- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05235256
Sphenopalatinblock kontra större occipitalt nervblock i PDPH
Lektor vid Anestesi- Anestesiavdelningen Ain Shams University
Hantering av postdural punkteringshuvudvärk (PDPH) har alltid varit utmanande för anestesiläkare. PDPH ökar inte bara eländet för patienten, utan vistelsens längd och den totala kostnaden för behandling på sjukhuset ökar också. Även om det epidurala blodplåstret (EBP) är ett effektivt sätt att behandla problemet, kan själva proceduren orsaka ytterligare en oavsiktlig duralpunktion (DP). Dessutom behöver patienter ibland ha ett andra EBP, om det första inte är helt effektivt. Detta kan vara svårt att förklara för patienten som redan har lidit mycket. Perifera nervblockader tolereras väl och är effektiva som tilläggsterapi för många invalidiserande huvudvärksjukdomar.
Sphenopalatine ganglion är ett parasympatiskt ganglion, beläget i pterygopalatine fossa. Transnasal sphenopalatin ganglionblock (SPGB) har framgångsrikt använts för att behandla kroniska tillstånd som migrän, klusterhuvudvärk och trigeminusneuralgi, och kan vara ett säkrare alternativ för att behandla PDPH: Det är minimalt invasivt och utförs vid sängkanten utan att använda bildbehandling. Utöver det har den tydligen en snabbare start än EBP, med bättre säkerhetsprofil.
Ett annat minimalt invasivt perifert nervblock som har använts ganska framgångsrikt är större occipital nervblockad (GONB). GONB har använts i mer än ett decennium för att behandla komplexa huvudvärksyndrom med olika etiologier som migrän, klusterhuvudvärk och kronisk daglig huvudvärk med uppmuntrande resultat. Större occipitalnerv (GON) uppstår från C2-3-segment, dess mest proximala del ligger mellan obliqua capitis inferior och semispinalis, nära ryggradsprocessen. Sedan går GON in i semispinalis som passerar genom den och efter dess utgång; den går in i trapeziusmuskeln. I den distala regionen av trapezius fascia, korsas den av occipitalartären och slutligen lämnar nerven trapezius fascia-insättningen i nacklinjen ca 5 cm lateralt mot mittlinjen. Funktionellt försörjer GON major rectus capitis posterior muskel och hud, muskler och kärl i hårbotten, men är den huvudsakliga sensoriska tillförseln av occipitalregionen.
Många leverantörer tror att lokalbedövningen ger den snabba uppkomsten av huvudvärkslindring, som ett abortivt medel, och att den lokalt verkande steroiden ger en förebyggande liknande verkan på upp till 6 veckor eftersom dexametason har potenta antiinflammatoriska och immunsuppressiva effekter genom att hämma cytokinmedierade vägar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: lecturer of anesthesia
- Telefonnummer: 002 01110108610
- E-post: rehab.fattah2002@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- Telefonnummer: 00201110108610
- E-post: rehab.fattah2002@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstetriska patienter (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, kroppsvikt mellan 60-100 kg uttrycker PDPH efter spinalbedövning, (VAS > 4) med standardbehandling såsom intravenös vätska, bukbindemedel, sängstöd och koffein.
Exklusions kriterier:
• ASA III & IV patienter.
- Patientens vägran.
- Patienter med kronisk huvudvärk eller migrän.
- Hypertensiva patienter.
- En patient som inte kan följa VAS.
- Infektion på platsen för blocket
- Känd koagulationsdefekt.
- Nässeptumavvikelse, polyp, historia av nasal blödning.
- Allergi mot lokalanestetika.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: SPGB-gruppen
Patienterna kommer att få bilateralt sfenopalatinganglionblock med 3 ml blandning av 2 ml 2 % lidokain plus 1 ml dexametason 4 mg (på varje näsborre).
|
perifer n block
lidokain plus dexametason
|
Aktiv komparator: GONB-gruppen
patienter kommer att få bilateralt större occipitalt nervblock med en blandning av 3 ml 2 ml 2 % lidokain plus 1 ml dexametason 4 mg (på varje sida av den occipitala regionen).
|
lidokain plus dexametason
bilateralt större occipitalt nervblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsram: första 24 timmarna efter ingreppet
|
Visuell A nalog skala kommer att användas för att bedöma effektiviteten av antingen SPGB eller GONB för behandling av PDPH. Poäng från 0 till 100 (0=ingen smärta, 100=svåra smärtan)
|
första 24 timmarna efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
total konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: första 24 timmarna efter blockeringen
|
totaldosen av ketorolak kommer att beräknas
|
första 24 timmarna efter blockeringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Huvudvärk
- Huvudvärk, sekundär
- Huvudvärk
- Post-dural punktering huvudvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Dexametason
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 80/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post-dural punktering huvudvärk
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAvslutadPost-dural punkteringshuvudvärk | Post-dural punktering ryggvärkSverige
-
Nordlandssykehuset HFNorwegian University of Science and Technology; Imperial College LondonAvslutad
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändPost Dural punktering huvudvärkIsrael
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPost-dural punkteringshuvudvärkFrankrike
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAvslutad
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIndragenPost Dural punktering huvudvärk
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesKarnali Academy of Health SciencesRekryteringPost-dural punktering huvudvärkNepal
-
Mayo ClinicRekryteringPost-dural punktering huvudvärkFörenta staterna
-
Tanta UniversityAvslutadPost-dural punktering huvudvärkEgypten
Kliniska prövningar på bilateralt sphenopalatin-ganglionblock
-
Beijing Tongren HospitalAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
BrainsGateAvslutadIschemisk strokeIsrael, Hong Kong, Danmark, Spanien, Frankrike, Finland, Förenta staterna, Serbien, Tjeckien, Italien, Portugal, Tyskland, Georgien, Polen, Kanada, Nordmakedonien, Slovakien, Ukraina
-
Beijing Tongren HospitalAvslutad
-
Istanbul Medeniyet UniversityAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteUpphängd
-
Ajou University School of MedicineAvslutadSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republiken av
-
University Hospital of FerraraRekryteringPostoperativ smärta | Kraniofacial smärtaItalien
-
Brasilia University HospitalAvslutadPost-dural punktering huvudvärkBrasilien
-
European Organisation for Research and Treatment...AvslutadMetastaserande cancer | Intraokulärt melanomSchweiz, Italien, Storbritannien, Polen