- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05235256
Bloqueio esfenopalatino versus bloqueio do nervo occipital maior na CPPD
Professor de Anestesia - Departamento de Anestesia Ain Shams University
O manejo da cefaléia pós-punção dural (CPPD) sempre foi um desafio para os anestesiologistas. A PDPH não apenas aumenta a miséria do paciente, mas também aumenta o tempo de internação e o custo geral do tratamento no hospital. Embora o tampão sanguíneo epidural (EBP) seja uma forma eficaz de tratar o problema, o próprio procedimento pode causar outra punção dural (DP) inadvertida. Além disso, às vezes os pacientes precisam ter um segundo EBP, se o primeiro não for completamente eficaz. Isso pode ser difícil de explicar ao paciente que já sofreu muito. Os bloqueios de nervos periféricos são bem tolerados e eficazes como terapia adjuvante para muitas cefaléias incapacitantes.
O gânglio esfenopalatino é um gânglio parassimpático, localizado na fossa pterigopalatina. O bloqueio transnasal do gânglio esfenopalatino ( SPGB ) foi usado com sucesso para tratar condições crônicas como enxaqueca, cefaléia em salvas e neuralgia do trigêmeo, e pode ser uma alternativa mais segura para tratar a CPPD: é minimamente invasivo e realizado à beira do leito sem o uso de imagem. Além disso, aparentemente tem um início mais rápido que o EBP, com melhor perfil de segurança.
Outro bloqueio do nervo periférico minimamente invasivo que tem sido usado com bastante sucesso é o bloqueio do nervo occipital maior (GONB). O GONB está em uso há mais de uma década para tratar síndromes de cefaléia complexas de etiologias variadas, como enxaqueca, cefaléia em salvas e cefaleia crônica diária, com resultados encorajadores. Nervo Occipital Maior (NOM) origina-se dos segmentos C2-3, sua parte mais proximal situa-se entre obliqua capitis inferior e semispinalis, próximo ao processo espinhoso. Então, o NOM entra no semiespinhal passando por ele e após sua saída; entra no músculo trapézio. Na região distal da fáscia do trapézio, é cruzado pela artéria occipital e finalmente o nervo sai da inserção da fáscia do trapézio na linha nucal cerca de 5 cm lateral à linha média. Funcionalmente, o NOM supre o músculo reto posterior da cabeça maior e a pele, músculos e vasos do couro cabeludo, mas é o principal suprimento sensorial da região occipital.
Muitos provedores acreditam que o anestésico local produz o rápido início do alívio da dor de cabeça, como um agente abortivo, e que o esteróide de ação local produz a ação preventiva de até 6 semanas, pois a dexametasona possui ações antiinflamatórias e imunossupressoras potentes por inibição mediada por citocinas caminhos .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lecturer of anesthesia
- Número de telefone: 002 01110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospital
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Contato:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- Número de telefone: 00201110108610
- E-mail: rehab.fattah2002@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obstétricos (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, peso corporal entre 60-100kg expressando CPPD após raquianestesia, (VAS > 4) com tratamento padrão como fluidos intravenosos, ligante abdominal, repouso no leito e cafeína.
Critério de exclusão:
• Pacientes ASA III e IV.
- Recusa do paciente.
- Pacientes com dor de cabeça crônica ou enxaqueca.
- Pacientes hipertensos.
- Um paciente que não pode cumprir a EVA.
- Infecção no local do bloqueio
- Defeito de coagulação conhecido.
- Desvio de septo nasal, pólipo, história de sangramento nasal.
- Alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo SPGB
os pacientes receberão bloqueio do gânglio esfenopalatino bilateral com 3ml da mistura de 2ml de lidocaína 2% mais 1ml de dexametasona 4mg (em cada narina).
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bloco n periférico
lidocaína mais dexametasona
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Comparador Ativo: Grupo GONB
os pacientes receberão bloqueio do nervo occipital maior bilateral com uma mistura de 3ml de 2ml de lidocaína a 2% mais 1ml de dexametasona 4mg (em cada lado da região occipital).
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lidocaína mais dexametasona
bloqueio bilateral do nervo occipital maior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: primeiras 24 horas após o procedimento
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A escala analógica visual será usada para avaliar a eficácia de SPGB ou GONB para tratamento de CPPD. Pontuação de 0 a 100 (0 = sem dor, 100 = dor mais intensa)
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primeiras 24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo total de analgésicos
Prazo: primeiras 24 horas após o bloqueio
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dose total de cetorolaco será calculada
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primeiras 24 horas após o bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Cerebrais
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- Dor
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- Agentes Autônomos
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- Agentes do Sistema Sensorial
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- Antieméticos
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- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexametasona
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 80/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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