Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässig ekonomisk behandling för att förbättra livet på landsbygden (BÄTTRE).

20 oktober 2023 uppdaterad av: Lara Coughlin, University of Michigan

Beteendemässig ekonomisk behandling för att förbättra livet på landsbygden

Syftet med den här studien är att få feedback för att hjälpa till att utveckla program som levereras via telefon och textmeddelanden för att förbättra välbefinnande och hälsobeteenden. Denna studie kommer att registrera vuxna deltagare som har setts i primärvårdsmiljöer och bor på landsbygden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av två fjärrlevererade beteendemässiga ekonomiska interventionskomponenter, ensamma och i kombination, med hjälp av fjärrleverans av textmeddelanden. De två interventionskomponenterna är en episodisk framtidstänkande komponent och en frivillig val komponent. Målet med detta arbete är att utveckla och fastställa acceptansen och genomförbarheten av en väl specificerad, tillgänglig och teoridriven mobil hälsoinsats för att minska skadlig alkoholanvändning hos människor som bor på landsbygden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för screening:

  • vuxna som presenterar i Michigan Medicine primärvård
  • hemadress i ett lantligt område (t.ex. postnummer, län),
  • dokumenterad alkoholanvändning i elektronisk journal (EPJ) (t.ex. diagnos av alkoholmissbruk, alkoholmissbruk eller stor alkoholkonsumtion).

Baslinjeinklusionskriterier:

  • ett test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT-C) på ≥3 hos kvinnor eller ≥4 hos män
  • regelbunden åtkomst till en internetaktiverad enhet (t.ex. smartphone, dator, surfplatta).

Exklusions kriterier:

  • Förstår inte engelska
  • för närvarande gravid
  • oförmögen att ge informerat samtycke på grund av medicinska/psykiatriska skäl
  • för närvarande i behandling för en missbruksstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Episodiskt framtidstänkande (EFT)
Deltagarna kommer att få upp till 3 meddelanden om dagen som inkluderar bedömnings- och interventionsmeddelanden. Meddelanden kommer att beskriva positiva, icke-alkoholrelaterade händelser vid framtida tidpunkter för att underlätta förlängningen av tidsmässiga överväganden mot framtidsfokuserade perspektiv.
Beteende: Episodiskt framtidstänkande

Under ett besök med studieteamet kommer deltagarna att identifiera personligt relevanta påminnelser, eller ledtrådar, om att de kommer att få upp till 3 meddelanden om dagen via sms under en tvåveckorsperiod.

Meddelanden kommer att beskriva positiva, icke-alkoholrelaterade händelser vid framtida tidpunkter för att underlätta förlängning av tidsmässiga överväganden mot framtidsfokuserade perspektiv.

Dessutom kommer deltagarna att ha telefonmöten (video eller inte) där hälsobeteenden såväl som enkätinformation noteras och samlas in
Experimentell: Frivilligt val (VC)
VC skapar strukturerade om-då-planer för att avveckla kontextbunden alkoholanvändning. Deltagarna kommer att få upp till 3 meddelanden om dagen som inkluderar bedömnings- och interventionsmeddelanden.
Beteende: Frivilligt val

Frivilligt val skapar strukturerade om-då-planer för att avveckla kontextlänkad alkoholanvändning. De meddelanden som skickas under en tvåveckorsperiod underlättar alternativa, hälsosammare val genom att identifiera och koppla riskabla signaler med alternativa åtgärder. Deltagarna kommer att få upp till 3 meddelanden om dagen i 14 dagar som inkluderar bedömnings- och interventionsmeddelanden.

Dessutom kommer deltagarna att ha telefonmöten (video eller inte) där hälsobeteenden såväl som enkätinformation noteras och samlas in.
Experimentell: Episodiskt framtidstänkande plus frivilligt val
Deltagarna kommer att få både EFT- och VC-interventioner med textmeddelanden.
Beteende: Episodiskt framtidstänkande

Under ett besök med studieteamet kommer deltagarna att identifiera personligt relevanta påminnelser, eller ledtrådar, om att de kommer att få upp till 3 meddelanden om dagen via sms under en tvåveckorsperiod.

Meddelanden kommer att beskriva positiva, icke-alkoholrelaterade händelser vid framtida tidpunkter för att underlätta förlängning av tidsmässiga överväganden mot framtidsfokuserade perspektiv.

Dessutom kommer deltagarna att ha telefonmöten (video eller inte) där hälsobeteenden såväl som enkätinformation noteras och samlas in

Beteende: Frivilligt val

Frivilligt val skapar strukturerade om-då-planer för att avveckla kontextlänkad alkoholanvändning. De meddelanden som skickas under en tvåveckorsperiod underlättar alternativa, hälsosammare val genom att identifiera och koppla riskabla signaler med alternativa åtgärder. Deltagarna kommer att få upp till 3 meddelanden om dagen i 14 dagar som inkluderar bedömnings- och interventionsmeddelanden.

Dessutom kommer deltagarna att ha telefonmöten (video eller inte) där hälsobeteenden såväl som enkätinformation noteras och samlas in.
Övrig: Endast övervakning
Detta är en kontrollgrupp där deltagarna ska få allmän psykoedukation.
Beteende: Endast övervakning

Deltagarna kommer att få allmän psykoedukation om alkoholanvändning, psykisk hälsa, resurser och en beskrivning av de bedömningar som ska genomföras under en två veckors fälttestperiod.

Dessutom kommer deltagarna att ha telefonmöten (video eller inte) där hälsobeteenden såväl som enkätinformation noteras och samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av insatsen - Screening
Tidsram: Dag 1 av intervention
Procent av deltagarna som genomför interventionstelefonsamtal
Dag 1 av intervention
Insatsens genomförbarhet - Inskrivning
Tidsram: Dag 1 av intervention
Procent av deltagarna som väljer att ta emot sms
Dag 1 av intervention
Interventionsacceptans
Tidsram: 2 veckor efter intervention
Studiespecifikt acceptansbetyg slutfört av deltagarna (procent med positivt betyg)
2 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: I vecka 1 och 2 av insatsen
Antal konsumerade drycker per vecka.
I vecka 1 och 2 av insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (Faktisk)

11 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00181940
  • 1K23AA028232 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholanvändning, ospecificerat

Kliniska prövningar på Episodiskt framtidstänkande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera