- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235256
Sphenopalatine Block vs. iso takaraivosalpaus PDPH:ssa
Anestesian lehtori - Anestesian osaston Ain Shams University
Postduraalisen punktiopäänsäryn (PDPH) hallinta on aina ollut haastavaa anestesiologeille. PDPH ei vain lisää potilaan kurjuutta, vaan myös sairaalahoidon kesto ja hoidon kokonaiskustannukset nousevat. Vaikka epiduraalinen verilappu (EBP) on tehokas tapa hoitaa ongelmaa, itse toimenpide voi aiheuttaa toisen tahattoman duraalipunktion (DP). Lisäksi joskus potilaille on tehtävä toinen EBP, jos ensimmäinen ei ole täysin tehokas. Tätä voi olla vaikea selittää potilaalle, joka on jo kärsinyt paljon. Ääreishermolohkot ovat hyvin siedettyjä ja tehokkaita lisähoitona moniin vammauttaviin päänsärkyhäiriöihin.
Sphenopalatine ganglio on parasympaattinen ganglio, joka sijaitsee pterygopalatine fossassa. Transnasaalista sphenopalatine ganglion blokkaa (SPGB) on käytetty menestyksekkäästi kroonisten sairauksien, kuten migreenin, klusteripäänsäryn ja kolmoishermosärkyn, hoitoon, ja se voi olla turvallisempi vaihtoehto PDPH:n hoidolle: Se on minimaalisesti invasiivinen ja suoritetaan sängyn vieressä ilman kuvantamista. Lisäksi sillä on ilmeisesti nopeampi käynnistys kuin EBP:llä ja paremmalla turvallisuusprofiililla.
Toinen minimaalisesti invasiivinen ääreishermon salpaus, jota on käytetty melko menestyksekkäästi, on suurempi takaraivosalpaus (GONB). GONB:tä on käytetty yli vuosikymmenen ajan monimutkaisten päänsäryn oireyhtymien, kuten migreenin, klusteripäänsäryn ja kroonisen päivittäisen päänsäryn, hoidossa, ja tulokset ovat rohkaisevia. Suuri niskahermo (GON) syntyy C2-3-segmenteistä, sen proksimaalisin osa sijaitsee obliqua capitis inferiorin ja semispinalisin välissä, lähellä spinous-prosessia. Sitten GON siirtyy semispinalisin kulkiessaan sen läpi ja sen jälkeen; se menee trapetsilihakseen. Trapezius-faskian distaalisella alueella niskavaltimon ylittää sen ja lopulta hermo poistuu puolisuunnikkaan fascia-liitännästä niskalinjaan noin 5 cm lateraalisesti keskiviivaan. Toiminnallisesti GON toimittaa suurta rectus capitis posterior -lihasta ja päänahan ihoa, lihaksia ja verisuonia, mutta se on päänahan aistinvarainen lähde.
Monet palveluntarjoajat uskovat, että paikallinen puudute saa aikaan nopean päänsäryn lievityksen, kuten abortoiva aine, ja että paikallisesti vaikuttava steroidi tuottaa ehkäisevän samanlaisen vaikutuksen jopa 6 viikon ajan, koska deksametasonilla on voimakkaita anti-inflammatorisia ja immunosuppressiivisia vaikutuksia estämällä sytokiinivälitteistä vaikutusta. polkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lecturer of anesthesia
- Puhelinnumero: 002 01110108610
- Sähköposti: rehab.fattah2002@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehab F Abdelfattah Abdelrazik
- Puhelinnumero: 00201110108610
- Sähköposti: rehab.fattah2002@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyspotilaat (American Society of Anesthesiologists) ASA I&II, ruumiinpaino 60-100 kg ja jotka ilmentävät PDPH:ta spinaalipuudutuksen jälkeen, (VAS > 4 ) standardihoidolla, kuten suonensisäisellä nesteellä, vatsan sideaineella, vuodelevolla ja kofeiinilla.
Poissulkemiskriteerit:
• ASA III & IV -potilaat.
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, joilla on krooninen päänsärky tai migreeni.
- Hypertensiiviset potilaat.
- Potilas, joka ei voi noudattaa VAS:ia.
- Infektio tukoskohdassa
- Tunnettu hyytymishäiriö.
- Nenän väliseinän poikkeama, polyyppi, nenäverenvuoto historiassa.
- Allergia paikallispuuduteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SPGB Group
potilaat saavat molemminpuolisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen käyttämällä 3 ml seosta, jossa on 2 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml deksametasonia 4 mg (kumpaankin sieraimeen).
|
perifeerinen n-lohko
lidokaiini ja deksametasoni
|
|
Active Comparator: GONB-ryhmä
potilaat saavat molemminpuolisen suuremman takaraivosalpauksen käyttämällä seosta, jossa on 3 ml 2 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml deksametasonia 4 mg (kummallakin puolella takaraivoa).
|
lidokaiini ja deksametasoni
molemminpuolinen suurempi takaraivohermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalinen Analoginen asteikko käytetään joko SPGB:n tai GONB:n tehokkuuden arvioimiseen PDPH:n hoidossa. Pistemäärä 0-100 (0 = ei kipua, 100 = vakavin kipu)
|
ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia eston jälkeen
|
Ketorolakin kokonaisannos lasketaan
|
ensimmäiset 24 tuntia eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Päänsärkyhäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Päänsärky
- Punktion jälkeinen päänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksametasoni
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 80/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .