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Thinking Healthy Program - Peer Delivered (パキスタン) (THPP-P)

2019年12月20日 更新者:Atif Rahman、University of Liverpool

Thinking Healthy プログラム - ピアがパキスタンで提供

南アジアの女性の周産期うつ病の発生率は世界で最も高く、都市部では 18% ~ 30%、農村部では 28% ~ 36% と報告されています。 周産期うつ病は、女性の健康、身体障害、機能に深刻な影響を与えるだけでなく、早産、乳児の栄養不足、発育阻害など、子どもの健康に悪影響を及ぼします。 周産期うつ病は、専門外の医療従事者による心理療法で効果的に管理できるという確固たる証拠があります。 パキスタンで行った以前の調査は、Thinking Healthy Program (THP) の開発につながりました。 THP は、地域医療従事者 (CHW) によって提供される心理療法であり、母親の周産期うつ病の割合を半分以上に減らし、子供の健康転帰を大幅に改善しました。 このようなエビデンスに基づく心理療法へのアクセスを強化するために、貧弱なリソース設定でTHPなどの心理療法を提供する際に、一般の人などの他の人的資源の潜在的な役割を調べる必要があります.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的 ピアによって提供される THP の有効性と費用対効果を評価すること (Thinking Healthy Program - パキスタンのラワルピンディで提供されるピア; THPP-P) を 6 か月間。 ピアは、潜在的な試験参加者 (TP) と同じコミュニティに住む健康な母親になります。

研究デザインと結果 パキスタンのラワルピンディ (農村地域) で行われた、40 のクラスター (女性 560 人) を対象とした単盲検層別クラスター無作為化比較試験。 TP は、治療の割り当てについて盲検化されることはありません。 TP には、地域のコミュニティ ヘルス ワーカー (Lady Health Worker または LHW) のリストを通じて特定された妊娠後期のすべての妊婦が含まれます。 資格のある人は、うつ病のスクリーニングに参加するよう招待されます。同意した母親は、地元で検証されたバージョンの患者健康アンケート(PHQ-9)を使用してうつ病のスクリーニングを受けます。 スクリーニング陽性 (PHQ-9 スコア ≥ 10) の TP は、強化された通常のケア (EUC) または THPP+EUC を受けます。 主要な転帰の尺度は寛解(すなわち、 うつ病からの回復) と抑うつ症状の軽減、どちらも生後 6 か月で PHQ-9 によって評価されます。 副次的アウトカムは、産後 3 か月での抑うつ症状と寛解 (PHQ-9)、産後 3 か月と 6 か月での母体障害 (WHO-DAS で測定)、産後 3 か月と 6 か月での母体サポートの改善 (MSPSS で測定) です。出生率、母乳育児率、乳児の体重と生後 3 か月と 6 か月の子供の身長。 結果は、治療の意図に基づいて分析されます。

介入 EUC は、母親の LHW と彼女の地域の基礎保健ユニット (BHU) の医務官 (MO) に結果を伝えること、うつ病の治療に関する WHO mhGAP ガイドラインを MO に提供すること、うつ病の紹介に関するガイダンスを提供することで構成されます。精神保健サービスへの母親。 さらに、THPP グループに属する TP は、第 3 学期の募集から出産後 5 か月まで、14 回の THPP セッションを受けます。 セッションは、TP にとって便利な場所 (通常は自宅) で、個人およびグループごとにピアによって提供されます。

含意 THPP は、エビデンスに基づく心理療法の提供のタスク シフトをコミュニティ内のピアに拡張できる範囲についての知識を向上させる可能性を秘めています。 有効性が観察された場合、このアプローチは、妊産婦のメンタルヘルスケアのために未開発の膨大な人的資源にアクセスする潜在的な機会を提供し、グローバルなメンタルヘルスの主要な障壁に対処します-正式な保健セクターにおける熟練した意欲的な人的資源の不足-新しいリソースの少ない環境でのエビデンスに基づく心理療法のスケールアップへの道。

研究の種類

介入

入学 (実際)

560

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン
        • Human Development Research Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 抑うつ障害 (PHQ-9 (>10 スコア))、
  • 妊娠後期には、
  • 18歳以上、
  • -研究の全期間にわたって研究地域に居住することを意図している。

除外基準:

  • 何らかの理由(医学的または精神的)で緊急入院治療を必要とする母親、
  • ウルドゥー語、パンジャブ語、ポトハリ語、英語のいずれの言語も話さない母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:強化された通常のケア (EUC)
EUC は、母親の地域の基礎保健ユニット (BHU) で母親のレディ ヘルス ワーカーおよび医療担当者 (MO) に結果を伝達し、MO にうつ病の治療に関する WHO メンタル ヘルス ギャップ (mhGAP) ガイドラインを提供することを含みます。うつ病の母親の精神保健サービスへの紹介に関するガイダンスの提供
EUC は、母親の地域の基礎保健ユニット (BHU) で母親のレディ ヘルス ワーカーおよび医療担当者 (MO) に結果を伝達し、MO にうつ病の治療に関する WHO メンタル ヘルス ギャップ (mhGAP) ガイドラインを提供することを含みます。うつ病の母親を精神保健サービスに紹介するためのガイダンスを提供します。
他の名前:
  • 強化された通常のケア
実験的:THPP-P
THPPグループに属する試験参加者は、EUCに加えて、妊娠第3期の募集から出産後最大5か月まで、THPP(簡易認知行動療法)の14セッションを受けます。
EUC は、母親の地域の基礎保健ユニット (BHU) で母親のレディ ヘルス ワーカーおよび医療担当者 (MO) に結果を伝達し、MO にうつ病の治療に関する WHO メンタル ヘルス ギャップ (mhGAP) ガイドラインを提供することを含みます。うつ病の母親を精神保健サービスに紹介するためのガイダンスを提供します。
他の名前:
  • 強化された通常のケア
THPPグループに属する試験参加者は、強化された通常のケア(EUC)に加えて、妊娠第3期の募集から出産後最大5か月までのTHPP(簡易認知行動療法)の14セッションを受けます。
他の名前:
  • Thinking Healthy Program : Peer Delivered - パキスタン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寛解(つまり、うつ病からの回復)
時間枠:産後6ヶ月
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) で測定
産後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寛解(つまり、うつ病からの回復)
時間枠:産後3ヶ月
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) で測定
産後3ヶ月
母体障害
時間枠:産後3ヶ月と6ヶ月
世界保健機関の障害評価スケジュール (WHO-DAS) で測定
産後3ヶ月と6ヶ月
母体のサポート
時間枠:産後3ヶ月と6ヶ月
認知されたソーシャル サポートの多次元スケール (MSPSS) で測定
産後3ヶ月と6ヶ月
母乳育児率
時間枠:産後3ヶ月と6ヶ月
産後3ヶ月と6ヶ月
幼児の身長
時間枠:産後3ヶ月と6ヶ月
産後3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Atif Rahman, PhD、University of Liverpool

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月20日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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