Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine Block vs. iso takaraivosalpaus PDPH:ssa

perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ain Shams University

Anestesian lehtori - Anestesian osaston Ain Shams University

Postduraalisen punktiopäänsäryn (PDPH) hallinta on aina ollut haastavaa anestesiologeille. PDPH ei vain lisää potilaan kurjuutta, vaan myös sairaalahoidon kesto ja hoidon kokonaiskustannukset nousevat. Vaikka epiduraalinen verilappu (EBP) on tehokas tapa hoitaa ongelmaa, itse toimenpide voi aiheuttaa toisen tahattoman duraalipunktion (DP). Lisäksi joskus potilaille on tehtävä toinen EBP, jos ensimmäinen ei ole täysin tehokas. Tätä voi olla vaikea selittää potilaalle, joka on jo kärsinyt paljon. Ääreishermolohkot ovat hyvin siedettyjä ja tehokkaita lisähoitona moniin vammauttaviin päänsärkyhäiriöihin.

Sphenopalatine ganglio on parasympaattinen ganglio, joka sijaitsee pterygopalatine fossassa. Transnasaalista sphenopalatine ganglion blokkaa (SPGB) on käytetty menestyksekkäästi kroonisten sairauksien, kuten migreenin, klusteripäänsäryn ja kolmoishermosärkyn, hoitoon, ja se voi olla turvallisempi vaihtoehto PDPH:n hoidolle: Se on minimaalisesti invasiivinen ja suoritetaan sängyn vieressä ilman kuvantamista. Lisäksi sillä on ilmeisesti nopeampi käynnistys kuin EBP:llä ja paremmalla turvallisuusprofiililla.

Toinen minimaalisesti invasiivinen ääreishermon salpaus, jota on käytetty melko menestyksekkäästi, on suurempi takaraivosalpaus (GONB). GONB:tä on käytetty yli vuosikymmenen ajan monimutkaisten päänsäryn oireyhtymien, kuten migreenin, klusteripäänsäryn ja kroonisen päivittäisen päänsäryn, hoidossa, ja tulokset ovat rohkaisevia. Suuri niskahermo (GON) syntyy C2-3-segmenteistä, sen proksimaalisin osa sijaitsee obliqua capitis inferiorin ja semispinalisin välissä, lähellä spinous-prosessia. Sitten GON siirtyy semispinalisin kulkiessaan sen läpi ja sen jälkeen; se menee trapetsilihakseen. Trapezius-faskian distaalisella alueella niskavaltimon ylittää sen ja lopulta hermo poistuu puolisuunnikkaan fascia-liitännästä niskalinjaan noin 5 cm lateraalisesti keskiviivaan. Toiminnallisesti GON toimittaa suurta rectus capitis posterior -lihasta ja päänahan ihoa, lihaksia ja verisuonia, mutta se on päänahan aistinvarainen lähde.

Monet palveluntarjoajat uskovat, että paikallinen puudute saa aikaan nopean päänsäryn lievityksen, kuten abortoiva aine, ja että paikallisesti vaikuttava steroidi tuottaa ehkäisevän samanlaisen vaikutuksen jopa 6 viikon ajan, koska deksametasonilla on voimakkaita anti-inflammatorisia ja immunosuppressiivisia vaikutuksia estämällä sytokiinivälitteistä vaikutusta. polkuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyspotilaat (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, ruumiinpaino 60-100 kg ja jotka ilmentävät PDPH:ta spinaalipuudutuksen jälkeen, (VAS > 4 ) standardihoidolla, kuten suonensisäisellä nesteellä, vatsan sideaineella, vuodelevolla ja kofeiinilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • • ASA III & IV -potilaat.

    • Potilaan kieltäytyminen.
    • Potilaat, joilla on krooninen päänsärky tai migreeni.
    • Hypertensiiviset potilaat.
    • Potilas, joka ei voi noudattaa VAS:ia.
    • Infektio tukoskohdassa
    • Tunnettu hyytymishäiriö.
    • Nenän väliseinän poikkeama, polyyppi, nenäverenvuoto historiassa.
    • Allergia paikallispuuduteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SPGB Group
potilaat saavat molemminpuolisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen käyttämällä 3 ml seosta, jossa on 2 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml deksametasonia 4 mg (kumpaankin sieraimeen).
perifeerinen n-lohko
lidokaiini ja deksametasoni
Active Comparator: GONB-ryhmä
potilaat saavat molemminpuolisen suuremman takaraivosalpauksen käyttämällä seosta, jossa on 3 ml 2 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml deksametasonia 4 mg (kummallakin puolella takaraivoa).
lidokaiini ja deksametasoni
molemminpuolinen suurempi takaraivohermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Score (VAS)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Visuaalinen Analoginen asteikko käytetään joko SPGB:n tai GONB:n tehokkuuden arvioimiseen PDPH:n hoidossa. Pistemäärä 0-100 (0 = ei kipua, 100 = vakavin kipu)
ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia eston jälkeen
Ketorolakin kokonaisannos lasketaan
ensimmäiset 24 tuntia eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa