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학생을 위한 정신 건강 앱 평가를 위한 iWellness 연구
iWellness 연구: 학생의 정신 건강 증진을 위한 CBT Chatbot 앱 평가
연구 개요
상세 설명
정신 건강 서비스에 대한 수요가 증가하고 대기 시간이 늘어남에 따라 대학 캠퍼스에는 정신 건강 위기가 있습니다. 동시에 모바일 정신 건강 앱의 개발이 극적으로 급증했습니다. 따라서 이러한 도구를 활용하여 정신 건강 서비스를 개선할 수 있는 기회가 있습니다. 우리의 최근 파일럿 연구는 대학 정신 건강 서비스를 강화하기 위해 정신 건강 앱을 사용하는 수용 가능성과 학생 모집 및 무작위 배정을 위한 완전한 디지털 접근 방식의 실현 가능성을 보여주었습니다. 결과는 전체 시험에 대한 개념 증명으로 사용됩니다.
구체적인 목표:
본 연구는 평소 치료와 비교하여 학생들의 우울증과 불안 증상을 개선하기 위한 정신 건강 앱의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
파일럿 연구에서 조사관은 Harvard University Health Services(HUHS) Counseling and Mental Health Services(CAMHS)에서 초기 약속을 기다리는 학생들로 모집을 제한했습니다. 이 시험에서 조사관은 CAMHS에서 치료를 원하는 학생뿐만 아니라 현재 치료에 등록하지 않았지만 추가적인 정신 건강 지원을 받을 수 있는 학생을 포함하도록 등록을 확대할 것입니다.
또한 전체 시험에서 조사관은 인지 행동 치료(CBT) 기반 챗봇 앱("Wysa")이 학생들의 우울증과 불안 개선에 기여할 수 있는 인지된 스트레스와 고립을 포함한 변화의 매개체를 탐색할 것입니다. .
여기에는 학생의 인구통계학적 특성, 동시 또는 이전 정신 건강 치료, 모바일 앱 사용 정도와 같은 효과의 가능한 조정자를 탐색하는 것도 포함됩니다.
모바일 정신 건강 앱은 HUHS CAMHS에서 치료를 대체하는 것이 아니라 초기 지원을 제공하고 추가 치료를 받을 수 있는 잠재적 관문으로 제공됩니다. 또한 이 앱을 사용하면 학생들이 추가 정신 건강 치료가 필요하지 않도록 예방할 수 있는 기술을 제공하는 데 도움이 되므로 정신 건강을 증진하기 위한 것입니다. 활성 증상이 있는 학생의 경우 정신 건강 서비스에 대한 학생들의 관심을 높이기 위한 것입니다.
이 연구는 대학 인구에서 모바일 정신 건강 응용 프로그램의 효과에 관한 대학 정신 건강 연구에 중요하고 새로운 기여를 할 것입니다. 또한, 이 효과의 중재자에 대한 이해와 CBT 챗봇 앱과 같은 혁신적인 도구를 사용하여 정신 건강을 증진하고 정신 건강 증상 악화를 방지하며 다른 정신 건강 관련 서비스에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다. 전통적인 치료에 종사하지 않습니다.
조사관은 다음 목표를 해결할 것을 제안합니다.
목표 1: CBT 기반 모바일 챗봇 앱("Wysa")의 사용을 평가하여 PHQ-9 및 GAD-7 점수의 개선으로 측정된 평소 치료와 비교하여 학생들의 우울증과 불안의 결과를 개선합니다.
가설 1: 개입에 무작위로 할당된 참가자는 통제 그룹에 무작위로 할당된 참가자에 비해 개입 후 평가된 개선된 불안 및 우울증 결과를 보고할 가능성이 더 높을 것입니다(Cohen d = 0.4).
목표 2: 우울증과 불안을 개선하기 위해 CBT 기반 Chatbot 앱("Wysa")에 대한 변화의 잠재적 중재자를 평가합니다.
가설 2: 지각된 스트레스와 사회적 고립은 중재와 우울증 및 불안 사이의 관계에 대한 잠재적 매개자로 식별될 것입니다.
