Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální ekonomické zacházení pro zlepšení života na venkově (LEPŠÍ)

20. října 2023 aktualizováno: Lara Coughlin, University of Michigan

Behaviorální ekonomické zacházení pro zlepšení života na venkově

Účelem této zkoušky je získat zpětnou vazbu, která pomůže vyvinout programy doručované prostřednictvím telefonu a textových zpráv pro zlepšení zdraví a zdraví. Tato studie bude zahrnovat dospělé účastníky, kteří byli viděni v prostředí primární péče a žijí ve venkovských oblastech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost dvou na dálku doručovaných komponent behaviorální ekonomické intervence, samostatně a v kombinaci, pomocí vzdáleného doručování textových zpráv. Dvě intervenční složky jsou epizodická složka budoucího myšlení a složka dobrovolné volby. Cílem této práce je vyvinout a určit přijatelnost a proveditelnost dobře specifikované, dostupné a teoreticky řízené mobilní zdravotní intervence ke snížení škodlivé konzumace alkoholu u lidí žijících ve venkovských oblastech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do screeningu:

  • dospělí prezentující v primární péči Michigan Medicine
  • adresa bydliště ve venkovsky určené oblasti (např. PSČ, okres),
  • zdokumentované užívání alkoholu v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) (např. diagnostika poruchy užívání alkoholu, zneužívání alkoholu nebo velká konzumace alkoholu).

Základní kritéria pro zařazení:

  • skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) ≥3 u žen nebo ≥4 u mužů
  • pravidelný přístup k zařízení s připojením k internetu (např. chytrý telefon, počítač, tablet).

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí anglicky
  • momentálně těhotná
  • nemohou poskytnout informovaný souhlas ze zdravotních/psychiatrických důvodů
  • v současné době v léčbě poruchy užívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epizodické myšlení o budoucnosti (EFT)
Účastníci obdrží až 3 zprávy denně, které zahrnují hodnotící a intervenční zprávy. Zprávy budou popisovat pozitivní události nesouvisející s alkoholem v budoucích časových bodech, aby se usnadnilo rozšíření časových úvah směrem k perspektivám zaměřeným na budoucnost.
Behaviorální: Epizodické myšlení budoucnosti

Během návštěvy studijního týmu účastníci identifikují osobně relevantní připomenutí nebo vodítka, že dostanou až 3 zprávy denně prostřednictvím textových zpráv po dobu dvou týdnů.

Zprávy budou popisovat pozitivní události nesouvisející s alkoholem v budoucích časových bodech, aby se usnadnilo rozšíření časových úvah směrem k perspektivám zaměřeným na budoucnost.

Kromě toho budou účastníci mít telefonní schůzky (video nebo ne), kde se bude zaznamenávat a shromažďovat informace o zdravotním chování a průzkumu
Experimentální: Volitelná volba (VC)
Společnost VC vytváří strukturované plány typu if-then k odstranění kontextově propojeného užívání alkoholu. Účastníci obdrží až 3 zprávy denně, které zahrnují zprávy o hodnocení a intervenci.
Behaviorální: Volitelná volba

Volitelný výběr vytváří strukturované plány „když-pak“ pro odstranění kontextově souvisejícího užívání alkoholu. Zprávy zasílané během dvou týdnů usnadňují alternativní, zdravější volby tím, že identifikují a spojují rizikové podněty s alternativními akcemi. Účastníci obdrží až 3 zprávy denně po dobu 14 dnů, které zahrnují zprávy o hodnocení a intervenci.

Kromě toho budou účastníci mít telefonní schůzky (video nebo ne), kde se bude zaznamenávat a shromažďovat informace o zdravotním chování a průzkumu.
Experimentální: Epizodické myšlení budoucnosti plus dobrovolná volba
Účastníci obdrží jak EFT, tak VC intervence pomocí textových zpráv.
Behaviorální: Epizodické myšlení budoucnosti

Během návštěvy studijního týmu účastníci identifikují osobně relevantní připomenutí nebo vodítka, že dostanou až 3 zprávy denně prostřednictvím textových zpráv po dobu dvou týdnů.

Zprávy budou popisovat pozitivní události nesouvisející s alkoholem v budoucích časových bodech, aby se usnadnilo rozšíření časových úvah směrem k perspektivám zaměřeným na budoucnost.

Kromě toho budou účastníci mít telefonní schůzky (video nebo ne), kde se bude zaznamenávat a shromažďovat informace o zdravotním chování a průzkumu

Behaviorální: Volitelná volba

Volitelný výběr vytváří strukturované plány „když-pak“ pro odstranění kontextově souvisejícího užívání alkoholu. Zprávy zasílané během dvou týdnů usnadňují alternativní, zdravější volby tím, že identifikují a spojují rizikové podněty s alternativními akcemi. Účastníci obdrží až 3 zprávy denně po dobu 14 dnů, které zahrnují zprávy o hodnocení a intervenci.

Kromě toho budou účastníci mít telefonní schůzky (video nebo ne), kde se bude zaznamenávat a shromažďovat informace o zdravotním chování a průzkumu.
Jiný: Pouze monitorování
Jedná se o kontrolní skupinu, ve které se účastníkům dostane obecné psychoedukace.
Behaviorální: Pouze monitorování

Účastníci obdrží obecné psychoedukace o užívání alkoholu, duševním zdraví, zdrojích a popis hodnocení, která mají být dokončena během dvoutýdenního testování v terénu.

Kromě toho budou účastníci mít telefonní schůzky (video nebo ne), kde se bude zaznamenávat a shromažďovat informace o zdravotním chování a průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu - Screening
Časové okno: 1. den intervence
Procento účastníků, kteří dokončili intervenční telefonát
1. den intervence
Proveditelnost zásahu - Zápis
Časové okno: 1. den intervence
Procento účastníků, kteří se rozhodli přijímat textové zprávy
1. den intervence
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Hodnocení přijatelnosti specifické pro studii dokončené účastníky (procento s kladným hodnocením)
2 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: V 1. a 2. týdnu intervence
Počet zkonzumovaných nápojů za týden.
V 1. a 2. týdnu intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00181940
  • 1K23AA028232 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití alkoholu, blíže neurčené

Klinické studie na Epizodické myšlení budoucnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit