大動脈弁置換術における認知障害の神経心理学的および神経画像学的評価 (ARTiCO) (ARTiCO)

デザイン：大動脈弁置換術（AVS）を必要とする大動脈弁狭窄症（AoS）を呈し、手術リスクが中程度または高い70歳以上の患者を連続して対象とした前向き単一施設縦断コホート研究。 2 つのグループは、受けた治療の種類、外科的弁置換術 (SVA_Q) または経カテーテル大動脈弁移植術 (TAVI) に基づいて比較されます。 治療法の選択は、欧州心臓病学会（ESC / EACTS）2017ガイドラインの推奨に従って、臨床心臓専門医、血行力学専門医、心臓外科医が参加する「心臓チーム」によって決定された医学的基準に従って行われます。 ただし、両方の技術による治療が可能な患者のみが含まれます。 決定は患者様の同意を得た上で決定させていただきます。 完全な神経心理学的研究と構造的および機能的 MRI が、治療の 1 か月前と手術の 1 か月後と 1 年後に実施されます。 研究全体を通じて、臨床的な脳血管イベントの出現を評価する臨床追跡調査が実施されます。

研究者は次の変数を記録します。患者が治療に割り当てられると、訪問が予定され、SVA_Qの場合は外科医が、TAVIの場合は心臓専門医が、患者が研究の適格基準を満たしているかどうかを評価します。 患者がすべての包含基準を満たし、どの除外基準も満たさない場合、研究研究者はインフォームド・コンセントを要求します。

ベースラインの臨床変数:

• 年齢と性別
• 血管の危険因子
• 呼吸困難: 機能クラス (ニューヨーク心臓協会)
• 慢性閉塞性肺疾患
• 術前の腎不全
• EuroScore II スケールスコア
• バーセルスケールスコア
• MMSE。 NRP検査と神経画像検査は、手術の最長1か月前に予定されます。

術中の特徴:

• 体外循環、冠状動脈虚血および経口気管挿管の時間
• 排水管からの出血
• 血液製剤輸血
• プロテーゼの種類とアプローチ
• 麻酔薬の種類と種類

入院中:

退院時の定義された罹患率:

• ICU滞在> 48時間、病棟滞在> 10日
• 呼吸器、腎臓（RIFLE基準）、感染症、心拍リズムの合併症（腔内ペースメーカーインプラント）
• 神経合併症: 脳卒中、一過性脳虚血発作、見当識障害エピソードおよび発作
• 依存度
• 再入院（重症/準重症ユニット）
• 弁血行動態（心エコーデータ）

退院時の死亡率:

• 即時: 処置後 72 時間未満
• 病院: 入院中および/または処置後最初の 30 日間 追跡調査の臨床変数: 6 か月および 1 年後のすべての合併症と死亡率、および両グループの弁血行動態および機能クラスが収集されます。

神経心理学 (NPS) 変数:

NRP 研究スコアは 3 回記録されます。基礎期、初期期、後期期。

神経心理学的変数の取得、分析:

神経心理学的検査:

NPS 評価は、患者の治療グループを知らない神経心理学者による、血管病理 (VCI) に敏感な一連の検査で構成され、およそ 1 時間半かかります。以下の内容が含まれます。

• 注意: Direct Digits サブテスト (Wechsler Memory Scale III、WMS III)。シンボルデジットモダリティテスト (SDMT);シンボル検索サブテスト (ウェクスラー成人知能スケール、ウェクスラー成人知能スケール (WAIS-III);
• 記憶: レイの 15 単語言語学習テスト (RAVLT) とレイの複素数図形 (RCF) の RAVLT の代替バージョンが再テストの影響を避けるために使用されます。
• 作業記憶: 数字の逆数 (WMS III) およびトレイル作成テスト パート B
• 言語の流暢性の音声 (P、A、S) と意味論 (動物)
• 視空間関数: レイの複素図のコピー
• 阻害：ストループテスト
• 視空間速度: 溝付きペグボードとトレイル作成テスト パート A
• 言語: ボストン宗派テスト (BNT)
• 一般的な認知機能: MMSE およびモントリオール認知評価 (MoCA) テスト。

疲労による被験者間のばらつきを避けるために、テストの実施順序は一定になります。 テストは標準化された基準に従って実施され、採点されます。

世界的認知障害指数 (IDCG) または障害指数 (II) を計算するには、まず、さまざまな神経心理学的検査で得られた直接スコアが、年齢と学校教育のレベルを考慮し、正常集団のスケールに従って z スコアに変換されます。 。 さまざまなテストは、認知血管障害（CVI）の検出に関連すると特定された認知領域にグループ化され、速度、注意力、記憶力、言語、視空間能力、実行機能の下付き文字が得られます。 IDCG には、評価されたさまざまなドメインの平均が含まれます。

さらに、患者の認知状態の変化も、ベースライン検査、術後初期および後期の間で評価されます。 具体的には、被験者はNRPテストの成績に基づいて、正常、軽度認知障害（MCI）、中等度認知障害の3つのカテゴリーに分類される。

MCI は、1 つ以上の認知領域における認知テストの結果が平均より 1.5 標準偏差低い場合に定義されます。 1、2、または 3 つの領域の認知テストの結果が平均より 2 偏差低い場合、または特定の神経心理学的機能が平均より 3 標準偏差低い場合、認知障害の程度は中等度であるとみなされます。

画像変数

画像の取得、分析、および変数:

患者は、研究期間中の 3 つの異なる時点で構造的および機能的 MRI によって評価されます。(1) 1 か月前。 (2) 治療から 1 か月後、(3) 治療から 1 年後。 これらの評価は、生物医学研究専用の MRI (Cannon-3020 Vantage Galen 3 Teslas、32 チャンネルのウシ頭蓋) を備えたカタルーニャ比較医学・バイオイメージングセンター (CMCiB) で実施されます。

構造 MRI 取得には、白質およびラクナの病変の存在を評価する目的で、高解像度 T1 強調画像 (MPRAGE) に加え、T2 強調画像および体液減衰反転回復画像 (FLAIR) の取得が含まれます。梗塞やサイレント病変の出現。 拡散強調画像 (DWI) も含まれるため、脳の主要領域の白質の完全性を評価できます。 機能的 MRI (fMRI) 画像には、安静状態での画像の取得と、情報処理速度タスクおよび干渉抑制および制御タスクの実行中の画像の取得が含まれます。

機能的 MRI タスクでは、(a) 制御と干渉 (STROOP 効果)、(b) 神経心理学的検査の神経放射線学的対応物を表す情報処理 (シンボル ディジット モダリティ テスト、SDMT) に焦点を当てた 2 つの認知タスクが使用されます。 これらの画像により、安静状態（脳の基礎機能の変化）と、認知機能（処理速度、作業記憶、実行機能）を評価する 2 つのタスクの実行中の両方の機能的な脳領域を視覚化することができます。障害のある。 血管型認知障害の場合。 安静時と作業時の両方の MRI 画像における磁場の幾何学的歪みを補正するために、磁場マップの取得が 2 ～ 3 回実行されます。 画像の前処理は、有限状態言語 (FSL) v6 プログラム (FMRIB のソフトウェア ライブラリ、httpp://www.fmrib.ox.ac.uk/fsl/) および統計パラメトリック マッピング プログラムを使用して実行されます。 、httpp://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/ (SPM12)。 皮質厚さの分析は、Freesurfer プログラムを使用して実行されます。 (httpp://www.surfer.nmr.mgh.harvard.edu/)。 安静時の脳活動の分析には、FSL に含まれる機能的神経画像分析 (AFNI) プログラム (httpp://afni.nimh.nih.gov/about_afni) および MELODIC (独立成分への多変量探索的線形最適化分解) ツールが使用されます。利用される。 タスクでの fMRI 画像の分析では、(FMRI エキスパート分析ツール) v5.98 を使用して、特定の脳の解剖学的領域間の機能的接続を調査します。 拡散画像の分析は、FSL プログラムにも含まれているツールである Tract-Based Spatial Statistics (TBSS) を使用して実行され、主要な白質路の完全性を定量的に比較できます。 構造的接続性の解析には、FSL プログラムに含まれる確率的トラクトグラフィー解析 Probabilistic Tracking (Probtrackx2) が使用されます。