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Tratamiento económico conductual para mejorar (MEJOR) la vida rural

20 de octubre de 2023 actualizado por: Lara Coughlin, University of Michigan

Tratamiento económico conductual para mejorar la vida rural

El propósito de este ensayo es obtener comentarios para ayudar a desarrollar programas entregados por teléfono y mensajes de texto para mejorar los comportamientos de bienestar y salud. Este estudio inscribirá a participantes adultos que hayan sido atendidos en entornos de atención primaria y que vivan en áreas rurales designadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará la aceptabilidad y la viabilidad de dos componentes de intervención económica conductual entregados de forma remota, solos y en combinación, mediante la entrega remota de mensajes de texto. Los dos componentes de intervención son un componente de pensamiento futuro episódico y un componente de elección volitiva. El objetivo de este trabajo es desarrollar y determinar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de salud móvil bien especificada, accesible y basada en la teoría para reducir el consumo nocivo de alcohol en personas que viven en regiones rurales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de detección:

  • adultos que se presentan en la atención primaria de Michigan Medicine
  • domicilio en un área rural designada (p. ej., código postal, condado),
  • uso de alcohol documentado en el registro de salud electrónico (EHR) (por ejemplo, diagnóstico de trastorno por uso de alcohol, abuso de alcohol o consumo excesivo de alcohol).

Criterios de inclusión de referencia:

  • una puntuación de la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT-C) de ≥3 en mujeres o ≥4 en hombres
  • acceso regular a un dispositivo habilitado para Internet (por ejemplo, teléfono inteligente, computadora, tableta).

Criterio de exclusión:

  • no entiende ingles
  • actualmente embarazada
  • incapaz de dar su consentimiento informado debido a razones médicas o psiquiátricas
  • actualmente en tratamiento por un trastorno por uso de sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pensamiento futuro episódico (EFT)
Los participantes recibirán hasta 3 mensajes al día que incluyen mensajes de evaluación e intervención. Los mensajes describirán eventos positivos no relacionados con el alcohol en puntos de tiempo futuros para facilitar la extensión de la consideración temporal hacia perspectivas enfocadas en el futuro.
Conductual: Pensamiento futuro episódico

Durante una visita con el equipo de estudio, los participantes identificarán recordatorios o señales personalmente relevantes de que recibirán hasta 3 mensajes al día a través de mensajes de texto durante un período de dos semanas.

Los mensajes describirán eventos positivos no relacionados con el alcohol en puntos de tiempo futuros para facilitar la extensión de la consideración temporal hacia perspectivas enfocadas en el futuro.

Además, los participantes tendrán reuniones telefónicas (video o no) donde se anotan y recopilan los comportamientos de salud, así como la información de la encuesta.
Experimental: Elección volitiva (VC)
VC crea planes estructurados si-entonces para desmantelar el consumo de alcohol relacionado con el contexto. Los participantes recibirán hasta 3 mensajes al día que incluyen mensajes de evaluación e intervención.
Conductual: Elección volitiva

La elección voluntaria crea planes estructurados si-entonces para desmantelar el consumo de alcohol vinculado al contexto. Los mensajes enviados durante un período de dos semanas facilitan opciones alternativas y más saludables al identificar y vincular señales de riesgo con acciones alternativas. Los participantes recibirán hasta 3 mensajes al día durante 14 días que incluyen mensajes de evaluación e intervención.

Además, los participantes tendrán reuniones telefónicas (video o no) donde se anotan y recopilan los comportamientos de salud, así como la información de la encuesta.
Experimental: Pensamiento futuro episódico más elección volitiva
Los participantes recibirán intervenciones de EFT y VC con mensajes de texto.
Conductual: Pensamiento futuro episódico

Durante una visita con el equipo de estudio, los participantes identificarán recordatorios o señales personalmente relevantes de que recibirán hasta 3 mensajes al día a través de mensajes de texto durante un período de dos semanas.

Los mensajes describirán eventos positivos no relacionados con el alcohol en puntos de tiempo futuros para facilitar la extensión de la consideración temporal hacia perspectivas enfocadas en el futuro.

Además, los participantes tendrán reuniones telefónicas (video o no) donde se anotan y recopilan los comportamientos de salud, así como la información de la encuesta.

Conductual: Elección volitiva

La elección voluntaria crea planes estructurados si-entonces para desmantelar el consumo de alcohol vinculado al contexto. Los mensajes enviados durante un período de dos semanas facilitan opciones alternativas y más saludables al identificar y vincular señales de riesgo con acciones alternativas. Los participantes recibirán hasta 3 mensajes al día durante 14 días que incluyen mensajes de evaluación e intervención.

Además, los participantes tendrán reuniones telefónicas (video o no) donde se anotan y recopilan los comportamientos de salud, así como la información de la encuesta.
Otro: Solo monitoreo
Este es un grupo de control en el que los participantes recibirán psicoeducación general.
Conductual: Solo monitoreo

Los participantes recibirán psicoeducación general sobre el consumo de alcohol, la salud mental, los recursos y una descripción de las evaluaciones que se completarán durante un período de prueba de campo de dos semanas.

Además, los participantes tendrán reuniones telefónicas (video o no) donde se anotan y recopilan los comportamientos de salud, así como la información de la encuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención - Cribado
Periodo de tiempo: Día 1 de Intervención
Porcentaje de participantes que completan la llamada telefónica de intervención
Día 1 de Intervención
Viabilidad de la intervención - Inscripción
Periodo de tiempo: Día 1 de Intervención
Porcentaje de participantes que eligen recibir mensajes de texto
Día 1 de Intervención
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
Calificación de aceptabilidad específica del estudio completada por los participantes (porcentaje con calificación positiva)
2 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: En las semanas 1 y 2 de la intervención
Número de bebidas semanales consumidas.
En las semanas 1 y 2 de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00181940
  • 1K23AA028232 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol, no especificado

Ensayos clínicos sobre Pensamiento futuro episódico

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