- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05235256
Bloc sphéno-palatin versus bloc du nerf occipital supérieur dans le PDPH
Maître de Conférences en Anesthésie- Département d'Anesthésie Université Ain Shams
La prise en charge de la céphalée post-ponction durale (PDPH) a toujours été un défi pour les anesthésiologistes. Le PDPH augmente non seulement la misère du patient, mais la durée du séjour et le coût global du traitement à l'hôpital augmentent également. Bien que le patch sanguin péridural ( EBP ) soit un moyen efficace de traiter le problème, la procédure elle-même pourrait provoquer une autre ponction durale (DP) accidentelle. De plus, les patients ont parfois besoin d'avoir un deuxième EBP, si le premier n'est pas complètement efficace. Cela peut être difficile à expliquer au patient qui a déjà beaucoup souffert. Les blocs nerveux périphériques sont bien tolérés et efficaces comme traitement d'appoint pour de nombreux troubles de céphalées invalidants.
Le ganglion sphéno-palatin est un ganglion parasympathique, situé dans la fosse ptérygo-palatine. Le bloc transnasal du ganglion sphéno-palatin ( SPGB ) a été utilisé avec succès pour traiter des affections chroniques telles que la migraine, l'algie vasculaire de la face et la névralgie du trijumeau, et peut constituer une alternative plus sûre pour traiter la PDPH : il est peu invasif et réalisé au chevet du patient sans utiliser d'imagerie. En plus de cela, il a apparemment un démarrage plus rapide que l'EBP, avec un meilleur profil de sécurité.
Un autre bloc nerveux périphérique mini-invasif qui a été utilisé avec beaucoup de succès est le bloc du nerf occipital supérieur (GONB). Le GONB est utilisé depuis plus d'une décennie pour traiter des syndromes de céphalées complexes d'étiologies variées comme la migraine, l'algie vasculaire de la face et les céphalées quotidiennes chroniques avec des résultats encourageants. Le nerf occipital supérieur (GON) provient des segments C2-3, sa partie la plus proximale se situe entre l'obliqua capitis inférieur et le semispinalis, près de l'apophyse épineuse. Ensuite, GON entre dans le demi-épineux en le traversant et après sa sortie ; il pénètre dans le muscle trapèze. Dans la région distale du fascia trapèze, il est traversé par l'artère occipitale et enfin le nerf sort de l'insertion du fascia trapèze dans la ligne nucale à environ 5 cm latéralement à la ligne médiane. Fonctionnellement, GON alimente le muscle postérieur majeur du rectus capitis, ainsi que la peau, les muscles et les vaisseaux du cuir chevelu, mais constitue le principal apport sensoriel de la région occipitale.
De nombreux prestataires pensent que l'anesthésique local produit l'apparition rapide d'un soulagement des maux de tête, comme un agent abortif, et que le stéroïde à action locale produit une action préventive pouvant aller jusqu'à 6 semaines, car la dexaméthasone possède de puissantes actions anti-inflammatoires et immunosuppressives en inhibant la médiation des cytokines. voies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lecturer of anesthesia
- Numéro de téléphone: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University Hospital
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Contact:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- Numéro de téléphone: 00201110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients obstétriques (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, poids corporel entre 60 et 100 kg exprimant PDPH après rachianesthésie, (EVA> 4) avec un traitement standard tel que des fluides intraveineux, un liant abdominal, un alitement et de la caféine.
Critère d'exclusion:
• Patients ASA III et IV.
- Refus du patient.
- Patients souffrant de maux de tête chroniques ou de migraine.
- Patients hypertendus.
- Un patient qui ne peut pas se conformer à la VAS.
- Infection au site du bloc
- Défaut de coagulation connu.
- Déviation septale nasale, polype, antécédents de saignement nasal.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe SPGB
les patients recevront un bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral en utilisant un mélange de 3 ml de 2 ml de lidocaïne à 2 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg (sur chaque narine).
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bloc périphérique n
lidocaïne plus dexaméthasone
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Comparateur actif: Groupe GONB
les patients recevront un bloc bilatéral du nerf occipital supérieur en utilisant un mélange de 3 ml de 2 ml de lidocaïne à 2 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg (de chaque côté de la région occipitale).
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lidocaïne plus dexaméthasone
bloc bilatéral du nerf grand occipital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel (VAS)
Délai: premières 24 heures après la procédure
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'efficacité du SPGB ou du GONB pour le traitement du PDPH. Score de 0 à 100 (0 = pas de douleur, 100 = douleur la plus sévère)
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premières 24 heures après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation totale d'analgésiques
Délai: premières 24 heures après le blocage
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la dose totale de kétorolac sera calculée
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premières 24 heures après le blocage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles de la tête
- Céphalées, secondaires
- Mal de tête
- Céphalée post-ponction durale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Dexaméthasone
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 80/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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