Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenopalatinblok versus større occipital nerveblok i PDPH

11. november 2022 opdateret af: Ain Shams University

Underviser for Anæstesi-Anæstesiafdelingen Ain Shams University

Håndtering af postdural punkturhovedpine (PDPH) har altid været udfordrende for anæstesilæger. PDPH øger ikke kun patientens elendighed, men opholdets længde og de samlede omkostninger til behandling på hospitalet øges også. Selvom det epidurale blodplaster (EBP) er en effektiv måde at behandle problemet på, kan selve proceduren forårsage en anden utilsigtet duralpunktur (DP). Desuden skal patienter nogle gange have en anden EBP, hvis den første ikke er fuldstændig effektiv. Dette kan være svært at forklare for patienten, der allerede har lidt meget. Perifere nerveblokke tolereres godt og er effektive som supplerende terapi for mange invaliderende hovedpinelidelser.

Sphenopalatin ganglion er en parasympatisk ganglion, beliggende i pterygopalatine fossa. Transnasal sphenopalatin ganglionblok (SPGB) er med succes blevet brugt til at behandle kroniske tilstande såsom migræne, klyngehovedpine og trigeminusneuralgi, og kan være et sikrere alternativ til behandling af PDPH: Det er minimalt invasivt og udføres ved sengen uden brug af billeddiagnostik. Udover det har den tilsyneladende en hurtigere start end EBP, med bedre sikkerhedsprofil.

En anden minimalt invasiv perifer nerveblok, som er blevet brugt ganske vellykket, er større occipital nerveblok (GONB). GONB har været i brug i mere end et årti til at behandle komplekse hovedpinesyndromer af forskellige ætiologier som migræne, klyngehovedpine og kronisk daglig hovedpine med opmuntrende resultater. Større occipitalnerve (GON) opstår fra C2-3-segmenter, dens mest proksimale del ligger mellem obliqua capitis inferior og semispinalis, nær den spinøse proces. Derefter går GON ind i semispinalis, der passerer gennem den og efter dens udgang; det går ind i trapezius muskel. I den distale region af trapezius fascia krydses den af ​​den occipitale arterie, og til sidst kommer nerven ud af trapezius fascia-indsættelsen i nakkelinjen ca. 5 cm lateralt for midtlinjen. Funktionelt forsyner GON major rectus capitis posterior muskel og hud, muskler og kar i hovedbunden, men er den vigtigste sensoriske forsyning af occipital regionen.

Mange udbydere mener, at lokalbedøvelsen frembringer den hurtige indtræden af ​​hovedpinelindring, som et abortivt middel, og at det lokalt virkende steroid frembringer den forebyggende lignende virkning på op til 6 uger, da dexamethason har potente antiinflammatoriske og immunsuppressive virkninger ved at hæmme cytokin-medieret veje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstetriske patienter (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, kropsvægt mellem 60-100 kg, der udtrykker PDPH efter spinal anæstesi, (VAS > 4) med standardbehandling såsom intravenøs væske, abdominal bindemiddel, sengeleje og koffein.

Ekskluderingskriterier:

  • • ASA III & IV patienter.

    • Afvisning af patienten.
    • Patienter med kronisk hovedpine eller migræne.
    • Hypertensive patienter.
    • En patient, der ikke kan overholde VAS.
    • Infektion på stedet for blokken
    • Kendt koagulationsfejl.
    • Næseskillevægsafvigelse, polyp, historie med nasal blødning.
    • Allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPGB Gruppen
patienter vil modtage bilateral sphenopalatin-ganglionblok ved hjælp af 3 ml blanding af 2 ml 2 % lidocain plus 1 ml dexamethason 4 mg (på hvert næsebor).
perifer n blok
lidokain plus dexamethason
Aktiv komparator: GONB Group
patienter vil modtage bilateral større occipital nerveblok ved at bruge en blanding af 3 ml 2 ml 2 % lidocain plus 1 ml dexamethason 4 mg (på hver side af den occipitale region).
lidokain plus dexamethason
bilateral større occipital nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: første 24 timer efter indgrebet
Visuel A nalog skala vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​enten SPGB eller GONB til behandling af PDPH. Score fra 0 til 100 (0=ingen smerte, 100=sværeste smerte)
første 24 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: første 24 timer efter blokeringen
total dosis af ketorolac vil blive beregnet
første 24 timer efter blokeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-dural punktering hovedpine

Kliniske forsøg med bilateral sphenopalatin ganglieblok

Abonner