Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenopalatinblokk versus større occipital nerveblokk i PDPH

11. november 2022 oppdatert av: Ain Shams University

Foreleser ved Anestesi- Anestesiavdelingen Ain Shams University

Behandling av postdural punkteringshodepine (PDPH) har alltid vært utfordrende for anestesileger. PDPH øker ikke bare elendigheten til pasienten, men lengden på liggetiden og de totale kostnadene for behandling på sykehuset øker også. Selv om epidural blodplaster (EBP) er en effektiv måte å behandle problemet på, kan selve prosedyren forårsake en ny utilsiktet dural punktering (DP). Noen ganger må dessuten pasienter ha en ny EBP, hvis den første ikke er helt effektiv. Dette kan være vanskelig å forklare for pasienten som allerede har slitt mye. Perifere nerveblokker tolereres godt og er effektive som tilleggsterapi for mange invalidiserende hodepinelidelser.

Sphenopalatine ganglion er et parasympatisk ganglion, lokalisert i pterygopalatine fossa. Transnasal sphenopalatin ganglionblokk (SPGB) har blitt brukt til å behandle kroniske tilstander som migrene, klyngehodepine og trigeminusnevralgi, og kan være et tryggere alternativ til behandling av PDPH: Det er minimalt invasivt og utføres ved sengen uten bruk av bildediagnostikk. Utenom det har den tilsynelatende en raskere start enn EBP, med bedre sikkerhetsprofil.

En annen minimalt invasiv perifer nerveblokk som har blitt brukt ganske vellykket, er større occipital nerveblokk (GONB). GONB har vært i bruk i mer enn et tiår for å behandle komplekse hodepinesyndromer med varierende etiologier som migrene, klyngehodepine og kronisk daglig hodepine med oppmuntrende resultater. Greater Occipital Nerve (GON) oppstår fra C2-3-segmenter, dens mest proksimale del ligger mellom obliqua capitis inferior og semispinalis, nær spinous prosessen. Deretter går GON inn i semispinalis som passerer gjennom den og etter dens utgang; den går inn i trapezius-muskelen. I den distale regionen av trapezius fascia, krysses den av occipital-arterien og til slutt kommer nerven ut av trapezius fascia-innsettingen inn i nakkelinjen omtrent 5 cm lateralt til midtlinjen. Funksjonelt forsyner GON major rectus capitis posterior muskel, og huden, musklene og karene i hodebunnen, men er den viktigste sensoriske forsyningen av occipital regionen.

Mange leverandører tror at lokalbedøvelsen gir den hurtige innsettende hodepinelindring, som et abortivt middel, og at det lokalt virkende steroidet produserer den forebyggende lignende virkningen på opptil 6 uker ettersom deksametason har kraftige antiinflammatoriske og immundempende virkninger ved å hemme cytokin-mediert veier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Obstetriske pasienter (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, kroppsvekt mellom 60-100 kg som uttrykker PDPH etter spinal anestesi, (VAS > 4) med standardbehandling som intravenøs væske, abdominal bindemiddel, sengeleie og koffein.

Ekskluderingskriterier:

  • • ASA III& IV pasienter.

    • Avslag fra pasienten.
    • Pasienter med kronisk hodepine eller migrene.
    • Hypertensive pasienter.
    • En pasient som ikke kan overholde VAS.
    • Infeksjon på stedet for blokken
    • Kjent koagulasjonsfeil.
    • Neseseptumavvik, polypp, historie med neseblødning.
    • Allergi mot lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SPGB-gruppen
Pasienter vil få bilateral sphenopalatin-ganglionblokk ved bruk av 3 ml blanding av 2 ml 2 % lidokain pluss 1 ml deksametason 4 mg (på hvert nesebor).
perifer n blokk
lidokain pluss deksametason
Aktiv komparator: GONB Group
Pasienter vil få bilateral større oksipital nerveblokk ved bruk av en blanding av 3 ml 2 ml 2 % lidokain pluss 1 ml deksametason 4 mg (på hver side av den oksipitale regionen).
lidokain pluss deksametason
bilateral større occipital nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: første 24 timer etter prosedyren
Visual A nalogue Scale vil bli brukt til å vurdere effektiviteten til enten SPGB eller GONB for behandling av PDPH. Poeng fra 0 til 100 (0=ingen smerte, 100=mest alvorlig smerte)
første 24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: første 24 timer etter blokkeringen
total dose ketorolac vil bli beregnet
første 24 timer etter blokkeringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere