Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok sfenopalatinu versus blok velkého týlního nervu u PDPH

11. listopadu 2022 aktualizováno: Ain Shams University

Přednášející anesteziologického oddělení Ain Shams University

Léčba postdurální punkční bolesti hlavy (PDPH) byla pro anesteziology vždy náročná. PDPH nejen zvyšuje utrpení pacienta, ale zvyšuje se i délka pobytu a celkové náklady na léčbu v nemocnici. Ačkoli je epidurální krevní náplast ( EBP ) účinným způsobem léčby problému, samotný zákrok by mohl způsobit další nechtěnou durální punkci (DP). Navíc někdy pacienti potřebují podstoupit druhý EBP, pokud ten první není zcela účinný. To může být obtížné vysvětlit pacientovi, který si již hodně vytrpěl. Blokády periferních nervů jsou dobře snášeny a účinné jako doplňková terapie u mnoha invalidizujících poruch hlavy.

Sphenopalatine ganglion je parasympatické ganglion, který se nachází v pterygopalatine fossa. Transnazální sphenopalatine ganglion block (SPGB) se úspěšně používá k léčbě chronických stavů, jako je migréna, klastrová bolest hlavy a trigeminální neuralgie, a může být bezpečnější alternativou k léčbě PDPH: Je minimálně invazivní a provádí se u lůžka bez použití zobrazování. Kromě toho má zjevně rychlejší start než EBP, s lepším bezpečnostním profilem.

Další minimálně invazivní blokáda periferního nervu, která byla poměrně úspěšně použita, je větší blok okcipitálního nervu (GONB). GONB se používá již více než deset let k léčbě komplexních syndromů bolesti hlavy různé etiologie, jako je migréna, klastrová bolest hlavy a chronická každodenní bolest hlavy s povzbudivými výsledky. Velký týlní nerv (GON) vzniká ze segmentů C2-3, jeho nejproximálnější část leží mezi obliqua capitis inferior a semispinalis, poblíž trnového výběžku. Poté GON vstoupí do semispinalis procházející skrz něj a po jeho výstupu; vstupuje do trapézového svalu. V distální oblasti trapézové fascie ji protíná okcipitální tepna a nakonec nerv vystupuje z úponu trapézové fascie do šíjové linie asi 5 cm laterálně ke střední čáře. Funkčně GON zásobuje hlavní zadní sval rectus capitis a kůži, svaly a cévy pokožky hlavy, ale je hlavním senzorickým zásobením okcipitální oblasti.

Mnoho poskytovatelů se domnívá, že lokální anestetikum způsobuje rychlý nástup úlevy od bolesti hlavy, jako abortivní činidlo, a že lokálně působící steroid vytváří preventivní podobný účinek po dobu až 6 týdnů, protože dexamethason má silné protizánětlivé a imunosupresivní účinky inhibicí cytokinů zprostředkovaných cesty .

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain shams university hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodnické pacientky (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, tělesná hmotnost mezi 60-100 kg vyjadřující PDPH po spinální anestezii (VAS > 4) se standardní léčbou, jako jsou intravenózní tekutiny, abdominální vazač, klid na lůžku a kofein.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s ASA III a IV.

    • Odmítnutí pacienta.
    • Pacienti s chronickou bolestí hlavy nebo migrénou.
    • Hypertenzní pacienti.
    • Pacient, který nemůže vyhovět VAS.
    • Infekce v místě bloku
    • Známý koagulační defekt.
    • Deviace nosní přepážky, polyp, krvácení z nosu v anamnéze.
    • Alergie na lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SPGB
pacientům bude podána bilaterální blokáda sfenopalatinových ganglií za použití 3 ml směsi 2 ml 2% lidokainu plus 1 ml dexamethasonu 4 mg (na každou nosní dírku).
periferní n blok
lidokain plus dexamethason
Aktivní komparátor: Skupina GONB
pacienti dostanou bilaterální větší blok okcipitálního nervu za použití směsi 3 ml 2 ml 2% lidokainu plus 1 ml dexamethasonu 4 mg (na každou stranu okcipitální oblasti).
lidokain plus dexamethason
bilaterální blokáda většího týlního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: prvních 24 hodin po zákroku
Vizuální A nalogová stupnice bude použita k posouzení účinnosti SPGB nebo GONB pro léčbu PDPH. Skóre od 0 do 100 (0 = žádná bolest, 100 = nejsilnější bolest)
prvních 24 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba analgetik
Časové okno: prvních 24 hodin po zablokování
bude vypočtena celková dávka ketorolaku
prvních 24 hodin po zablokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bilaterální blokáda sfenopalatinových ganglií

Předplatit