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農村の(より良い)生活を向上させるための行動経済学的治療

2023年10月20日 更新者:Lara Coughlin、University of Michigan

農村生活を向上させるための行動経済学的治療

このトライアルの目的は、健康と健康に関する行動を改善するために、電話やテキスト メッセージで提供されるプログラムの開発に役立つフィードバックを得ることです。 この研究では、プライマリケアの設定で見られ、地方の指定された地域に住んでいる成人の参加者を登録します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、リモート テキスト メッセージ配信を使用して、リモートで配信される 2 つの行動経済介入コンポーネントの受容性と実現可能性を、単独および組み合わせて評価します。 2 つの介入コンポーネントは、エピソード的未来思考コンポーネントと自発的選択コンポーネントです。 この作業の目標は、農村地域に住む人々の有害なアルコール使用を減らすために、明確に指定され、アクセス可能で、理論主導のモバイルヘルス介入の受容性と実現可能性を開発および判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

スクリーニングの包含基準:

  • ミシガン メディスンのプライマリ ケアを受診している成人
  • 地方で指定された地域の自宅住所 (例: 郵便番号、郡)、
  • 電子健康記録 (EHR) に記録されたアルコール使用 (例: アルコール使用障害の診断、アルコールの誤用または大量のアルコール消費)。

ベースラインの包含基準:

  • -アルコール使用障害特定テスト(AUDIT-C)のスコアが女性で3以上、または男性で4以上
  • インターネット対応デバイス (スマートフォン、コンピューター、タブレットなど) への定期的なアクセス。

除外基準:

  • 英語がわからない
  • 現在妊娠中
  • -医学的/精神的理由によりインフォームドコンセントを提供できない
  • 現在、物質使用障害の治療中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エピソード未来思考(EFT)
参加者は、評価と介入メッセージを含む 1 日最大 3 つのメッセージを受け取ります。メッセージは、将来に焦点を当てた視点への一時的な考慮の拡張を促進するために、将来の時点でのポジティブな非アルコール関連イベントについて説明します。

研究チームとの訪問中に、参加者は、2週間にわたってテキストメッセージを介して1日に最大3通のメッセージを受け取るという、個人的に関連するリマインダーまたは合図を特定します.

メッセージは、将来に焦点を当てた視点への時間的考察の拡張を容易にするために、将来の時点でのポジティブで非アルコール関連のイベントを説明します。

さらに、参加者は電話会議 (ビデオまたは非ビデオ) を行い、健康に関する行動や調査情報が記録され、収集されます。

実験的:自発的な選択 (VC)
VC は、構造化された if-then 計画を作成して、コンテキストにリンクされたアルコール使用を解体します。 参加者は、評価と介入のメッセージを含むメッセージを 1 日 3 回まで受け取ります。

自発的な選択は、構造化されたif-then計画を作成し、コンテキストにリンクされたアルコール使用を解体します.2週間にわたって送信されたメッセージは、危険な手がかりを特定して代替行動と関連付けることにより、代替のより健康的な選択を促進します. 参加者は、評価および介入メッセージを含む 14 日間、1 日最大 3 件のメッセージを受け取ります。

さらに、参加者は電話会議 (ビデオまたは非ビデオ) を行い、健康に関する行動や調査情報を記録して収集します。

実験的:エピソード 未来思考と自発的選択
参加者は、EFT と VC の両方の介入をテキスト メッセージで受け取ります。

研究チームとの訪問中に、参加者は、2週間にわたってテキストメッセージを介して1日に最大3通のメッセージを受け取るという、個人的に関連するリマインダーまたは合図を特定します.

メッセージは、将来に焦点を当てた視点への時間的考察の拡張を容易にするために、将来の時点でのポジティブで非アルコール関連のイベントを説明します。

さらに、参加者は電話会議 (ビデオまたは非ビデオ) を行い、健康に関する行動や調査情報が記録され、収集されます。

自発的な選択は、構造化されたif-then計画を作成し、コンテキストにリンクされたアルコール使用を解体します.2週間にわたって送信されたメッセージは、危険な手がかりを特定して代替行動と関連付けることにより、代替のより健康的な選択を促進します. 参加者は、評価および介入メッセージを含む 14 日間、1 日最大 3 件のメッセージを受け取ります。

さらに、参加者は電話会議 (ビデオまたは非ビデオ) を行い、健康に関する行動や調査情報を記録して収集します。

他の:監視のみ
これは、参加者が一般的な心理教育を受ける対照群です。

参加者は、アルコール使用、メンタルヘルス、リソース、および 2 週間のフィールド テスト期間にわたって完了する評価の説明に関する一般的な心理教育を受けます。

さらに、参加者は電話会議 (ビデオまたは非ビデオ) を行い、健康に関する行動や調査情報を記録して収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性 - スクリーニング
時間枠:介入の 1 日目
介入電話を完了した参加者の割合
介入の 1 日目
介入の実現可能性 - 登録
時間枠:介入の 1 日目
テキスト メッセージの受信を選択した参加者の割合
介入の 1 日目
介入の受容性
時間枠:介入後2週間
参加者が完了した研究固有の受容性評価 (肯定的な評価の割合)
介入後2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量
時間枠:介入の1週目と2週目
1 週間に消費される飲み物の数。
介入の1週目と2週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lara Coughlin, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月17日

一次修了 (実際)

2023年5月8日

研究の完了 (実際)

2023年6月8日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00181940
  • 1K23AA028232 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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