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Bloc sphéno-palatin versus bloc du nerf occipital supérieur dans le PDPH

11 novembre 2022 mis à jour par: Ain Shams University

Maître de Conférences en Anesthésie- Département d'Anesthésie Université Ain Shams

La prise en charge de la céphalée post-ponction durale (PDPH) a toujours été un défi pour les anesthésiologistes. Le PDPH augmente non seulement la misère du patient, mais la durée du séjour et le coût global du traitement à l'hôpital augmentent également. Bien que le patch sanguin péridural ( EBP ) soit un moyen efficace de traiter le problème, la procédure elle-même pourrait provoquer une autre ponction durale (DP) accidentelle. De plus, les patients ont parfois besoin d'avoir un deuxième EBP, si le premier n'est pas complètement efficace. Cela peut être difficile à expliquer au patient qui a déjà beaucoup souffert. Les blocs nerveux périphériques sont bien tolérés et efficaces comme traitement d'appoint pour de nombreux troubles de céphalées invalidants.

Le ganglion sphéno-palatin est un ganglion parasympathique, situé dans la fosse ptérygo-palatine. Le bloc transnasal du ganglion sphéno-palatin ( SPGB ) a été utilisé avec succès pour traiter des affections chroniques telles que la migraine, l'algie vasculaire de la face et la névralgie du trijumeau, et peut constituer une alternative plus sûre pour traiter la PDPH : il est peu invasif et réalisé au chevet du patient sans utiliser d'imagerie. En plus de cela, il a apparemment un démarrage plus rapide que l'EBP, avec un meilleur profil de sécurité.

Un autre bloc nerveux périphérique mini-invasif qui a été utilisé avec beaucoup de succès est le bloc du nerf occipital supérieur (GONB). Le GONB est utilisé depuis plus d'une décennie pour traiter des syndromes de céphalées complexes d'étiologies variées comme la migraine, l'algie vasculaire de la face et les céphalées quotidiennes chroniques avec des résultats encourageants. Le nerf occipital supérieur (GON) provient des segments C2-3, sa partie la plus proximale se situe entre l'obliqua capitis inférieur et le semispinalis, près de l'apophyse épineuse. Ensuite, GON entre dans le demi-épineux en le traversant et après sa sortie ; il pénètre dans le muscle trapèze. Dans la région distale du fascia trapèze, il est traversé par l'artère occipitale et enfin le nerf sort de l'insertion du fascia trapèze dans la ligne nucale à environ 5 cm latéralement à la ligne médiane. Fonctionnellement, GON alimente le muscle postérieur majeur du rectus capitis, ainsi que la peau, les muscles et les vaisseaux du cuir chevelu, mais constitue le principal apport sensoriel de la région occipitale.

De nombreux prestataires pensent que l'anesthésique local produit l'apparition rapide d'un soulagement des maux de tête, comme un agent abortif, et que le stéroïde à action locale produit une action préventive pouvant aller jusqu'à 6 semaines, car la dexaméthasone possède de puissantes actions anti-inflammatoires et immunosuppressives en inhibant la médiation des cytokines. voies.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients obstétriques (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, poids corporel entre 60 et 100 kg exprimant PDPH après rachianesthésie, (EVA> 4) avec un traitement standard tel que des fluides intraveineux, un liant abdominal, un alitement et de la caféine.

Critère d'exclusion:

  • • Patients ASA III et IV.

    • Refus du patient.
    • Patients souffrant de maux de tête chroniques ou de migraine.
    • Patients hypertendus.
    • Un patient qui ne peut pas se conformer à la VAS.
    • Infection au site du bloc
    • Défaut de coagulation connu.
    • Déviation septale nasale, polype, antécédents de saignement nasal.
    • Allergie aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe SPGB
les patients recevront un bloc ganglionnaire sphéno-palatin bilatéral en utilisant un mélange de 3 ml de 2 ml de lidocaïne à 2 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg (sur chaque narine).
bloc périphérique n
lidocaïne plus dexaméthasone
Comparateur actif: Groupe GONB
les patients recevront un bloc bilatéral du nerf occipital supérieur en utilisant un mélange de 3 ml de 2 ml de lidocaïne à 2 % plus 1 ml de dexaméthasone à 4 mg (de chaque côté de la région occipitale).
lidocaïne plus dexaméthasone
bloc bilatéral du nerf grand occipital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel (VAS)
Délai: premières 24 heures après la procédure
L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'efficacité du SPGB ou du GONB pour le traitement du PDPH. Score de 0 à 100 (0 = pas de douleur, 100 = douleur la plus sévère)
premières 24 heures après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation totale d'analgésiques
Délai: premières 24 heures après le blocage
la dose totale de kétorolac sera calculée
premières 24 heures après le blocage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

11 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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