud mental y aumentar la aceptación con otros servicios relacionados con la salud mental para estudiantes que están no participan en el tratamiento tradicional.

Los investigadores proponen abordar los siguientes objetivos:

Objetivo 1: Evaluar el uso de una aplicación Chatbot móvil basada en CBT ("Wysa") para mejorar los resultados de la depresión y la ansiedad de los estudiantes en comparación con el tratamiento habitual, medido por la mejora en las puntuaciones de PHQ-9 y GAD-7.

Hipótesis 1: los participantes asignados aleatoriamente a la intervención tendrán más probabilidades de informar mejores resultados de ansiedad y depresión, evaluados después de la intervención, en comparación con los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control (Cohen d = 0,4).

Objetivo 2: Evaluar los posibles mediadores de cambio para una aplicación Chatbot basada en CBT ("Wysa") para mejorar la depresión y la ansiedad.

Hipótesis 2: El estrés percibido y el aislamiento social serán identificados como potenciales mediadores de la relación entre la intervención y la depresión y la ansiedad.

Antecedentes y significado

La depresión y la ansiedad no tratadas o tratadas de forma insuficiente en estudiantes en edad universitaria tienen costos tremendos para el individuo, la comunidad en general y la sociedad en general, y el resultado fatal del suicidio tiene consecuencias devastadoras para las comunidades universitarias. La frecuencia con la que los estudiantes informan haber considerado seriamente el suicidio ha aumentado casi un 40 % en los últimos cinco años y la demanda de servicios de asesoramiento también ha crecido cinco veces más rápido que la matrícula estudiantil promedio. Las innovaciones tecnológicas, como las aplicaciones móviles, prometen mejorar el acceso a la atención, permitir que los estudiantes busquen atención de una manera que sea potencialmente más cómoda para ellos y aliviar la demanda en los centros de servicios sobrecargados. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre la efectividad, la viabilidad de uso y los mecanismos por los cuales estas plataformas móviles pueden mejorar los resultados de salud mental. En consecuencia, existe una necesidad apremiante de seguir investigando el uso de aplicaciones móviles en esta población para mejorar la atención e informar nuevos enfoques de tratamiento.

Teniendo en cuenta la ubicuidad del uso de teléfonos móviles en esta población (el 98 % de los adultos jóvenes de 18 a 29 años posee un teléfono inteligente), existe un interés significativo en el uso de aplicaciones de teléfonos móviles como una plataforma alternativa de prestación de atención. Además, la cantidad de aplicaciones móviles de salud mental está creciendo exponencialmente con miles de aplicaciones de salud mental disponibles actualmente. Las aplicaciones móviles tienen el potencial de llegar a personas fuera del modelo de atención tradicional y permitir que las personas usen estas herramientas cuando las necesiten y con la frecuencia que deseen sin tener que esperar a un profesional de la salud mental. Además, las aplicaciones móviles de salud ofrecen ventajas como disponibilidad continua y soporte inmediato, anonimato, contenido personalizable y enfoques de tratamiento autoguiado. Estas herramientas también se han visto como formas de aumentar la capacidad y la eficiencia del servicio, reducir otras barreras para la búsqueda de ayuda cara a cara, como el estigma y la vergüenza, y pueden ser particularmente adecuadas para los jóvenes que pueden aceptar más los enfoques tecnológicos.

Sin embargo, la base de evidencia de la eficacia de las tecnologías digitales para la salud mental de los estudiantes universitarios sigue sin estar clara y la investigación está significativamente rezagada con respecto al desarrollo de aplicaciones. Una revisión sistemática encontró que, aunque muchos estudios encontraron que las intervenciones digitales de salud mental fueron efectivas, aproximadamente la mitad de los estudios no presentaron ningún resultado de usabilidad o aceptabilidad. Descubrieron que una mayor investigación sobre la experiencia y el compromiso del usuario sería vital para el éxito de las intervenciones digitales de salud mental en los campus universitarios. Además, otro estudio encontró que el mayor problema para las aplicaciones mejor clasificadas para la depresión era el desgaste; el valor de un chatbot basado en IA radica en su capacidad para responder en tiempo real a las entradas de un usuario. Por último, una revisión sistemática de alcance centrada específicamente en las plataformas digitales de salud mental para estudiantes universitarios encontró que los estudiantes de todo el mundo estaban preparados para participar en intervenciones digitales de salud mental, pero pusieron un gran énfasis en la necesidad de dispositivos confiables que manejaran sus datos confidenciales.

