Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok klinowo-podniebienny kontra blok nerwu potylicznego większego w PDPH

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wykładowca Anestezjologii - Zakładu Anestezjologii Ain Shams University

Leczenie bólu głowy po nakłuciu opony twardej (PDPH) zawsze stanowiło wyzwanie dla anestezjologów. PDPH nie tylko zwiększa nieszczęście pacjenta, ale także wydłuża pobyt i całkowity koszt leczenia w szpitalu. Chociaż zewnątrzoponowa łata krwi (EBP) jest skutecznym sposobem leczenia problemu, sama procedura może spowodować kolejne niezamierzone przebicie opony twardej (DP). Co więcej, czasami pacjenci muszą mieć drugi EBP, jeśli pierwszy nie jest w pełni skuteczny. Może to być trudne do wyjaśnienia pacjentowi, który już wiele wycierpiał. Blokady nerwów obwodowych są dobrze tolerowane i skuteczne jako terapia wspomagająca w przypadku wielu upośledzających bólów głowy.

Zwój klinowo-podniebienny jest zwojem przywspółczulnym, zlokalizowanym w dole skrzydłowo-podniebiennym. Przeznosowa blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) jest z powodzeniem stosowana w leczeniu chorób przewlekłych, takich jak migrena, klasterowy ból głowy i neuralgia nerwu trójdzielnego, i może być bezpieczniejszą alternatywą w leczeniu PDPH: jest minimalnie inwazyjna i przeprowadzana przy łóżku pacjenta bez użycia obrazowania. Poza tym ma podobno szybszy start niż EBP, z lepszym profilem bezpieczeństwa.

Inną małoinwazyjną blokadą nerwów obwodowych, która była stosowana z dużym powodzeniem, jest blokada nerwu potylicznego większego (GONB). GONB jest używany od ponad dekady w leczeniu złożonych zespołów bólowych o różnej etiologii, takich jak migrena, klasterowy ból głowy i przewlekły codzienny ból głowy, z zachęcającymi wynikami. Nerw potyliczny większy (GON) wywodzi się z segmentów C2-3, jego najbardziej proksymalna część leży pomiędzy skośnym skośnym głowy dolnym i półkolcowym, w pobliżu wyrostka kolczystego. Następnie GON wchodzi w semispinalis przechodząc przez niego i po jego wyjściu; wchodzi do mięśnia czworobocznego. W dystalnym odcinku powięzi czworobocznej przecina ją tętnica potyliczna i ostatecznie nerw wychodzi z przyczepu powięzi czworobocznej do linii karkowej około 5 cm w bok od linii pośrodkowej. Funkcjonalnie GON zaopatruje główny tylny mięsień prosty głowy oraz skórę, mięśnie i naczynia krwionośne skóry głowy, ale jest głównym zaopatrzeniem czuciowym okolicy potylicznej.

Wielu świadczeniodawców uważa, że ​​miejscowy środek znieczulający powoduje szybkie złagodzenie bólu głowy, podobnie jak środek poronny, a miejscowo działający steroid zapewnia działanie przypominające działanie zapobiegawcze do 6 tygodni, ponieważ deksametazon ma silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne poprzez hamowanie cytokin, w których pośredniczy ścieżki .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki położnicze (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) ASA I&II, masa ciała 60-100kg z ekspresją PDPH po znieczuleniu podpajęczynówkowym, (VAS > 4) przy standardowym leczeniu, takim jak płyny dożylne, bandaż brzuszny, leżenie w łóżku i kofeina.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z ASA III i IV.

    • Odmowa pacjenta.
    • Pacjenci z przewlekłym bólem głowy lub migreną.
    • Pacjenci z nadciśnieniem.
    • Pacjent, który nie może zastosować się do VAS.
    • Infekcja w miejscu bloku
    • Znany defekt krzepnięcia.
    • Skrzywienie przegrody nosowej, polip, krwawienie z nosa w wywiadzie.
    • Alergia na miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa SPGB
pacjenci otrzymają obustronną blokadę zwojów klinowo-podniebiennych przy użyciu 3 ml mieszaniny 2 ml 2% lidokainy plus 1 ml deksametazonu 4 mg (na każde nozdrze).
peryferyjny blok n
lidokaina plus deksametazon
Aktywny komparator: Grupa GONB
pacjenci otrzymają obustronną blokadę nerwu potylicznego większego przy użyciu mieszaniny 3 ml 2 ml 2% lidokainy plus 1 ml 4 mg deksametazonu (po każdej stronie okolicy potylicznej).
lidokaina plus deksametazon
obustronna blokada nerwu potylicznego większego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy (VAS)
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Wizualna skala nalogowa zostanie wykorzystana do oceny skuteczności SPGB lub GONB w leczeniu PDPH. Wynik od 0 do 100 (0=brak bólu, 100=najsilniejszy ból)
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po bloku
obliczona zostanie całkowita dawka ketorolaku
pierwsze 24 godziny po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj