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Bloqueo esfenopalatino versus bloqueo del nervio occipital mayor en CPPD

11 de noviembre de 2022 actualizado por: Ain Shams University

Profesor de Anestesia - Departamento de Anestesia de la Universidad Ain Shams

El manejo de la cefalea pospunción dural (CPPD) siempre ha sido un desafío para los anestesiólogos. La CPPD no solo aumenta la miseria del paciente, sino que también aumenta la duración de la estadía y el costo total del tratamiento en el hospital. Aunque el parche de sangre epidural (EBP) es una forma eficaz de tratar el problema, el procedimiento en sí podría causar otra punción dural (PD) involuntaria. Además, a veces los pacientes necesitan tener una segunda PBE, si la primera no es completamente efectiva. Esto puede ser difícil de explicar al paciente que ya ha sufrido mucho. Los bloqueos de nervios periféricos se toleran bien y son efectivos como terapia adyuvante para muchos trastornos de dolor de cabeza incapacitantes.

El ganglio esfenopalatino es un ganglio parasimpático, ubicado en la fosa pterigopalatina. El bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal (SPGB) se ha utilizado con éxito para tratar afecciones crónicas como la migraña, la cefalea en racimos y la neuralgia del trigémino, y puede ser una alternativa más segura para tratar la CPPD: es mínimamente invasivo y se lleva a cabo al lado de la cama sin usar imágenes. Además de eso, aparentemente tiene un arranque más rápido que EBP, con un mejor perfil de seguridad.

Otro bloqueo de nervio periférico mínimamente invasivo que se ha utilizado con bastante éxito es el bloqueo del nervio occipital mayor (GONB). El GONB se ha utilizado durante más de una década para tratar síndromes de dolor de cabeza complejos de diversas etiologías, como migraña, dolor de cabeza en brotes y dolor de cabeza diario crónico, con resultados alentadores. El nervio occipital mayor (GON) surge de los segmentos C2-3, su parte más proximal se encuentra entre el obliqua capitis inferior y el semispinalis, cerca de la apófisis espinosa. Luego, GON entra en semispinalis atravesándolo y después de su salida; entra en el músculo trapecio. En la región distal de la fascia del trapecio, es atravesada por la arteria occipital y finalmente el nervio sale de la inserción de la fascia del trapecio en la línea nucal unos 5 cm lateral a la línea media. Funcionalmente, la GON inerva el músculo recto posterior de la cabeza principal y la piel, los músculos y los vasos del cuero cabelludo, pero es la principal inervación sensorial de la región occipital.

Muchos proveedores creen que el anestésico local produce un inicio rápido del alivio del dolor de cabeza, como un agente abortivo, y que el esteroide de acción local produce una acción similar a la preventiva de hasta 6 semanas, ya que la dexametasona posee potentes acciones antiinflamatorias e inmunosupresoras al inhibir las acciones mediadas por citoquinas. caminos

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes obstétricas (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) ASA I y II, peso corporal entre 60-100 kg que expresan CPPD después de la anestesia espinal (EVA > 4) con tratamiento estándar como fluidos intravenosos, faja abdominal, reposo en cama y cafeína.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes ASA III y IV.

    • Negativa del paciente.
    • Pacientes con cefalea crónica o migraña.
    • Pacientes hipertensos.
    • Un paciente que no puede cumplir con la EVA.
    • Infección en el sitio del bloqueo.
    • Defecto de coagulación conocido.
    • Desviación del tabique nasal, pólipo, antecedentes de sangrado nasal.
    • Alergia a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo SPGB
los pacientes recibirán bloqueo del ganglio esfenopalatino bilateral usando 3 ml de una mezcla de 2 ml de lidocaína al 2 % más 1 ml de dexametasona 4 mg (en cada fosa nasal).
bloque n periférico
lidocaína más dexametasona
Comparador activo: Grupo GONB
los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del nervio occipital mayor utilizando una mezcla de 3 ml de 2 ml de lidocaína al 2% más 1 ml de dexametasona 4 mg (a cada lado de la región occipital).
lidocaína más dexametasona
bloqueo del nervio occipital mayor bilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del procedimiento
Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la eficacia de SPGB o GONB para el tratamiento de la CPPD. Puntuación de 0 a 100 (0 = sin dolor, 100 = dolor más intenso)
primeras 24 horas después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del bloqueo
se calculará la dosis total de ketorolaco
primeras 24 horas después del bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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