Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sphenopalatinblock kontra större occipitalt nervblock i PDPH

11 november 2022 uppdaterad av: Ain Shams University

Lektor vid Anestesi- Anestesiavdelningen Ain Shams University

Hantering av postdural punkteringshuvudvärk (PDPH) har alltid varit utmanande för anestesiläkare. PDPH ökar inte bara eländet för patienten, utan vistelsens längd och den totala kostnaden för behandling på sjukhuset ökar också. Även om det epidurala blodplåstret (EBP) är ett effektivt sätt att behandla problemet, kan själva proceduren orsaka ytterligare en oavsiktlig duralpunktion (DP). Dessutom behöver patienter ibland ha ett andra EBP, om det första inte är helt effektivt. Detta kan vara svårt att förklara för patienten som redan har lidit mycket. Perifera nervblockader tolereras väl och är effektiva som tilläggsterapi för många invalidiserande huvudvärksjukdomar.

Sphenopalatine ganglion är ett parasympatiskt ganglion, beläget i pterygopalatine fossa. Transnasal sphenopalatin ganglionblock (SPGB) har framgångsrikt använts för att behandla kroniska tillstånd som migrän, klusterhuvudvärk och trigeminusneuralgi, och kan vara ett säkrare alternativ för att behandla PDPH: Det är minimalt invasivt och utförs vid sängkanten utan att använda bildbehandling. Utöver det har den tydligen en snabbare start än EBP, med bättre säkerhetsprofil.

Ett annat minimalt invasivt perifert nervblock som har använts ganska framgångsrikt är större occipital nervblockad (GONB). GONB har använts i mer än ett decennium för att behandla komplexa huvudvärksyndrom med olika etiologier som migrän, klusterhuvudvärk och kronisk daglig huvudvärk med uppmuntrande resultat. Större occipitalnerv (GON) uppstår från C2-3-segment, dess mest proximala del ligger mellan obliqua capitis inferior och semispinalis, nära ryggradsprocessen. Sedan går GON in i semispinalis som passerar genom den och efter dess utgång; den går in i trapeziusmuskeln. I den distala regionen av trapezius fascia, korsas den av occipitalartären och slutligen lämnar nerven trapezius fascia-insättningen i nacklinjen ca 5 cm lateralt mot mittlinjen. Funktionellt försörjer GON major rectus capitis posterior muskel och hud, muskler och kärl i hårbotten, men är den huvudsakliga sensoriska tillförseln av occipitalregionen.

Många leverantörer tror att lokalbedövningen ger den snabba uppkomsten av huvudvärkslindring, som ett abortivt medel, och att den lokalt verkande steroiden ger en förebyggande liknande verkan på upp till 6 veckor eftersom dexametason har potenta antiinflammatoriska och immunsuppressiva effekter genom att hämma cytokinmedierade vägar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obstetriska patienter (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, kroppsvikt mellan 60-100 kg uttrycker PDPH efter spinalbedövning, (VAS > 4) med standardbehandling såsom intravenös vätska, bukbindemedel, sängstöd och koffein.

Exklusions kriterier:

  • • ASA III & IV patienter.

    • Patientens vägran.
    • Patienter med kronisk huvudvärk eller migrän.
    • Hypertensiva patienter.
    • En patient som inte kan följa VAS.
    • Infektion på platsen för blocket
    • Känd koagulationsdefekt.
    • Nässeptumavvikelse, polyp, historia av nasal blödning.
    • Allergi mot lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPGB-gruppen
Patienterna kommer att få bilateralt sfenopalatinganglionblock med 3 ml blandning av 2 ml 2 % lidokain plus 1 ml dexametason 4 mg (på varje näsborre).
perifer n block
lidokain plus dexametason
Aktiv komparator: GONB-gruppen
patienter kommer att få bilateralt större occipitalt nervblock med en blandning av 3 ml 2 ml 2 % lidokain plus 1 ml dexametason 4 mg (på varje sida av den occipitala regionen).
lidokain plus dexametason
bilateralt större occipitalt nervblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsram: första 24 timmarna efter ingreppet
Visuell A nalog skala kommer att användas för att bedöma effektiviteten av antingen SPGB eller GONB för behandling av PDPH. Poäng från 0 till 100 (0=ingen smärta, 100=svåra smärtan)
första 24 timmarna efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: första 24 timmarna efter blockeringen
totaldosen av ketorolak kommer att beräknas
första 24 timmarna efter blockeringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

11 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-dural punktering huvudvärk

Kliniska prövningar på bilateralt sphenopalatin-ganglionblock

3
Prenumerera