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Blocco sfenopalatino contro blocco del nervo occipitale maggiore nel PDPH

11 novembre 2022 aggiornato da: Ain Shams University

Docente di Anestesia - Dipartimento di Anestesia Ain Shams University

La gestione della cefalea post-puntura durale (PDPH) è sempre stata una sfida per gli anestesisti. Il PDPH non solo aumenta la miseria del paziente, ma aumenta anche la durata della degenza e il costo complessivo del trattamento in ospedale. Sebbene il cerotto ematico epidurale (EBP) sia un modo efficace per trattare il problema, la procedura stessa potrebbe causare un'altra puntura durale involontaria (DP). Inoltre, a volte i pazienti hanno bisogno di avere un secondo EBP, se il primo non è completamente efficace. Questo può essere difficile da spiegare al paziente che ha già sofferto molto. I blocchi nervosi periferici sono ben tollerati ed efficaci come terapia aggiuntiva per molte cefalee disabilitanti.

Il ganglio sfenopalatino è un ganglio parasimpatico, situato nella fossa pterigopalatina. Il blocco del ganglio sfenopalatino transnasale ( SPGB ) è stato utilizzato con successo per trattare condizioni croniche come emicrania, cefalea a grappolo e nevralgia del trigemino e può essere un'alternativa più sicura per il trattamento del PDPH: è minimamente invasivo e viene eseguito al letto del paziente senza utilizzare l'imaging. Oltre a ciò, ha apparentemente un inizio più veloce rispetto all'EBP, con un migliore profilo di sicurezza.

Un altro blocco del nervo periferico minimamente invasivo che è stato utilizzato con successo è il blocco del nervo occipitale maggiore (GONB). Il GONB è in uso da più di un decennio per il trattamento di complesse sindromi di cefalea di varia eziologia come l'emicrania, la cefalea a grappolo e la cefalea cronica quotidiana con risultati incoraggianti. Nervo occipitale maggiore (GON) nasce dai segmenti C2-3, la sua parte più prossimale si trova tra obliqua capitis inferiore e semispinalis, vicino al processo spinoso. Quindi, GON entra in semispinalis attraversandolo e dopo la sua uscita; entra nel muscolo trapezio. Nella regione distale della fascia del trapezio, è attraversata dall'arteria occipitale e infine il nervo esce dall'inserzione della fascia del trapezio nella linea nucale a circa 5 cm lateralmente alla linea mediana. Funzionalmente, GON fornisce il muscolo retto posteriore del capo maggiore e la pelle, i muscoli e i vasi del cuoio capelluto, ma è il principale rifornimento sensoriale della regione occipitale.

Molti fornitori ritengono che l'anestetico locale produca la rapida insorgenza del sollievo dal mal di testa, come un agente abortivo, e che lo steroide ad azione locale produca l'azione preventiva simile fino a 6 settimane poiché il desametasone possiede potenti azioni antinfiammatorie e immunosoppressive inibendo le citochine mediate percorsi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ostetrici (American Society of Anesthesiologists) ASA I e II, peso corporeo tra 60-100 kg che esprimono PDPH dopo anestesia spinale, (VAS> 4) con trattamento standard come fluidi per via endovenosa, legante addominale, riposo a letto e caffeina.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti ASA III e IV.

    • Rifiuto del paziente.
    • Pazienti con cefalea cronica o emicrania.
    • Pazienti ipertesi.
    • Un paziente che non può aderire alla VAS.
    • Infezione nel sito del blocco
    • Difetto della coagulazione noto.
    • Deviazione del setto nasale, polipo, anamnesi di sanguinamento nasale.
    • Allergia agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo SGB
i pazienti riceveranno un blocco bilaterale del ganglio sfenopalatino utilizzando una miscela da 3 ml di 2 ml di lidocaina al 2% più 1 ml di desametasone 4 mg (su ciascuna narice).
blocco periferico n
lidocaina più desametasone
Comparatore attivo: Gruppo GONB
i pazienti riceveranno un blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale utilizzando una miscela di 3 ml di 2 ml di lidocaina al 2% più 1 ml di desametasone 4 mg (su ciascun lato della regione occipitale).
lidocaina più desametasone
blocco bilaterale del nervo occipitale maggiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo la procedura
La scala analogica visiva sarà utilizzata per valutare l'efficacia di SPGB o GONB per il trattamento del PDPH. Punteggio da 0 a 100 (0=nessun dolore, 100=dolore molto grave)
prime 24 ore dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo il blocco
verrà calcolata la dose totale di ketorolac
prime 24 ore dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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