대동맥 박리 응급 수술 시 CytoSorb® 필터가 순환계에서 항응고제를 제거하는 효과 (Citron)
2025년 5월 8일 업데이트: Johannes Lagethon Bjørnstad, Oslo University Hospital
직접 경구용 항응고제(DOAC) 및 특히 FXa 억제제는 심각한 출혈 합병증을 유발할 수 있으므로 유형 A 대동맥 박리를 나타내는 환자의 우려 사항입니다.
해독제인 안덱사넷 알파(Ondexxya®)는 헤파린의 항응고제 효과를 중화할 수 있는 헤파린-항트롬빈 III(ATIII) 복합체와 상호작용할 수 있으며, 헤파린-항응고를 필요로 하는 수술 전에 안덱사넷 알파를 사용하는 것은 헤파린에 대한 무반응을 유발하는 것으로 보고되었습니다. .
연구자들은 혈구흡착에 의해 재구성된 혈액에서 아픽사반을 제거하는 능력을 입증하는 예비 체외 데이터를 가지고 있으며 현재 A형 대동맥에 대해 급성 수술을 받고 있는 FXa 억제제를 사용하는 환자에서 이를 분석하는 임상 환경에서 혈구흡수에 의해 aFXa 억제제 수준이 감소될 수 있는지 분석하고 있습니다. 해부.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0450
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FXa 억제제로 항응고된 환자는 수술 중 Cytosorb® hemadsorber를 사용하여 급성 근위 대동맥 질환에 대해 급성 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 근위 대동맥 질환에 대한 긴급 수술 적응증
- FXa 억제제로 2주 이상 치료
- 입원 당시 치료 범위(>50 ng/mL)에서 측정된 FXa 억제제 농도.
- Cytosorb® hemadsorber의 수술 중 사용.
제외 기준:
• 입원 당시 낮은 FXa 억제제 농도(<50 ng/mL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
근위 대동맥에 대한 응급 수술을 받는 FXa 억제제로 항응고된 환자의 치명적인 출혈 사건과 해독제 부족(노르웨이에서는 사용할 수 없으며 헤파린과 호환되지 않을 가능성이 높음)으로 인해 부서는 이러한 경우에 hemadsorber를 사용하기로 결정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액흡수 60분 후 아픽사반 농도의 변화
기간: 60분
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Apixaban 농도는 혈구흡착 동안 서로 다른 시점(0, 5, 10, 30, 60, 120분)에서 혈액 샘플의 초고성능 액체 크로마토그래피 질량 분석법(UPLC-MS)으로 분석됩니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액흡수 중 아픽사반 농도의 변화
기간: 5~120분
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Apixaban 농도는 혈구흡착 동안 서로 다른 시점(0, 5, 10, 30, 60, 120분)에서 혈액 샘플의 초고성능 액체 크로마토그래피 질량 분석법(UPLC-MS)으로 분석됩니다.
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5~120분
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혈액흡수 후 아픽사반 농도
기간: 24 시간
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아픽사반 농도는 혈액 흡수 24시간 후 혈액 샘플에서 초고성능 액체 크로마토그래피 질량 분석법(UPLC-MS)으로 분석됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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