Évaluation neuropsychologique et neuroimagerie de la déficience cognitive dans le remplacement valvulaire aortique (ARTiCO) (ARTiCO)

Conception : Étude de cohorte prospective, monocentrique et longitudinale avec inclusion consécutive de patients âgés de plus de 70 ans à risque chirurgical intermédiaire ou élevé qui présentent des sténoses aortiques (AoS) nécessitant un remplacement valvulaire aortique (AVS). Deux groupes seront comparés en fonction du type de traitement reçu, remplacement valvulaire chirurgical (SVA_Q) ou implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI). Le choix du traitement se fera selon des critères médicaux décidés par "l'équipe cardiaque" à laquelle participent des cardiologues cliniciens, des hémodynamiques et des chirurgiens cardiaques qui suivent les recommandations des directives 2017 de la Société Européenne de Cardiologie (ESC/EACTS). Cependant, seuls les patients susceptibles d'être traités par les deux techniques seront inclus. La décision sera convenue avec le patient. Une étude neuropsychologique complète et une IRM structurale et fonctionnelle seront réalisées, un mois avant le traitement et un mois et un an après l'intervention. Tout au long de l'étude, un suivi clinique sera effectué avec évaluation de l'apparition d'événements cérébrovasculaires cliniques.

Les enquêteurs de l'étude enregistreront les variables suivantes ; Une fois le patient assigné au traitement, une visite sera programmée où le chirurgien dans le cas de SVA_Q ou le cardiologue dans le cas de TAVI évaluera si le patient répond aux critères d'éligibilité à l'étude. Si le patient remplit tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion, les investigateurs de l'étude demanderont le consentement éclairé.

Variables cliniques de base :

• Âge et sexe
• Facteurs de risque vasculaire
• Dyspnée : Classe fonctionnelle (New York Heart Association)
• Bronchopneumopathie chronique obstructive
• Insuffisance rénale préopératoire
• Score de l'échelle EuroScore II
• Échelle de Barthel
• MMSE. L'étude PNR et la neuroimagerie seront programmées au maximum un mois avant l'intervention

Caractéristiques peropératoires :

• Temps de circulation extracorporelle, d'ischémie coronarienne et d'intubation orotrachéale
• Saignement des canalisations
• Transfusion de produits sanguins
• Types de prothèses et approche
• Type et médicaments anesthésiques

Lors de l'hospitalisation :

Morbidité définie à la sortie :

• Séjour en soins intensifs> 48 heures, en salle> 10 jours
• Complications respiratoires, rénales (critères RIFLE), infectieuses, rythme cardiaque (implant stimulateur cardiaque endocavitaire)
• Complications neurologiques : accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, épisodes de désorientation et convulsions
• Degré de dépendance
• Réadmissions (en unité critique / semi-critique)
• Hémodynamique valvulaire (données échocardiographiques)

Mortalité à la sortie :

• Immédiat : <72 heures après l'intervention
• Hôpital : pendant l'hospitalisation et/ou les 30 premiers jours post-intervention Variables cliniques de suivi : Toutes les complications et la mortalité à 6 mois et 1 an seront recueillies, ainsi que l'hémodynamique valvulaire et la classe fonctionnelle dans les deux groupes.

Variables neuropsychologiques (NPS) :

Les scores de l'étude NRP seront enregistrés à trois reprises ; phase basale, précoce et tardive.

Acquisition, analyse de variables neuropsychologiques :

Tests neuropsychologiques :

L'évaluation NPS consistera en une batterie de tests sensibles à la pathologie vasculaire (VCI), d'une durée approximative d'une heure et demie, par un neuropsychologue aveugle au groupe de traitement du patient, et comprendra :

• Attention : Sous-test Direct Digits (Wechsler Memory Scale III ;, WMS III) ; test de modalité de chiffre de symbole (SDMT); Sous-test de recherche de symboles (échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III) ;
• Mémoire : le test d'apprentissage verbal de 15 mots de Rey (RAVLT) et les versions alternatives de la figure complexe de Rey (RCF) du RAVLT seront utilisées pour éviter l'effet de retest
• Mémoire de travail : Digits inverses (WMS III) et Trail Making Test part-B
• Aisance verbale phonétique (P, A, S) et sémantique (Animaux)
• Fonctions visuospatiales : copie de la figure complexe de Rey
• Inhibition : test de Stroop
• Vitesse visuospatiale : panneau perforé rainuré et test de fabrication de sentiers, partie A
• Langue : Boston Denomination Test (BNT)
• Fonctionnement cognitif général : tests MMSE et Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

L'ordre dans l'administration des tests sera constant pour éviter la variabilité entre les sujets due à la fatigue. Les tests seront administrés et notés selon des critères standardisés.

Pour calculer le Global Cognitive Impairment Index (IDCG) ou Impairment Index (II), d'abord les scores directs obtenus aux différents tests neuropsychologiques seront transformés en scores z selon les échelles de la population normale et en tenant compte de l'âge et du niveau de scolarité . Les différents tests seront regroupés en domaines cognitifs qui ont été identifiés comme pertinents pour détecter la déficience vasculaire cognitive (CVI) afin d'obtenir des indices de vitesse, d'attention, de mémoire, de langage, de capacité visuospatiale et de fonctions exécutives. L'IDCG comprendra une moyenne des différents domaines évalués.

De plus, les changements dans l'état cognitif des patients seront également évalués entre l'examen de base, la période postopératoire précoce et tardive. Plus précisément, les sujets seront regroupés en 3 catégories en fonction de leurs performances aux tests NRP : normal, troubles cognitifs légers (MCI) et troubles cognitifs modérés.

Le MCI est défini lorsque les résultats des tests cognitifs dans un ou plusieurs domaines cognitifs sont inférieurs de 1,5 écart-type à la moyenne. Le degré de déficience cognitive sera considéré comme modéré lorsque les résultats des tests cognitifs d'un, deux ou trois domaines sont inférieurs de 2 écarts à la moyenne ou lorsqu'il existe une fonction neuropsychologique spécifique avec 3 écarts types inférieurs à la moyenne.

Variables d'image

Acquisition d'images, analyse et variables :

Les patients seront évalués par IRM structurelle et fonctionnelle à trois moments différents au cours de l'étude : (1) un mois avant ; (2) un mois plus tard, et (3) un an après le traitement. Ces évaluations seront réalisées au Centre de médecine comparée et de bioimagerie de Catalogne (CMCiB) avec un IRM (Cannon-3020 Vantage Galen 3 Teslas, avec bovin crânien à 32 canaux) dédié à la recherche biomédicale.

Les acquisitions d'IRM structurelle comprendront l'acquisition d'une image pondérée en T1 haute résolution (MPRAGE), ainsi que d'images pondérées en T2 et d'une image de récupération par inversion atténuée fluide (FLAIR) dans le but d'évaluer la présence de lésions de la substance blanche et lacunaire infarctus ainsi que l'apparition de lésions silencieuses. Des images pondérées en diffusion (DWI) seront également incluses, ce qui nous permettra d'évaluer l'intégrité de la substance blanche dans les principales voies cérébrales. Les images d'IRM fonctionnelle (IRMf) comprendront l'acquisition d'images à l'état de repos et l'acquisition d'images lors de l'exécution d'une tâche de vitesse de traitement de l'information et d'une tâche d'inhibition et de contrôle des interférences.

Dans la tâche d'IRM fonctionnelle, deux tâches cognitives seront utilisées axées sur (a) le contrôle et l'interférence (effet STROOP), (b) le traitement de l'information (Symbol Digit Modality Test, SDMT) qui représentent le pendant neuroradiologique des tests neuropsychologiques. Ces images nous permettront de visualiser les aires cérébrales fonctionnelles à la fois au repos (modifications du fonctionnement basal du cerveau) et lors de l'exécution de deux tâches évaluant les fonctions cognitives (vitesse de traitement, mémoire de travail et fonctions exécutives) qui apparaissent altéré. dans les troubles cognitifs de type vasculaire. Pour la correction des distorsions géométriques du champ magnétique dans les images d'IRM aussi bien au repos qu'en tâche, entre 2 et 3 acquisitions de cartes de champ seront réalisées. Le pré-traitement des images sera effectué avec le programme Finite State Language (FSL) v6 (FMRIB's Software Library, httpp://www.fmrib.ox.ac.uk/fsl/) et avec le programme Statistical Parametric Mapping , httpp: / /www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/ (SPM12) . L'analyse de l'épaisseur corticale sera effectuée à l'aide du programme Freesurfer. (httpp://www.surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). Pour l'analyse de l'activité cérébrale au repos, le programme Analysis of Functional Neuroimages (AFNI) (httpp://afni.nimh.nih.gov/about_afni) et l'outil MELODIC (Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components) inclus dans FSL permettront être utilisé. Pour l'analyse des images IRMf dans la tâche, vous utiliserez (l'outil d'analyse expert FMRI) v5.98 pour explorer la connectivité fonctionnelle entre des régions anatomiques spécifiques du cerveau. L'analyse des images de diffusion sera effectuée à l'aide de Tract-Based Spatial Statistics (TBSS), un outil également inclus dans le programme FSL, qui permet la comparaison quantitative de l'intégrité des principaux faisceaux de matière blanche. Pour l'analyse de la connectivité structurelle, l'analyse de tractographie probabiliste Probabilistic Tracking (Probtrackx2) sera utilisée, incluse dans le programme FSL.