배경 및 의의
대학생의 우울증과 불안을 치료하지 않거나 제대로 치료하지 않으면 개인, 더 큰 커뮤니티 및 사회 전반에 막대한 비용이 발생하며 자살의 치명적인 결과는 대학 커뮤니티에 엄청난 결과를 초래합니다. 학생들이 자살을 심각하게 고려했다고 보고하는 빈도는 지난 5년 동안 거의 40% 증가했으며 상담 서비스에 대한 수요도 평균 학생 등록보다 5배 빠르게 증가했습니다. 모바일 앱과 같은 기술 혁신은 치료에 대한 접근성을 개선하고, 학생들이 잠재적으로 더 편안한 방식으로 치료를 받을 수 있도록 하고, 과부하 서비스 센터에 대한 수요를 완화할 것을 약속합니다. 그러나 이러한 모바일 플랫폼이 정신 건강 결과를 개선할 수 있는 효과, 사용 가능성 및 메커니즘에 대한 증거는 제한적입니다. 결과적으로, 치료를 개선하고 새로운 치료 접근 방식을 알리기 위해 이 인구에서 모바일 앱 사용에 대한 추가 연구가 절실히 필요합니다.
18-29세 청년의 98%가 스마트폰을 소유하고 있는 이 인구 집단에서 휴대전화 사용이 보편화되어 있다는 점을 고려할 때 대체 치료 제공 플랫폼으로 휴대전화 앱을 사용하는 데 상당한 관심이 있습니다. 또한 모바일 정신 건강 앱의 수는 현재 수천 개의 정신 건강 앱을 사용할 수 있는 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 모바일 앱은 전통적인 치료 모델을 벗어난 사람들에게 도달할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 사람들이 정신 건강 전문가를 기다릴 필요 없이 필요할 때 원하는 만큼 자주 이러한 도구를 사용할 수 있도록 합니다. 또한 모바일 건강 애플리케이션은 지속적인 가용성 및 즉각적인 지원, 익명성, 사용자 정의 가능한 콘텐츠 및 자가 치료 접근 방식과 같은 이점을 제공합니다. 이러한 도구는 또한 서비스 역량과 효율성을 높이고 낙인과 수치심과 같은 대면 도움을 구하는 데 대한 기타 장벽을 줄이는 방법으로 여겨졌으며 기술 접근 방식을 더 잘 받아들이는 젊은이들에게 특히 적합할 수 있습니다.
그러나 대학생의 정신 건강에 대한 디지털 기술의 효능에 대한 증거 기반은 여전히 불분명하며 연구는 앱 개발보다 상당히 뒤떨어져 있습니다. 체계적 검토에 따르면 많은 연구에서 디지털 정신 건강 개입이 효과적이라는 사실이 밝혀졌음에도 불구하고 연구의 약 절반이 유용성 또는 수용 가능성 결과를 제시하지 못했습니다. 그들은 사용자 경험과 참여에 대한 추가 연구가 대학 캠퍼스에서 디지털 정신 건강 개입의 성공에 필수적이라는 것을 발견했습니다. 또한, 또 다른 연구에서는 우울증에 대한 상위 순위 앱의 가장 큰 문제가 감소라는 것을 발견했습니다. AI 기반 챗봇의 가치는 사용자의 입력에 실시간으로 응답하는 능력에 있습니다. 마지막으로, 특히 대학생을 위한 정신 디지털 건강 플랫폼에 초점을 맞춘 범위 지정 체계적 검토에서 전 세계 학생들이 디지털 정신 건강 개입에 참여할 준비가 되어 있지만 민감한 데이터를 처리하는 신뢰할 수 있는 장치의 필요성을 강조한다는 사실을 발견했습니다.
이 연구는 파일럿 연구의 초기 결과를 발전시키고 문헌의 현재 격차를 해결하고자 합니다. 대화형 AI-챗봇 앱을 선택함으로써 우리 연구는 정신 건강 리소스를 제공하고 학생들의 정신 건강을 개선하는 혁신적인 접근 방식의 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 계획
이것은 학생들의 우울증과 불안 증상을 완화하기 위한 모바일 챗봇 앱의 효과를 평가하기 위해 완전히 디지털 방식으로 수행되는 무작위 통제 시험입니다.
행동 양식
모집 및 심사 이 시험에는 정신 건강 증진에 초점을 맞춘 광범위한 모집 전략이 포함됩니다. HUHS에서 치료에 종사하는 학생과 치료에 종사하지 않는 학생 모두 참여할 수 있습니다.
채용 전략은 다음과 같습니다.
HUHS/CAMHS:
HUHS 웹사이트 또는 CAMHS 웹사이트를 방문하는 학생은 연구에 대한 정보와 등록을 위해 iWellness 연구 웹사이트로 연결되는 링크를 볼 수 있습니다.
우울증과 불안 증상으로 HUHS CAMHS에서 치료를 받는 학생은 HUHS CAMHS에서 초기 평가에 등록할 때 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 학생들은 연구 웹 사이트로 이동하여 연구에 대한 정보와 등록 자격 설문 조사를 완료할 수 있는 링크를 볼 수 있습니다.