Este estudio busca avanzar en los hallazgos iniciales de nuestro estudio piloto y abordar las brechas actuales en la literatura. Al seleccionar una aplicación interactiva de IA-chatbot, nuestro estudio también tiene como objetivo explorar el papel de un enfoque innovador para proporcionar recursos de salud mental y mejorar el bienestar mental de los estudiantes.

Diseño de la investigación

Este es un ensayo controlado aleatorio realizado completamente digitalmente para evaluar la efectividad de una aplicación de chatbot móvil para aliviar los síntomas de depresión y ansiedad en los estudiantes.

Métodos

Reclutamiento y detección Este ensayo incluirá una amplia estrategia de reclutamiento con un enfoque en la promoción de la salud mental. Los estudiantes que estén recibiendo tratamiento en HUHS y aquellos que no estén recibiendo tratamiento podrán participar.

La estrategia de reclutamiento se detalla a continuación:

HUHS/CAMHS:

Los estudiantes que visiten el sitio web de HUHS o el sitio web de CAMHS podrán ver información sobre el estudio y un enlace que los dirigirá al sitio web del Estudio iWellness para inscribirse.

A los estudiantes que busquen atención en HUHS CAMHS por síntomas de depresión y ansiedad se les ofrecerá la opción de participar en el estudio cuando se registren para una evaluación inicial en HUHS CAMHS. Los estudiantes serán dirigidos al sitio web del estudio para ver información sobre el estudio y un enlace para completar una encuesta de elegibilidad de inscripción.

Otros esfuerzos de reclutamiento:

• Los estudiantes graduados de Harvard que hayan completado una encuesta de bienestar mental como parte de la Iniciativa de salud mental para estudiantes graduados dirigida por el Dr. Paul Barreira serán invitados a participar en este estudio después de completar la encuesta haciendo clic en el enlace para inscribirse. La encuesta de bienestar para graduados es accesible y se distribuye a los estudiantes graduados en los departamentos que aceptan participar.
• Los estudiantes podrán obtener información sobre el estudio a través de los esfuerzos de divulgación del campus para la promoción de la salud mental, incluidas las universidades y las escuelas de posgrado/profesionales.
• Los estudiantes también podrán obtener información a través de organizaciones del campus relevantes y centros de recursos del campus. Se dirigirá a los estudiantes a la información de estudio en el sitio web de HUHS.

Tamaño de la muestra: al enfocarnos en una población más amplia para el reclutamiento, nuestro objetivo será reclutar aproximadamente 250-300 estudiantes en el estudio durante un período de inscripción de aproximadamente 3 meses.

Esto se estima en función de los datos de nuestras fuentes de reclutamiento, incluidos los estudiantes que hacen nuevas citas en HUHS CAMHS, visitan el sitio web de HUHS y los estudiantes graduados de Harvard que completan un examen de salud mental y que serían invitados a participar en el estudio.

Este tamaño de muestra nos permitiría obtener una potencia de detección de mejora significativa de 0,80 (Cohen d = 0,4) y una significancia de 0,05.

Evaluación de referencia y asignación de grupo

Una vez que se recluta a un participante, pasará por el mismo proceso de inscripción que en el estudio piloto en el que será dirigido al sitio web de inscripción del estudio donde los participantes interesados ​​​​completarán una encuesta para determinar la elegibilidad, incluida información sobre datos demográficos básicos y propiedad de dispositivos móviles. Aquellos que cumplan con los requisitos básicos de elegibilidad también completarán la evaluación utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9) y la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) para determinar la elegibilidad final. Si son elegibles, los participantes aceptarán participar a través de un formulario de consentimiento electrónico.

Para probar el posible mediador del cambio, también se les pedirá a los participantes que completen una evaluación de referencia del estrés percibido usando la Escala de estrés percibido y aislamiento usando la Escala de soledad de Hughes.

Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a la aplicación de intervención Wysa o la aplicación Harvard College Mobile y se les darán instrucciones sobre cómo descargar su aplicación asignada. Los participantes de ambos grupos seguirán usando su aplicación asignada durante 8 semanas después de la inscripción. Los participantes recibirán una encuesta segura de Qualtrics por correo electrónico a las 2, 4 y 8 semanas. El punto final del estudio será 8 semanas después de la inscripción. En el punto final de 8 semanas, los participantes volverán a recibir una encuesta segura que incluye PHQ-9, GAD-7, la Escala de estrés percibido y la Escala de soledad de Hughes y preguntas sobre su satisfacción con la aplicación y su atención general.