- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05235256
Sphenopalatine-blok versus grotere occipitale zenuwblokkade in PDPH
Docent Anesthesie - Afdeling Anesthesie Ain Shams University
Het beheer van postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) is altijd een uitdaging geweest voor anesthesiologen. PDPH verhoogt niet alleen de ellende van de patiënt, maar ook de duur van het verblijf en de totale behandelingskosten in het ziekenhuis. Hoewel de epidurale bloedpleister (EBP) een effectieve manier is om het probleem te behandelen, kan de procedure zelf een andere onbedoelde durale punctie (DP) veroorzaken. Bovendien hebben patiënten soms een tweede EBP nodig, als de eerste niet volledig effectief is. Dit kan moeilijk uit te leggen zijn aan de patiënt die al veel heeft geleden. Perifere zenuwblokkades worden goed verdragen en zijn effectief als aanvullende therapie voor veel invaliderende hoofdpijnstoornissen.
Sphenopalatine ganglion is een parasympathisch ganglion, gelegen in de pterygopalatine fossa. Transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok (SPGB) is met succes gebruikt voor de behandeling van chronische aandoeningen zoals migraine, clusterhoofdpijn en trigeminusneuralgie, en kan een veiliger alternatief zijn voor de behandeling van PDPH: het is minimaal invasief en wordt aan het bed uitgevoerd zonder beeldvorming. Daarnaast heeft het blijkbaar een snellere start dan EBP, met een beter veiligheidsprofiel.
Een andere minimaal invasieve perifere zenuwblokkade die redelijk succesvol is gebruikt, is een grotere occipitale zenuwblokkade (GONB). De GONB wordt al meer dan tien jaar gebruikt voor de behandeling van complexe hoofdpijnsyndromen van verschillende etiologieën, zoals migraine, clusterhoofdpijn en chronische dagelijkse hoofdpijn, met bemoedigende resultaten. Grotere occipitale zenuw (GON) komt voort uit C2-3-segmenten, het meest proximale deel ligt tussen obliqua capitis inferior en semispinalis, nabij het processus spinosus. Vervolgens gaat GON de semispinalis binnen en gaat er doorheen en na zijn uitgang; het komt in de trapeziusspier. In het distale gebied van de fascia trapezius wordt deze doorkruist door de occipitale slagader en tenslotte verlaat de zenuw de fascia trapezius die ongeveer 5 cm lateraal van de middellijn in de neklijn wordt ingebracht. Functioneel levert GON de belangrijkste rectus capitis posterieure spier en de huid, spieren en vaten van de hoofdhuid, maar is de belangrijkste sensorische toevoer van de occipitale regio.
Veel aanbieders zijn van mening dat de lokale verdoving een snelle verlichting van hoofdpijn veroorzaakt, zoals een abortief middel, en dat de lokaal werkende steroïde de preventieve werking van maximaal 6 weken produceert, aangezien dexamethason krachtige ontstekingsremmende en immunosuppressieve werkingen heeft door cytokine-gemedieerde remming te remmen. paden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: lecturer of anesthesia
- Telefoonnummer: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Ain Shams University Hospital
-
Contact:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- Telefoonnummer: 00201110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verloskundige patiënten (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, lichaamsgewicht tussen 60-100 kg die PDPH tot expressie brengen na spinale anesthesie, (VAS > 4) met standaardbehandeling zoals intraveneuze vloeistoffen, abdominaal bindmiddel, bedrust en cafeïne.
Uitsluitingscriteria:
• ASA III & IV patiënten.
- Weigering van de patiënt.
- Patiënten met chronische hoofdpijn of migraine.
- Hypertensieve patiënten.
- Een patiënt die niet kan voldoen aan de VAS.
- Infectie ter plaatse van het blok
- Bekend stollingsdefect.
- Afwijking van het neustussenschot, poliep, voorgeschiedenis van neusbloedingen.
- Allergie voor lokale anesthetica.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SPGB-groep
patiënten krijgen een bilateraal ganglionblokkade van sphenopalatine met een mengsel van 3 ml van 2 ml 2% lidocaïne plus 1 ml dexamethason 4 mg (in elk neusgat).
|
perifere n blok
lidocaïne plus dexamethason
|
|
Actieve vergelijker: GONB Groep
patiënten zullen bilateraal een grotere occipitale zenuwblokkade krijgen met een mengsel van 3 ml van 2 ml 2% lidocaïne plus 1 ml dexamethason 4 mg (aan elke kant van het occipitale gebied).
|
lidocaïne plus dexamethason
bilateraal grotere occipitale zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score (VAS)
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de ingreep
|
Er zal een visuele analoge schaal worden gebruikt om de werkzaamheid van SPGB of GONB voor de behandeling van PDPH te beoordelen. Score van 0 tot 100 (0=geen pijn, 100=zeer ernstige pijn)
|
eerste 24 uur na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de blokkade
|
totale dosis ketorolac zal worden berekend
|
eerste 24 uur na de blokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hoofdpijn aandoeningen
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
- Hoofdpijn
- Hoofdpijn na durale punctie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Dexamethason
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R 80/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .