Thinking Healthy Program - Peer Delivered (パキスタン) (THPP-P)
Thinking Healthy プログラム - ピアがパキスタンで提供
調査の概要
詳細な説明
目的 ピアによって提供される THP の有効性と費用対効果を評価すること (Thinking Healthy Program - パキスタンのラワルピンディで提供されるピア; THPP-P) を 6 か月間。 ピアは、潜在的な試験参加者 (TP) と同じコミュニティに住む健康な母親になります。
研究デザインと結果 パキスタンのラワルピンディ (農村地域) で行われた、40 のクラスター (女性 560 人) を対象とした単盲検層別クラスター無作為化比較試験。 TP は、治療の割り当てについて盲検化されることはありません。 TP には、地域のコミュニティ ヘルス ワーカー (Lady Health Worker または LHW) のリストを通じて特定された妊娠後期のすべての妊婦が含まれます。 資格のある人は、うつ病のスクリーニングに参加するよう招待されます。同意した母親は、地元で検証されたバージョンの患者健康アンケート(PHQ-9)を使用してうつ病のスクリーニングを受けます。 スクリーニング陽性 (PHQ-9 スコア ≥ 10) の TP は、強化された通常のケア (EUC) または THPP+EUC を受けます。 主要な転帰の尺度は寛解(すなわち、 うつ病からの回復) と抑うつ症状の軽減、どちらも生後 6 か月で PHQ-9 によって評価されます。 副次的アウトカムは、産後 3 か月での抑うつ症状と寛解 (PHQ-9)、産後 3 か月と 6 か月での母体障害 (WHO-DAS で測定)、産後 3 か月と 6 か月での母体サポートの改善 (MSPSS で測定) です。出生率、母乳育児率、乳児の体重と生後 3 か月と 6 か月の子供の身長。 結果は、治療の意図に基づいて分析されます。
介入 EUC は、母親の LHW と彼女の地域の基礎保健ユニット (BHU) の医務官 (MO) に結果を伝えること、うつ病の治療に関する WHO mhGAP ガイドラインを MO に提供すること、うつ病の紹介に関するガイダンスを提供することで構成されます。精神保健サービスへの母親。 さらに、THPP グループに属する TP は、第 3 学期の募集から出産後 5 か月まで、14 回の THPP セッションを受けます。 セッションは、TP にとって便利な場所 (通常は自宅) で、個人およびグループごとにピアによって提供されます。
含意 THPP は、エビデンスに基づく心理療法の提供のタスク シフトをコミュニティ内のピアに拡張できる範囲についての知識を向上させる可能性を秘めています。 有効性が観察された場合、このアプローチは、妊産婦のメンタルヘルスケアのために未開発の膨大な人的資源にアクセスする潜在的な機会を提供し、グローバルなメンタルヘルスの主要な障壁に対処します-正式な保健セクターにおける熟練した意欲的な人的資源の不足-新しいリソースの少ない環境でのエビデンスに基づく心理療法のスケールアップへの道。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- Human Development Research Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 抑うつ障害 (PHQ-9 (>10 スコア))、
- 妊娠後期には、
- 18歳以上、
- -研究の全期間にわたって研究地域に居住することを意図している。
除外基準:
- 何らかの理由(医学的または精神的)で緊急入院治療を必要とする母親、
- ウルドゥー語、パンジャブ語、ポトハリ語、英語のいずれの言語も話さない母親。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:強化された通常のケア (EUC)
EUC は、母親の地域の基礎保健ユニット (BHU) で母親のレディ ヘルス ワーカーおよび医療担当者 (MO) に結果を伝達し、MO にうつ病の治療に関する WHO メンタル ヘルス ギャップ (mhGAP) ガイドラインを提供することを含みます。うつ病の母親の精神保健サービスへの紹介に関するガイダンスの提供
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EUC は、母親の地域の基礎保健ユニット (BHU) で母親のレディ ヘルス ワーカーおよび医療担当者 (MO) に結果を伝達し、MO にうつ病の治療に関する WHO メンタル ヘルス ギャップ (mhGAP) ガイドラインを提供することを含みます。うつ病の母親を精神保健サービスに紹介するためのガイダンスを提供します。
他の名前:
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実験的:THPP-P
THPPグループに属する試験参加者は、EUCに加えて、妊娠第3期の募集から出産後最大5か月まで、THPP(簡易認知行動療法)の14セッションを受けます。
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EUC は、母親の地域の基礎保健ユニット (BHU) で母親のレディ ヘルス ワーカーおよび医療担当者 (MO) に結果を伝達し、MO にうつ病の治療に関する WHO メンタル ヘルス ギャップ (mhGAP) ガイドラインを提供することを含みます。うつ病の母親を精神保健サービスに紹介するためのガイダンスを提供します。
他の名前:
THPPグループに属する試験参加者は、強化された通常のケア(EUC)に加えて、妊娠第3期の募集から出産後最大5か月までのTHPP(簡易認知行動療法)の14セッションを受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解(つまり、うつ病からの回復)
時間枠:産後6ヶ月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) で測定
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産後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解(つまり、うつ病からの回復)
時間枠:産後3ヶ月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) で測定
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産後3ヶ月
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母体障害
時間枠:産後3ヶ月と6ヶ月
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世界保健機関の障害評価スケジュール (WHO-DAS) で測定
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産後3ヶ月と6ヶ月
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母体のサポート
時間枠:産後3ヶ月と6ヶ月
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認知されたソーシャル サポートの多次元スケール (MSPSS) で測定
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産後3ヶ月と6ヶ月
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母乳育児率
時間枠:産後3ヶ月と6ヶ月
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産後3ヶ月と6ヶ月
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幼児の身長
時間枠:産後3ヶ月と6ヶ月
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産後3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Atif Rahman, PhD、University of Liverpool
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- LeMasters K, Bates LM, Chung EO, Gallis JA, Hagaman A, Scherer E, Sikander S, Staley BS, Zalla LC, Zivich PN, Maselko J. Adverse childhood experiences and depression among women in rural Pakistan. BMC Public Health. 2021 Feb 25;21(1):400. doi: 10.1186/s12889-021-10409-4.
- Vanobberghen F, Weiss HA, Fuhr DC, Sikander S, Afonso E, Ahmad I, Atif N, Bibi A, Bibi T, Bilal S, De Sa A, D'Souza E, Joshi A, Korgaonkar P, Krishna R, Lazarus A, Liaqat R, Sharif M, Weobong B, Zaidi A, Zuliqar S, Patel V, Rahman A. Effectiveness of the Thinking Healthy Programme for perinatal depression delivered through peers: Pooled analysis of two randomized controlled trials in India and Pakistan. J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:660-668. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.110. Epub 2019 Nov 23.
- LeMasters K, Andrabi N, Zalla L, Hagaman A, Chung EO, Gallis JA, Turner EL, Bhalotra S, Sikander S, Maselko J. Maternal depression in rural Pakistan: the protective associations with cultural postpartum practices. BMC Public Health. 2020 Jan 15;20(1):68. doi: 10.1186/s12889-020-8176-0.
- Scherer E, Hagaman A, Chung E, Rahman A, O'Donnell K, Maselko J. The relationship between responsive caregiving and child outcomes: evidence from direct observations of mother-child dyads in Pakistan. BMC Public Health. 2019 Feb 28;19(1):252. doi: 10.1186/s12889-019-6571-1.
- Sikander S, Ahmad I, Atif N, Zaidi A, Vanobberghen F, Weiss HA, Nisar A, Tabana H, Ain QU, Bibi A, Bilal S, Bibi T, Liaqat R, Sharif M, Zulfiqar S, Fuhr DC, Price LN, Patel V, Rahman A. Delivering the Thinking Healthy Programme for perinatal depression through volunteer peers: a cluster randomised controlled trial in Pakistan. Lancet Psychiatry. 2019 Feb;6(2):128-139. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30467-X.
- Atif N, Krishna RN, Sikander S, Lazarus A, Nisar A, Ahmad I, Raman R, Fuhr DC, Patel V, Rahman A. Mother-to-mother therapy in India and Pakistan: adaptation and feasibility evaluation of the peer-delivered Thinking Healthy Programme. BMC Psychiatry. 2017 Feb 23;17(1):79. doi: 10.1186/s12888-017-1244-z.
- Turner EL, Sikander S, Bangash O, Zaidi A, Bates L, Gallis J, Ganga N, O'Donnell K, Rahman A, Maselko J. The effectiveness of the peer delivered Thinking Healthy Plus (THPP+) Programme for maternal depression and child socio-emotional development in Pakistan: study protocol for a three-year cluster randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 8;17(1):442. doi: 10.1186/s13063-016-1530-y. Erratum In: Trials. 2017 Feb 16;18(1):74.
- Sikander S, Lazarus A, Bangash O, Fuhr DC, Weobong B, Krishna RN, Ahmad I, Weiss HA, Price L, Rahman A, Patel V. The effectiveness and cost-effectiveness of the peer-delivered Thinking Healthy Programme for perinatal depression in Pakistan and India: the SHARE study protocol for randomised controlled trials. Trials. 2015 Nov 25;16:534. doi: 10.1186/s13063-015-1063-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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EUCの臨床試験
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London School of Hygiene and Tropical MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Liverpool完了
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University of South FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Jeff BridgeCenters for Disease Control and Prevention募集
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VA Office of Research and Development完了
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University of AarhusAarhus University Hospital; Central Denmark Region; Regionshospitalet Hammel Neurocenter完了