大動脈解離の緊急手術中に循環から抗凝固剤を除去する CytoSorb® フィルターの効果 (Citron)
2025年5月8日 更新者：Johannes Lagethon Bjørnstad、Oslo University Hospital
直接経口抗凝固薬 (DOAC) および特に FXa 阻害薬は、A 型大動脈解離を呈する患者にとって懸念事項です。
解毒剤のアンデキサネット アルファ (Ondexxya®) は、ヘパリンの抗凝固効果を中和する可能性のあるヘパリン-抗トロンビン III (ATIII) 複合体と相互作用する可能性があり、ヘパリン抗凝固療法を必要とする手術前のアンデキサネット アルファの使用は、ヘパリンに対する無反応を引き起こすことが報告されています。 .
研究者らは、血液吸着によって再構成された血液からアピキサバンを除去する能力を示す予備的なインビトロデータを取得しており、現在、臨床現場で血液吸着によって aFXa 阻害剤レベルが低下する可能性があるかどうかを分析しており、A 型大動脈に対して急性期手術を受けている FXa 阻害剤を使用している患者でこれを分析しています。解剖。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0450
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FXa阻害剤で抗凝固療法を受けている患者は、術中にCytosorb®ヘマドソーバーを使用して、急性近位大動脈疾患のために急性手術を受けています。
説明
包含基準:
- 近位大動脈疾患に対する緊急手術の適応
- FXa阻害剤による2週間以上の治療
- -入院時の治療範囲内のFXa阻害剤の測定濃度（> 50 ng / mL）。
- Cytosorb® ヘマドソーバーの術中使用。
除外基準:
• 入院時の低 FXa 阻害剤濃度 (<50 ng/mL)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
近位大動脈で緊急手術を受けている FXa 阻害剤で抗凝固療法を受けている患者の壊滅的な出血イベントと解毒剤の欠如 (ノルウェーでは利用できず、ヘパリンと互換性がない可能性が最も高い) のため、部門はこれらの場合にヘマドソーバーを使用することを決定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘマド吸着60分後のアピキサバン濃度変化
時間枠：60分
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アピキサバン濃度は、血液吸着中のさまざまな時点 (0、5、10、30、60、120 分) の血液サンプルから、超高速液体クロマトグラフィー質量分析 (UPLC-MS) によって分析されます。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液吸着中のアピキサバン濃度の変化
時間枠：5～120分
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アピキサバン濃度は、血液吸着中のさまざまな時点 (0、5、10、30、60、120 分) の血液サンプルから、超高速液体クロマトグラフィー質量分析 (UPLC-MS) によって分析されます。
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5～120分
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血液吸着後のアピキサバン濃度
時間枠：24時間
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アピキサバン濃度は、血液吸着の 24 時間後に血液サンプルから超高速液体クロマトグラフィー質量分析 (UPLC-MS) によって分析されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月18日
一次修了 (実際)
2024年1月10日
研究の完了 (実際)
2024年11月5日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。