Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sphenopalatine-blok versus grotere occipitale zenuwblokkade in PDPH

11 november 2022 bijgewerkt door: Ain Shams University

Docent Anesthesie - Afdeling Anesthesie Ain Shams University

Het beheer van postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) is altijd een uitdaging geweest voor anesthesiologen. PDPH verhoogt niet alleen de ellende van de patiënt, maar ook de duur van het verblijf en de totale behandelingskosten in het ziekenhuis. Hoewel de epidurale bloedpleister (EBP) een effectieve manier is om het probleem te behandelen, kan de procedure zelf een andere onbedoelde durale punctie (DP) veroorzaken. Bovendien hebben patiënten soms een tweede EBP nodig, als de eerste niet volledig effectief is. Dit kan moeilijk uit te leggen zijn aan de patiënt die al veel heeft geleden. Perifere zenuwblokkades worden goed verdragen en zijn effectief als aanvullende therapie voor veel invaliderende hoofdpijnstoornissen.

Sphenopalatine ganglion is een parasympathisch ganglion, gelegen in de pterygopalatine fossa. Transnasaal sphenopalatinaal ganglionblok (SPGB) is met succes gebruikt voor de behandeling van chronische aandoeningen zoals migraine, clusterhoofdpijn en trigeminusneuralgie, en kan een veiliger alternatief zijn voor de behandeling van PDPH: het is minimaal invasief en wordt aan het bed uitgevoerd zonder beeldvorming. Daarnaast heeft het blijkbaar een snellere start dan EBP, met een beter veiligheidsprofiel.

Een andere minimaal invasieve perifere zenuwblokkade die redelijk succesvol is gebruikt, is een grotere occipitale zenuwblokkade (GONB). De GONB wordt al meer dan tien jaar gebruikt voor de behandeling van complexe hoofdpijnsyndromen van verschillende etiologieën, zoals migraine, clusterhoofdpijn en chronische dagelijkse hoofdpijn, met bemoedigende resultaten. Grotere occipitale zenuw (GON) komt voort uit C2-3-segmenten, het meest proximale deel ligt tussen obliqua capitis inferior en semispinalis, nabij het processus spinosus. Vervolgens gaat GON de semispinalis binnen en gaat er doorheen en na zijn uitgang; het komt in de trapeziusspier. In het distale gebied van de fascia trapezius wordt deze doorkruist door de occipitale slagader en tenslotte verlaat de zenuw de fascia trapezius die ongeveer 5 cm lateraal van de middellijn in de neklijn wordt ingebracht. Functioneel levert GON de belangrijkste rectus capitis posterieure spier en de huid, spieren en vaten van de hoofdhuid, maar is de belangrijkste sensorische toevoer van de occipitale regio.

Veel aanbieders zijn van mening dat de lokale verdoving een snelle verlichting van hoofdpijn veroorzaakt, zoals een abortief middel, en dat de lokaal werkende steroïde de preventieve werking van maximaal 6 weken produceert, aangezien dexamethason krachtige ontstekingsremmende en immunosuppressieve werkingen heeft door cytokine-gemedieerde remming te remmen. paden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verloskundige patiënten (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, lichaamsgewicht tussen 60-100 kg die PDPH tot expressie brengen na spinale anesthesie, (VAS > 4) met standaardbehandeling zoals intraveneuze vloeistoffen, abdominaal bindmiddel, bedrust en cafeïne.

Uitsluitingscriteria:

  • • ASA III & IV patiënten.

    • Weigering van de patiënt.
    • Patiënten met chronische hoofdpijn of migraine.
    • Hypertensieve patiënten.
    • Een patiënt die niet kan voldoen aan de VAS.
    • Infectie ter plaatse van het blok
    • Bekend stollingsdefect.
    • Afwijking van het neustussenschot, poliep, voorgeschiedenis van neusbloedingen.
    • Allergie voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SPGB-groep
patiënten krijgen een bilateraal ganglionblokkade van sphenopalatine met een mengsel van 3 ml van 2 ml 2% lidocaïne plus 1 ml dexamethason 4 mg (in elk neusgat).
perifere n blok
lidocaïne plus dexamethason
Actieve vergelijker: GONB Groep
patiënten zullen bilateraal een grotere occipitale zenuwblokkade krijgen met een mengsel van 3 ml van 2 ml 2% lidocaïne plus 1 ml dexamethason 4 mg (aan elke kant van het occipitale gebied).
lidocaïne plus dexamethason
bilateraal grotere occipitale zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score (VAS)
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de ingreep
Er zal een visuele analoge schaal worden gebruikt om de werkzaamheid van SPGB of GONB voor de behandeling van PDPH te beoordelen. Score van 0 tot 100 (0=geen pijn, 100=zeer ernstige pijn)
eerste 24 uur na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de blokkade
totale dosis ketorolac zal worden berekend
eerste 24 uur na de blokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren