- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05235256
Bloqueo esfenopalatino versus bloqueo del nervio occipital mayor en CPPD
Profesor de Anestesia - Departamento de Anestesia de la Universidad Ain Shams
El manejo de la cefalea pospunción dural (CPPD) siempre ha sido un desafío para los anestesiólogos. La CPPD no solo aumenta la miseria del paciente, sino que también aumenta la duración de la estadía y el costo total del tratamiento en el hospital. Aunque el parche de sangre epidural (EBP) es una forma eficaz de tratar el problema, el procedimiento en sí podría causar otra punción dural (PD) involuntaria. Además, a veces los pacientes necesitan tener una segunda PBE, si la primera no es completamente efectiva. Esto puede ser difícil de explicar al paciente que ya ha sufrido mucho. Los bloqueos de nervios periféricos se toleran bien y son efectivos como terapia adyuvante para muchos trastornos de dolor de cabeza incapacitantes.
El ganglio esfenopalatino es un ganglio parasimpático, ubicado en la fosa pterigopalatina. El bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal (SPGB) se ha utilizado con éxito para tratar afecciones crónicas como la migraña, la cefalea en racimos y la neuralgia del trigémino, y puede ser una alternativa más segura para tratar la CPPD: es mínimamente invasivo y se lleva a cabo al lado de la cama sin usar imágenes. Además de eso, aparentemente tiene un arranque más rápido que EBP, con un mejor perfil de seguridad.
Otro bloqueo de nervio periférico mínimamente invasivo que se ha utilizado con bastante éxito es el bloqueo del nervio occipital mayor (GONB). El GONB se ha utilizado durante más de una década para tratar síndromes de dolor de cabeza complejos de diversas etiologías, como migraña, dolor de cabeza en brotes y dolor de cabeza diario crónico, con resultados alentadores. El nervio occipital mayor (GON) surge de los segmentos C2-3, su parte más proximal se encuentra entre el obliqua capitis inferior y el semispinalis, cerca de la apófisis espinosa. Luego, GON entra en semispinalis atravesándolo y después de su salida; entra en el músculo trapecio. En la región distal de la fascia del trapecio, es atravesada por la arteria occipital y finalmente el nervio sale de la inserción de la fascia del trapecio en la línea nucal unos 5 cm lateral a la línea media. Funcionalmente, la GON inerva el músculo recto posterior de la cabeza principal y la piel, los músculos y los vasos del cuero cabelludo, pero es la principal inervación sensorial de la región occipital.
Muchos proveedores creen que el anestésico local produce un inicio rápido del alivio del dolor de cabeza, como un agente abortivo, y que el esteroide de acción local produce una acción similar a la preventiva de hasta 6 semanas, ya que la dexametasona posee potentes acciones antiinflamatorias e inmunosupresoras al inhibir las acciones mediadas por citoquinas. caminos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lecturer of anesthesia
- Número de teléfono: 002 01110108610
- Correo electrónico: rehab.fattah2002@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospital
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Contacto:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- Número de teléfono: 00201110108610
- Correo electrónico: rehab.fattah2002@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obstétricas (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) ASA I y II, peso corporal entre 60-100 kg que expresan CPPD después de la anestesia espinal (EVA > 4) con tratamiento estándar como fluidos intravenosos, faja abdominal, reposo en cama y cafeína.
Criterio de exclusión:
• Pacientes ASA III y IV.
- Negativa del paciente.
- Pacientes con cefalea crónica o migraña.
- Pacientes hipertensos.
- Un paciente que no puede cumplir con la EVA.
- Infección en el sitio del bloqueo.
- Defecto de coagulación conocido.
- Desviación del tabique nasal, pólipo, antecedentes de sangrado nasal.
- Alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo SPGB
los pacientes recibirán bloqueo del ganglio esfenopalatino bilateral usando 3 ml de una mezcla de 2 ml de lidocaína al 2 % más 1 ml de dexametasona 4 mg (en cada fosa nasal).
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bloque n periférico
lidocaína más dexametasona
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Comparador activo: Grupo GONB
los pacientes recibirán un bloqueo bilateral del nervio occipital mayor utilizando una mezcla de 3 ml de 2 ml de lidocaína al 2% más 1 ml de dexametasona 4 mg (a cada lado de la región occipital).
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lidocaína más dexametasona
bloqueo del nervio occipital mayor bilateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del procedimiento
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la eficacia de SPGB o GONB para el tratamiento de la CPPD. Puntuación de 0 a 100 (0 = sin dolor, 100 = dolor más intenso)
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primeras 24 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del bloqueo
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se calculará la dosis total de ketorolaco
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primeras 24 horas después del bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Dolor de cabeza
- Cefalea post-punción dural
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Dexametasona
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 80/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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