- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05235256
PDPH에서 접형구개 차단 대 후두 신경 차단
마취과 강사 - 아인샴스대학교 마취과
경막후두통(PDPH) 관리는 마취의에게 항상 어려운 과제였습니다. PDPH는 환자의 고통을 증가시킬 뿐만 아니라 입원 기간과 전체 병원 치료 비용도 증가시킵니다. 경막외 혈액 패치(EBP)는 문제를 치료하는 효과적인 방법이지만 절차 자체가 또 다른 우발적인 경막 천자(DP)를 유발할 수 있습니다. 또한 첫 번째 EBP가 완전히 효과적이지 않은 경우 때때로 환자는 두 번째 EBP를 받아야 합니다. 이것은 이미 많은 고통을 겪은 환자에게 설명하기 어려울 수 있습니다. 말초 신경 차단은 내약성이 우수하고 많은 장애 두통 장애에 대한 보조 요법으로 효과적입니다.
Sphenopalatine 신경절은 pterygopalatine fossa에 위치한 부교감 신경절입니다. Transnasal sphenopalatine ganglion block (SPGB)은 편두통, 군발성 두통, 삼차 신경통과 같은 만성 질환을 치료하는 데 성공적으로 사용되었으며 PDPH를 치료하는 더 안전한 대안이 될 수 있습니다. 최소 침습적이며 영상을 사용하지 않고 침대 옆에서 수행됩니다. 그 외에도 더 나은 안전성 프로필로 EBP보다 시작이 더 빠릅니다.
상당히 성공적으로 사용된 또 다른 최소 침습 말초 신경 차단은 대후두 신경 차단(GONB)입니다. GONB는 편두통, 군발성 두통 및 만성 일일 두통과 같은 다양한 병인의 복합 두통 증후군을 치료하기 위해 10년 이상 사용되어 왔으며 결과는 고무적입니다. 대후두신경(Greater Occipital Nerve, GON)은 C2-3 분절에서 발생하며, 가장 근위 부분은 가시돌기 근처의 두두사근과 반가시근 사이에 있습니다. 그런 다음 GON은 그것을 통과하고 출구 후에 semispinalis로 들어갑니다. 승모근으로 들어갑니다. 승모근 근막의 원위부에서 후두 동맥이 교차하고 마지막으로 신경이 승모근 근막을 빠져나와 정중선에서 측면으로 약 5cm 지점에서 목덜미 선으로 삽입됩니다. 기능적으로 GON은 후두직근, 두피의 피부, 근육, 혈관에 공급하지만 후두부의 주요 감각 공급원이다.
많은 의사들은 국소 마취제가 낙태제처럼 두통 완화를 빠르게 시작하고, 덱사메타손이 사이토카인 매개를 억제하여 강력한 항염증 및 면역억제 작용을 하므로 국소 작용 스테로이드가 최대 6주 동안 예방 작용을 한다고 믿고 있습니다. 통로 .
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: lecturer of anesthesia
- 전화번호: 002 01110108610
- 이메일: rehab.fattah2002@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Hospital
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연락하다:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- 전화번호: 00201110108610
- 이메일: rehab.fattah2002@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산부인과 환자(미국마취학회) ASA I&II, 척추 마취 후 PDPH를 발현하는 체중 60-100kg 사이(VAS > 4), 정맥 수액, 복부 결합제, 침상 안정 및 카페인과 같은 표준 치료.
제외 기준:
• ASA III& IV 환자.
- 환자의 거절.
- 만성 두통 또는 편두통 환자.
- 고혈압 환자.
- VAS를 준수할 수 없는 환자.
- 블록 부위의 감염
- 알려진 응고 결함.
- 비중격만곡증, 폴립, 비강출혈 병력.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스피지비그룹
환자는 2ml 2% 리도카인 + 1ml 덱사메타손 4mg(각 콧구멍에)의 3ml 혼합물을 사용하여 양측 접형구개 신경절 차단을 받게 됩니다.
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주변 n 블록
리도카인 + 덱사메타손
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활성 비교기: GONB 그룹
환자는 2ml 2% 리도카인 3ml와 덱사메타손 4mg 1ml(후두부 양쪽에)의 혼합물을 사용하여 양측 대후두 신경 차단을 받게 됩니다.
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리도카인 + 덱사메타손
양측 대 후두 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 시술 후 첫 24시간
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시각적 아날로그 척도는 PDPH 치료를 위한 SPGB 또는 GONB의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 0에서 100까지입니다(0=통증 없음, 100=가장 심한 통증).
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시술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 소비
기간: 차단 후 첫 24시간
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ketorolac의 총 용량이 계산됩니다.
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차단 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 80/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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