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PDPH における蝶口蓋ブロックと大後頭神経ブロック

2022年11月11日 更新者:Ain Shams University

アインシャムス大学麻酔科講師

硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) の管理は、麻酔科医にとって常に困難でした。 PDPH は患者の悲惨さを増すだけでなく、入院期間と病院での全体的な治療費も増加させます。 硬膜外血液パッチ ( EBP ) は問題を治療する効果的な方法ですが、手順自体が別の不注意な硬膜穿刺 (DP) を引き起こす可能性があります。 さらに、最初の EBP が完全に効果的でない場合、患者は 2 回目の EBP を受ける必要がある場合があります。 これは、すでにたくさん苦しんでいる患者に説明するのが難しい場合があります。 末梢神経ブロックは忍容性が高く、障害を引き起こす多くの頭痛障害の補助療法として効果的です。

蝶口蓋神経節は、翼口蓋窩に位置する副交感神経節です。 経鼻蝶口蓋神経節ブロック (SPGB) は、片頭痛、群発頭痛、三叉神経痛などの慢性疾患の治療に使用され、PDPH のより安全な治療法となる可能性があります。 それに加えて、明らかに EBP よりも起動が速く、安全性プロファイルが優れています。

非常に効果的に使用されている別の低侵襲末梢神経ブロックは、大後頭神経ブロック (GONB) です。 GONB は、片頭痛、群発頭痛、慢性連日性頭痛などのさまざまな病因の複雑な頭痛症候群を治療するために 10 年以上使用されており、有望な結果が得られています。 大後頭神経 (GON) は C2-3 セグメントから発生し、その最も近位の部分は、棘突起近くの下頭斜筋と半棘筋の間にあります。 次に、GONはそれを通過して半棘筋に入り、その出口を通過します。僧帽筋に入ります。 僧帽筋膜の遠位部では、後頭動脈が交差し、最終的に神経は僧帽筋膜を出て、正中線から約 5 cm 外側の項部線に挿入されます。 機能的には、GON は大頭直筋後頭筋、皮膚、筋肉、頭皮の血管に供給しますが、後頭部の主要な感覚供給源です。

多くの医療提供者は、局所麻酔薬が流産薬のように頭痛を急速に緩和し、デキサメタゾンがサイトカイン介在性を阻害することにより強力な抗炎症作用および免疫抑制作用を有するため、局所作用ステロイドが最大6週間の予防作用をもたらすと信じています.経路。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 産科患者 (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II、脊椎麻酔後に PDPH を発現する体重 60-100kg の患者 (VAS > 4)、静脈内輸液、腹部バインダー、安静、カフェインなどの標準治療。

除外基準:

  • • ASA III および IV の患者。

    • 患者の拒否。
    • 慢性頭痛または片頭痛の患者。
    • 高血圧患者。
    • VASを遵守できない患者。
    • ブロック部位の感染
    • -既知の凝固障害。
    • 鼻中隔のずれ、ポリープ、鼻出血の既往。
    • 局所麻酔薬に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:SPGBグループ
患者は、2mlの2%リドカインと1mlのデキサメタゾン4mg(各鼻孔)の3mlの混合物を使用して、両側の蝶口蓋神経節ブロックを受けます。
ペリフェラル n ブロック
リドカインとデキサメタゾン
アクティブコンパレータ:GONBグループ
患者は、2mlの2%リドカイン3mlと1mlのデキサメタゾン4mg(後頭部の両側)の混合物を使用して、両側の大後頭神経ブロックを受けます。
リドカインとデキサメタゾン
両側大後頭神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スコア (VAS )
時間枠:処置後最初の24時間
PDPHの治療に対するSPGBまたはGONBのいずれかの有効性を評価するために、視覚アナログスケールが使用されます。0から100までのスコア(0 =痛みなし、100 =最も激しい痛み)
処置後最初の24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総鎮痛消費量
時間枠:ブロック後の最初の 24 時間
ケトロラクの総投与量が計算されます
ブロック後の最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月10日

一次修了 (予想される)

2022年11月15日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月11日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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