기타 채용 노력:
- Paul Barreira 박사가 이끄는 대학원생 정신 건강 이니셔티브의 일환으로 정신 건강 설문 조사를 완료한 하버드 대학원생은 등록 링크를 클릭하여 설문 조사를 완료한 후 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 대학원생 건강 설문조사는 참여에 동의한 학과의 대학원생에게 제공 및 배포됩니다.
- 학생들은 대학 및 대학원/전문 학교를 포함한 정신 건강 증진을 위한 캠퍼스 봉사 활동을 통해 연구에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
- 학생들은 또한 관련 캠퍼스 조직 및 캠퍼스 리소스 센터를 통해 정보를 얻을 수 있습니다. 학생들은 HUHS 웹사이트에서 정보를 학습하도록 안내됩니다.
샘플 크기: 더 많은 모집단을 대상으로 하여 약 3개월의 등록 기간 동안 약 250-300명의 학생을 모집하는 것이 목표입니다.
이것은 HUHS CAMHS에 새로 약속을 잡은 학생, HUHS 웹사이트 방문, 연구에 참여하도록 초대될 정신 건강 검사를 완료한 하버드 대학원생을 포함한 모집 소스의 데이터를 기반으로 추정됩니다.
이 샘플 크기를 사용하면 유의미한 개선(Cohen d = 0.4) 및 유의성 0.05를 감지하는 0.80 검정력을 얻을 수 있습니다.
기본 평가 및 그룹 할당
참가자가 모집되면 파일럿 연구에서와 동일한 등록 프로세스를 거치게 되며 관심 있는 참가자가 설문 조사를 완료하여 기본 인구 통계 및 모바일 장치 소유권에 대한 정보를 포함하여 자격을 결정하는 연구 등록 웹 사이트로 이동하게 됩니다. 기본 자격 요건을 충족하는 사람은 환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9) 및 일반 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 선별 검사를 완료하여 최종 자격을 결정합니다. 자격이 있는 경우 참가자는 전자 동의 양식을 통해 참여하는 데 동의합니다.
변화의 가능한 매개체를 테스트하기 위해 참가자는 인지된 스트레스 척도를 사용하여 인지된 스트레스의 기본 평가를 작성하고 Hughes Loneliness Scale을 사용하여 고립을 작성해야 합니다.
그런 다음 참가자는 Wysa 개입 앱 또는 Harvard College Mobile 앱에 무작위로 할당되고 할당된 앱을 다운로드하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 등록 후 8주 동안 할당된 앱을 계속 사용하게 됩니다. 참가자는 2주, 4주 및 8주에 이메일을 통해 안전한 Qualtrics 설문조사를 받게 됩니다. 연구 종료 시점은 등록 후 8주가 될 것입니다. 8주 종료 시점에서 참가자는 PHQ-9, GAD-7, 인지된 스트레스 척도, 휴즈 외로움 척도를 포함한 안전한 설문 조사와 앱에 대한 만족도 및 전반적인 관리에 대한 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Harvard University Health Services
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- Wi-Fi 또는 3G/4G 기능이 있는 스마트폰 소유
- 현 하버드대 재학생
- PHQ-9 점수 5점 이상(우울증 이상의 가벼운 증상을 나타냄) 또는 PHQ 항목 10에서 2점 이상(기분 때문에 삶에서 장애가 있다고 느꼈음을 나타냄) 또는 GAD-7 점수 등록하려면 8 이상(경미한 불안 증상 또는 그 이상을 나타냄)이 필요합니다.
제외 기준:
- 연구 스크리닝 중 PHQ-9에서 5점 미만 또는 GAD-7에서 8점 미만인 사람은 연구에서 제외됩니다.
- 초기 선별 과정에서 자신이나 타인에게 해를 끼치는 생각을 나타내는 사람(PHQ-9 항목 9 점수 > 0)은 연구 참여에서 제외됩니다.
