CytoSorb®-suodattimen vaikutus antikoagulanttien poistamiseen verenkierrosta hätäleikkauksen aikana aortan leikkausta varten (Citron)
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Johannes Lagethon Bjørnstad, Oslo University Hospital
Suorat oraaliset antikoagulantit (DOAC) ja erityisesti FXa:n estäjät ovat huolestuttavia potilailla, joilla on tyypin A aortan dissektio, koska tämä voi edistää vakavia verenvuotokomplikaatioita.
Antidootti andeksanetialfa (Ondexxya®) voi olla vuorovaikutuksessa hepariini-antitrombiini III (ATIII) -kompleksin kanssa, mikä saattaa neutraloida hepariinin antikoagulanttivaikutuksen, ja andeksanetialfan käytön ennen leikkausta, joka vaatii hepariini-antikoagulaatiota, on raportoitu aiheuttavan vastetta hepariinille .
Tutkijoilla on alustavia in vitro -tietoja, jotka osoittavat kyvyn poistaa apiksabaani uudelleen liuotetusta verestä hemadsorptiolla, ja analysoivat nyt, voidaanko aFXa-estäjien tasoja alentaa hemadsorptio kliinisissä olosuhteissa analysoimalla tätä potilailla, jotka käyttävät FXa-estäjiä, joille leikataan akuutisti tyypin A aortan vuoksi. dissektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
FXa-estäjillä antikoaguloituneita potilaita leikattiin akuutisti akuutin proksimaalisen aorttasairauden vuoksi käyttämällä Cytosorb® hemadsorberia intraoperatiivisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio kiireelliseen leikkaukseen proksimaalisen aortan sairauden vuoksi
- Hoito FXa-estäjillä yli 2 viikkoa
- FXa-estäjän mitattu pitoisuus terapeuttisella alueella (> 50 ng/ml) sisääntulohetkellä.
- Cytosorb® hemadsorberin käyttö leikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
• Matala FXa-inhibiittoripitoisuus (<50 ng/ml) vastaanottohetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
FXa-estäjillä antikoaguloituneiden potilaiden proksimaalisen aortan hätäleikkauksen ja vastalääkkeen puutteen vuoksi (ei saatavilla Norjassa eikä todennäköisesti yhteensopiva hepariinin kanssa), osasto on päättänyt käyttää hemadsorberia näissä tapauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apiksabaanipitoisuuden muutos 60 minuutin hemadsorption jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Apiksabaanipitoisuus analysoidaan ultraperformance-nestekromatografian massaspektrometrialla (UPLC-MS) verinäytteistä eri ajankohtina (0, 5, 10, 30, 60, 120 minuuttia) hemadsorption aikana.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apiksabaanipitoisuuden muutos hemadsorption aikana
Aikaikkuna: 5-120 minuuttia
|
Apiksabaanipitoisuus analysoidaan ultraperformance-nestekromatografian massaspektrometrialla (UPLC-MS) verinäytteistä eri ajankohtina (0, 5, 10, 30, 60, 120 minuuttia) hemadsorption aikana.
|
5-120 minuuttia
|
|
Apiksabaanipitoisuus hemadsorption jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Apiksabaanipitoisuus analysoidaan ultraperformance-nestekromatografian massaspektrometrialla (UPLC-MS) verinäytteistä 24 tuntia hemadsorption jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/27731
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .