Aorttaläpän korvaamisen kognitiivisen häiriön neuropsykologinen ja neuroimaging-arviointi (ARTiCO) (ARTiCO)

Suunnittelu: Prospektiivinen, yhden keskuksen pitkittäinen kohorttitutkimus, johon otettiin peräkkäin yli 70-vuotiaita potilaita, joilla on keskitasoinen tai korkea leikkausriski ja joilla on aorttaläpän vaihtoa (AVS) vaativa aorttastenoosi (AoS). Kahta ryhmää verrataan saadun hoidon tyypin, kirurgisen venttiilin vaihdon (SVA_Q) tai transkatetri-aorttaläpän implantoinnin (TAVI) perusteella. Hoidon valinta tehdään "sydäntiimin" päättämien lääketieteellisten kriteerien mukaan, johon osallistuvat kliiniset kardiologit, hemodynamiikka- ja sydänkirurgit, jotka noudattavat European Society Cardiology (ESC / EACTS) 2017 -ohjeita. Mukaan otetaan kuitenkin vain ne potilaat, jotka ovat alttiita hoidolle molemmilla tekniikoilla. Päätös sovitaan potilaan kanssa. Täydellinen neuropsykologinen tutkimus sekä rakenteellinen ja toiminnallinen MRI tehdään kuukautta ennen hoitoa ja kuukausi ja vuosi toimenpiteen jälkeen. Koko tutkimuksen ajan suoritetaan kliinistä seurantaa kliinisten aivoverisuonitapahtumien ilmenemisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen tutkijat kirjaavat seuraavat muuttujat; Kun potilas on määrätty hoitoon, sovitaan käynti, jossa SVA_Q:n tapauksessa kirurgi tai TAVI:n tapauksessa kardiologi arvioi, täyttääkö potilas kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen. Jos potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit eikä yhtään poissulkemiskriteeriä, tutkimuksen tutkijat pyytävät tietoon perustuvaa suostumusta.

Kliiniset perusmuuttujat:

• Ikä ja sukupuoli
• Verisuonten riskitekijät
• Hengenahdistus: Funktionaalinen luokka (New York Heart Association)
• Krooninen keuhkoahtaumatauti
• Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta
• EuroScore II -asteikkopisteet
• Barthelin asteikon pisteet
• MMSE. NRP-tutkimus ja neuroimaging ajoitetaan enintään kuukautta ennen toimenpidettä

Intraoperatiiviset ominaisuudet:

• Kehonulkoisen verenkierron, sepelvaltimon iskemian ja orotrakeaalisen intubaation aika
• Verenvuoto viemäristä
• Verituotteiden siirto
• Proteesityypit ja lähestymistapa
• Tyyppi ja anestesialääkkeet

Sairaalahoidon aikana:

Määritelty sairastuvuus kotiutuksen yhteydessä:

• Tehohoitojakso > 48 tuntia, osastolla > 10 päivää
• Hengityselimet, munuaiset (RIFLE-kriteerit), tarttuvat, sydämen rytmikomplikaatiot (endokavitaarinen tahdistinimplantti)
• Neurologiset komplikaatiot: aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, desorientaatiojaksot ja kohtaukset
• Riippuvuuden aste
• Takaisinotto (kriittisissä / puolikriittisissä yksiköissä)
• Läppien hemodynamiikka (kaikukardiografiset tiedot)

Kuolleisuus kotiutuksen yhteydessä:

• Välitön: <72 tuntia toimenpiteen jälkeen
• Sairaala: sairaalahoidon aikana ja/tai ensimmäiset 30 päivää toimenpiteen jälkeen Kliiniset seurantamuuttujat: Kaikki komplikaatiot ja kuolleisuus 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla kerätään sekä läppä hemodynamiikka ja toimintaluokka molemmissa ryhmissä.

Neuropsykologiset (NPS) muuttujat:

NRP-tutkimuksen pisteet kirjataan kolme kertaa; perus-, varhainen ja myöhäinen vaihe.

Neuropsykologisten muuttujien hankinta, analyysi:

Neuropsykologiset testit:

NPS-arviointi koostuu verisuonipatologialle (VCI) herkistä testeistä, joiden kesto on noin puolitoista tuntia ja jonka tekee potilaan hoitoryhmälle sokea neuropsykologi, ja se sisältää:

• Huomio: Suorat numerot -alitesti (Wechsler Memory Scale III;, WMS III); Symbol Digit Modality Test (SDMT); Symbolihaun osatesti (Wechsler Adult Intelligence Scale, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III);
• Muisti: Reyn 15 sanan sanallista oppimistestiä (RAVLT) ja Reyn kompleksihahmon (RCF) vaihtoehtoisia RAVLT-versioita käytetään välttämään uudelleentestausefekti
• Työmuisti: Numeroiden käänteiset (WMS III) ja Trail Making Test osa-B
• Verbaalisen sujuvuuden fonetiikka (P, A, S) ja semantiikka (eläimet)
• Visuospatiaaliset toiminnot: kopio Reyn kompleksisesta kuviosta
• Esto: Stroop-testi
• Visuospatiaalinen nopeus: uritettu pöytälevy ja poluntekotesti, osa A
• Kieli: Boston Denomination Test (BNT)
• Yleinen kognitiivinen toiminta: MMSE ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testit.

Testien ajojärjestys tulee olemaan vakio, jotta vältytään väsymyksen aiheuttamalta vaihtelulta koehenkilöiden välillä. Testit suoritetaan ja pisteytetään standardoitujen kriteerien mukaan.

Global Cognitive Impairment Index (IDCG) tai Impairment Index (II) laskemiseksi muunnetaan ensin eri neuropsykologisissa testeissä saadut suorat pisteet z-pisteiksi normaaliväestön asteikkojen mukaisesti ottaen huomioon ikä ja koulutustaso. . Eri testit ryhmitellään kognitiivisiin alueisiin, jotka on tunnistettu oleellisiksi kognitiivisen verisuonten vajaatoiminnan (CVI) havaitsemiseksi nopeuden, huomion, muistin, kielen, visuospatiaalisen kapasiteetin ja toimeenpanotoimintojen alaindeksien saamiseksi. IDCG sisältää arvioitujen eri alojen keskiarvon.

Lisäksi arvioidaan myös potilaiden kognitiivisen tilan muutoksia perustutkimuksen, varhaisen ja myöhäisen postoperatiivisen ajanjakson välillä. Erityisesti koehenkilöt ryhmitellään kolmeen luokkaan NRP-testien suorituskyvyn perusteella: normaali, lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta.

MCI määritellään, kun kognitiivisten testien tulokset yhdellä tai useammalla kognitiivisella alueella ovat 1,5 standardipoikkeamaa keskiarvon alapuolella. Kognitiivisen heikkenemisen astetta pidetään kohtalaisena, kun yhden, kahden tai kolmen alueen kognitiivisten testien tulokset ovat 2 poikkeamaa keskiarvon alapuolella tai kun on spesifinen neuropsykologinen toiminto, jossa on 3 keskihajontaa alle keskiarvon.

Kuvan muuttujat

Kuvan hankinta, analyysi ja muuttujat:

Potilaat arvioidaan rakenteellisella ja toiminnallisella MRI:llä kolmena eri ajankohtana tutkimuksen aikana: (1) kuukautta ennen; (2) kuukauden kuluttua ja (3) vuoden kuluttua hoidosta. Nämä arvioinnit suoritetaan Center for Comparative Medicine and Bioimaging of Catalonia (CMCiB) MRI:llä (Cannon-3020 Vantage Galen 3 Teslas, jossa on 32-kanavainen kallo-nauta), joka on omistettu biolääketieteelliseen tutkimukseen.

Rakenteellisiin MRI-hankintoihin sisältyy korkearesoluutioisen T1-painotetun kuvan (MPRAGE) sekä T2-painotettujen kuvien ja nestevaimennettujen käänteispalautuskuvan (FLAIR) hankinta, jonka tavoitteena on arvioida valkoisen aineen ja lakunaarin leesioita. infarktit sekä hiljaisten leesioiden ilmaantuminen. Mukana tulee myös diffuusiopainotettuja kuvia (DWI), joiden avulla voimme arvioida aivojen pääosien valkoisen aineen eheyttä. Toiminnalliset MRI-kuvat (fMRI) sisältävät kuvien ottamisen lepotilassa sekä kuvien hankinnan tietojenkäsittelyn nopeustehtävän ja häiriön esto- ja hallintatehtävän suorittamisen aikana.

Toiminnallisessa MRI-tehtävässä käytetään kahta kognitiivista tehtävää, jotka keskittyvät (a) ohjaukseen ja häiriöihin (STROOP-ilmiö), (b) tiedonkäsittelyyn (Symbol Digit Modality Test, SDMT), jotka edustavat neuropsykologisten testien neuroradiologista vastinetta. Näiden kuvien avulla voimme visualisoida toiminnalliset aivoalueet sekä lepotilassa (aivojen perustoiminnan muutokset) että suoritettaessa kahta tehtävää, jotka arvioivat kognitiivisia toimintoja (käsittelynopeus, työmuisti ja toimeenpanotoiminnot). heikentynyt. verisuonityyppisissä kognitiivisissa häiriöissä. Magneettikentän geometristen vääristymien korjaamiseksi MRI-kuvissa sekä lepotilassa että tehtävässä suoritetaan 2-3 kenttäkarttojen hankintaa. Kuvien esikäsittely suoritetaan Finite State Language (FSL) v6 -ohjelmalla (FMRIBin Software Library, http://www.fmrib.ox.ac.uk/fsl/) ja Statistical Parametric Mapping -ohjelmalla. , httpp: //www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/ (SPM12) . Kortikaalinen paksuusanalyysi suoritetaan Freesurfer-ohjelmalla. (http://www.surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). Aivotoiminnan levossa analysoimiseksi FSL:n sisältämä Analysis of Functional Neuroimages (AFNI) -ohjelma (httpp://afni.nimh.nih.gov/about_afni) ja MELODIC (Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components) käyttää. Tehtävän fMRI-kuvien analysointiin käytetään (FMRI Expert Analysis -työkalu) v5.98 tutkimaan tiettyjen aivojen anatomisten alueiden välistä toiminnallista yhteyttä. Diffuusiokuvien analyysi suoritetaan käyttämällä myös FSL-ohjelmaan kuuluvaa Tract-Based Spatial Statistics (TBSS) -työkalua, joka mahdollistaa tärkeimpien valko-ainetraktien eheyden kvantitatiivisen vertailun. Rakenteellisen liitettävyyden analysointiin käytetään FSL-ohjelmaan kuuluvaa probabilistista traktografia-analyysiä Probabilistic Tracking (Probtrackx2).