- PHQ-9 Q9 자살 항목 점수가 > 0인 참가자는 연구에 참여할 자격이 없으며 Harvard Counseling and Mental Health Services 24/7 라인에 전화해야 한다는 자동 알림을 받게 됩니다. 연구 직원은 또한 HUHS CAMHS 책임자에게 참가자에게 연락하도록 알릴 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기: 앱 1 연구 그룹(Wysa)
와이사 앱 Wysa는 앱 기반 AI 챗봇 시스템을 통해 사용자에게 연중무휴 무료로 정서적 지원을 제공합니다. 모든 Wysa 채팅은 익명입니다. AI 기반 봇은 사용자의 감정에 반응하며 CBT, DBT, 명상, 호흡, 요가, 동기부여 면접, 마이크로액션 등을 활용해 사용자의 감정 관리와 정신 건강을 돕습니다. 또한 과학적으로 뒷받침되고 치료사가 직접 선택한 100개 이상의 AI 안내 자기 관리 운동이 있습니다. |
중재 부문의 참가자는 하루 중 언제든지 Wysa 앱에 로그인할 수 있습니다.
AI 기반 봇인 Wysa와 채팅하거나 다양한 자기 관리 운동을 완료하도록 선택할 수 있습니다.
이러한 연습은 관계 관리, 외로움 극복, 기분 관리 등을 포함하는 도구 팩으로 그룹화됩니다.
사용자는 부정적인 사고에 대한 마음챙김 및 인지적 재구성을 포함하는 간단하고 치료적인 운동에 참여할 수 있습니다.
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위약 비교기: 플라시보 비교기: 앱 2 스터디 그룹(Harvard College Mobile)
하버드 칼리지 모바일 앱 "Harvard College Mobile"은 Harvard University에서 개발한 정보 앱으로, 학생들이 전문 및 동료 지원 그룹을 포함하여 캠퍼스에서 리소스를 탐색할 수 있도록 설계되었지만 앱을 통한 직접 메시징은 허용하지 않습니다. 모든 Harvard 학생들은 이 지원서의 내용에 대한 전체 액세스 권한을 가집니다. |
컨트롤 암 참가자에게는 Harvard College 앱을 다운로드하고 활용하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
이 앱에 배정된 학생은 앱을 활용하여 전문 및 동료 지원 그룹을 포함하여 정신 건강을 지원하기 위해 캠퍼스에서 리소스를 탐색하는 방법과 상담 및 정신 건강 서비스에 예약하는 방법에 대한 지침을 받습니다.
참가자는 앱을 통해 메시지를 보내거나 정보를 공유할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 - 환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 8주
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PHQ-9: 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 9개의 질문으로 구성된 다목적 도구입니다. 채점: 채점: 각 항목에 대해 0-3 척도; 0 전혀 그렇지 않다. 3 거의 매일 PHQ-9의 9개 항목 버전은 일차 진료 환자의 우울증 인식 및 진단을 용이하게 하기 위해 설계되었습니다. 시간이 지남에 따라 증상의 변화를 모니터링하는 데 사용할 수 있으며 다음과 같은 우울증 심각도 지수 점수를 제공합니다. 0-4 없음 5-9 경미함 10 - 14 보통 15 - 19 약간 심함 20 - 27 심함 PHQ-9 심각도 지수에 대한 권장 컷오프는 9점입니다. 점수가 10 이상인 사람은 누구나 다음과 같이 간주될 수 있습니다. 임상적으로 심각한 우울증 증상을 앓고 있다. |
8주
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불안 - 범불안 장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 8주
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GAD-7: 일반화된 불안 장애의 선별, 진단 및 중증도 평가를 위한 진단적 자기 보고 7항목 척도. 채점: 각 항목에 대해 0-3 척도; 0 전혀 그렇지 않다. 3 거의 매일 지수 점수는 다음과 같습니다. 0-4 없음 5-10 가벼운 불안 11 - 15 보통 불안 15 - 21 심각한 불안 GAD-7 심각도 지수의 권장 컷오프는 7점입니다. 점수가 8점 이상인 사람은 임상적으로 심각한 불안 증상을 겪고 있는 것으로 간주할 수 있습니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 - 인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 8주
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PSS: 지난 한 달 동안의 감정과 생각에 대해 질문하여 스트레스에 대한 인식을 측정하는 심리적 도구. PSS 점수는 긍정적으로 표시된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 전체 합계를 통해 얻습니다. 모든 스케일 항목. PSS 10 항목 척도의 질문 2, 4, 5, 10에서 짧은 4개 항목 척도를 만들 수 있습니다. |
8주
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외로움 - 휴즈의 외로움 척도
기간: 8주
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휴즈 외로움 척도: 이것은 외로움이나 사회적 고립감을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 3항목 외로움 척도는 개정된 UCLA 외로움 척도에서 개발된 설문지입니다. 각 질문은 3점 척도로 평가됩니다.
채점: 모든 항목을 합산하여 총점을 제공합니다. 점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Giang Nguyen, MD, Harvard University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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