- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05235256
Блокада клиновидно-небного нерва в сравнении с блокадой большого затылочного нерва при ПГБ
Преподаватель кафедры анестезии - Университет Айн-Шамс
Лечение постпункционной головной боли (ППГБ) всегда было сложной задачей для анестезиологов. ПГБ не только увеличивает страдания пациента, но также увеличивается продолжительность пребывания и общая стоимость лечения в больнице. Хотя эпидуральная пломбировка кровью (ЭП) является эффективным способом лечения проблемы, сама процедура может привести к еще одному непреднамеренному проколу твердой мозговой оболочки (ДП). Более того, иногда пациентам требуется повторная ЭБП, если первая не полностью эффективна. Это может быть трудно объяснить пациенту, который уже много страдал. Блокада периферических нервов хорошо переносится и эффективна в качестве дополнительной терапии многих инвалидизирующих головных болей.
Крыловидно-небный ганглий — парасимпатический ганглий, расположенный в крыловидно-небной ямке. Трансназальная блокада клиновидно-небного узла (SPGB) успешно используется для лечения хронических состояний, таких как мигрень, кластерная головная боль и невралгия тройничного нерва, и может быть более безопасной альтернативой лечению PDPH: она минимально инвазивна и выполняется у постели больного без использования визуализации. Кроме того, у него, по-видимому, более быстрый старт, чем у EBP, с лучшим профилем безопасности.
Другой минимально инвазивной блокадой периферических нервов, которая использовалась достаточно успешно, является блокада большого затылочного нерва (GONB). GONB используется уже более десяти лет для лечения сложных синдромов головной боли различной этиологии, таких как мигрень, кластерная головная боль и хроническая ежедневная головная боль, с обнадеживающими результатами. Большой затылочный нерв (БЗН) отходит от С2-3 сегментов, его наиболее проксимальная часть лежит между нижней косой мышцей головы и полуостистой мышцей, вблизи остистого отростка. Затем GON входит в semispinalis, проходя через него и после его выхода; входит в трапециевидную мышцу. В дистальной части трапециевидной фасции ее пересекает затылочная артерия, и, наконец, нерв выходит из места прикрепления трапециевидной фасции по затылочной линии примерно на 5 см латеральнее средней линии. Функционально ГОН снабжает большую заднюю прямую мышцу головы, а также кожу, мышцы и сосуды скальпа, но является основным сенсорным снабжением затылочной области.
Многие медицинские работники считают, что местный анестетик вызывает быстрое начало облегчения головной боли, подобно абортивному средству, и что местнодействующий стероид оказывает профилактическое действие на срок до 6 недель, поскольку дексаметазон обладает сильным противовоспалительным и иммунодепрессивным действием путем ингибирования цитокин-опосредованного действия. пути .
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lecturer of anesthesia
- Номер телефона: 002 01110108610
- Электронная почта: rehab.fattah2002@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospital
-
Контакт:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- Номер телефона: 00201110108610
- Электронная почта: rehab.fattah2002@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Акушерские пациентки (Американское общество анестезиологов) ASA I и II, масса тела от 60 до 100 кг, экспрессирующие ПГБ после спинальной анестезии (ВАШ> 4) со стандартным лечением, таким как внутривенные жидкости, абдоминальный бандаж, постельный режим и кофеин.
Критерий исключения:
• Пациенты с ASA III и IV.
- Отказ пациента.
- Пациенты с хронической головной болью или мигренью.
- Гипертоники.
- Пациент, который не может соблюдать ВАШ.
- Инфекция на месте блока
- Известный дефект коагуляции.
- Искривление носовой перегородки, полип, носовое кровотечение в анамнезе.
- Аллергия на местные анестетики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа СПГБ
пациенты получат двустороннюю блокаду клиновидно-небного узла с использованием 3 мл смеси 2 мл 2% лидокаина плюс 1 мл дексаметазона 4 мг (на каждую ноздрю).
|
периферийный блок
лидокаин плюс дексаметазон
|
|
Активный компаратор: Группа ГОНБ
пациентам будет проведена двусторонняя блокада большого затылочного нерва с использованием смеси 3 мл 2 мл 2% лидокаина плюс 1 мл дексаметазона 4 мг (с каждой стороны затылочной области).
|
лидокаин плюс дексаметазон
двусторонняя блокада большого затылочного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: первые 24 часа после процедуры
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки эффективности SPGB или GONB для лечения PDPH. Оценка от 0 до 100 (0 = отсутствие боли, 100 = самая сильная боль).
|
первые 24 часа после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее потребление анальгетиков
Временное ограничение: первые 24 часа после блокировки
|
общая доза кеторолака будет рассчитана
|
первые 24 часа после блокировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Головная боль
- Постпункционная головная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Дексаметазон
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 80/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .