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Bloqueio esfenopalatino versus bloqueio do nervo occipital maior na CPPD

11 de novembro de 2022 atualizado por: Ain Shams University

Professor de Anestesia - Departamento de Anestesia Ain Shams University

O manejo da cefaléia pós-punção dural (CPPD) sempre foi um desafio para os anestesiologistas. A PDPH não apenas aumenta a miséria do paciente, mas também aumenta o tempo de internação e o custo geral do tratamento no hospital. Embora o tampão sanguíneo epidural (EBP) seja uma forma eficaz de tratar o problema, o próprio procedimento pode causar outra punção dural (DP) inadvertida. Além disso, às vezes os pacientes precisam ter um segundo EBP, se o primeiro não for completamente eficaz. Isso pode ser difícil de explicar ao paciente que já sofreu muito. Os bloqueios de nervos periféricos são bem tolerados e eficazes como terapia adjuvante para muitas cefaléias incapacitantes.

O gânglio esfenopalatino é um gânglio parassimpático, localizado na fossa pterigopalatina. O bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino ( SPGB ) foi usado com sucesso para tratar condições crônicas como enxaqueca, cefaléia em salvas e neuralgia do trigêmeo, e pode ser uma alternativa mais segura para tratar a CPPD: é minimamente invasivo e realizado à beira do leito sem o uso de imagem. Além disso, aparentemente tem um início mais rápido que o EBP, com melhor perfil de segurança.

Outro bloqueio do nervo periférico minimamente invasivo que tem sido usado com bastante sucesso é o bloqueio do nervo occipital maior (GONB). O GONB está em uso há mais de uma década para tratar síndromes de cefaléia complexas de etiologias variadas, como enxaqueca, cefaléia em salvas e cefaleia crônica diária, com resultados encorajadores. Nervo Occipital Maior (NOM) origina-se dos segmentos C2-3, sua parte mais proximal situa-se entre obliqua capitis inferior e semispinalis, próximo ao processo espinhoso. Então, o NOM entra no semiespinhal passando por ele e após sua saída; entra no músculo trapézio. Na região distal da fáscia do trapézio, é cruzado pela artéria occipital e finalmente o nervo sai da inserção da fáscia do trapézio na linha nucal cerca de 5 cm lateral à linha média. Funcionalmente, o NOM supre o músculo reto posterior da cabeça maior e a pele, músculos e vasos do couro cabeludo, mas é o principal suprimento sensorial da região occipital.

Muitos provedores acreditam que o anestésico local produz o rápido início do alívio da dor de cabeça, como um agente abortivo, e que o esteróide de ação local produz a ação preventiva de até 6 semanas, pois a dexametasona possui ações antiinflamatórias e imunossupressoras potentes por inibição mediada por citocinas caminhos .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obstétricos (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, peso corporal entre 60-100kg expressando CPPD após raquianestesia, (VAS > 4) com tratamento padrão como fluidos intravenosos, ligante abdominal, repouso no leito e cafeína.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes ASA III e IV.

    • Recusa do paciente.
    • Pacientes com dor de cabeça crônica ou enxaqueca.
    • Pacientes hipertensos.
    • Um paciente que não pode cumprir a EVA.
    • Infecção no local do bloqueio
    • Defeito de coagulação conhecido.
    • Desvio de septo nasal, pólipo, história de sangramento nasal.
    • Alergia a anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo SPGB
os pacientes receberão bloqueio do gânglio esfenopalatino bilateral com 3ml da mistura de 2ml de lidocaína 2% mais 1ml de dexametasona 4mg (em cada narina).
bloco n periférico
lidocaína mais dexametasona
Comparador Ativo: Grupo GONB
os pacientes receberão bloqueio do nervo occipital maior bilateral com uma mistura de 3ml de 2ml de lidocaína a 2% mais 1ml de dexametasona 4mg (em cada lado da região occipital).
lidocaína mais dexametasona
bloqueio bilateral do nervo occipital maior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: primeiras 24 horas após o procedimento
A escala analógica visual será usada para avaliar a eficácia de SPGB ou GONB para tratamento de CPPD. Pontuação de 0 a 100 (0 = sem dor, 100 = dor mais intensa)
primeiras 24 horas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo total de analgésicos
Prazo: primeiras 24 horas após o bloqueio
dose total de cetorolaco será calculada
primeiras 24 horas após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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