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統合治療法に関する入院患者の調査

統合治療法に関する患者調査 - 入院患者の横断的研究

一般的な患者の満足度と統合療法による入院患者の経験に関する観察研究。 この研究では、ドイツ南西部の人智学病院であるフィルダークリニックの入院患者を募集しています。 目的は、全体的な患者の満足度と、Filderklinik での統合療法に対する入院患者の経験を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、一般的な患者の満足度と、アントロポゾフィー病院での統合療法に関する入院患者の経験を調査するための横断研究です。 参加者は、広くアントロポゾフィー医学 (AM) を使用するドイツ南西部の病院である Filderklinik で募集されます。 1つまたは複数の異なる統合療法による治療を少なくとも10回受けた入院患者は、参加の意思を求められます。 書面によるインフォームド コンセントを提供した後、参加者は、受けた統合療法と全体的な患者の満足度に関するアンケートに回答します。 さらに、診療所データベースからのデータが分析され、質問票データと照合されて、参加サンプルに関する情報が検証および特定されます。 この研究の焦点は、一般的な患者の満足度と、Filderklinik の入院患者の統合療法の経験を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt、Baden-Württemberg、ドイツ、70794
        • ARCIM Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Filderklinik で使用されるさまざまな統合療法の 1 つまたは複数を使用して、少なくとも 10 回の治療を受けた Filderklinik の入院患者。

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 1つまたは複数の統合療法による治療を10回以上受けたFilderklinik入院患者
  • 年齢 18歳以上

除外基準:

  • 不十分なドイツ語能力
  • 法的に無力な患者
  • 書面による同意を与えることが物理的に不可能な患者
  • 隔離病棟の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度、ZUF-8 合計スコア
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
ZUF-8 患者満足度アンケート、入院患者の入院に関連する全体的な患者満足度に関連する 8 項目を含む有効なアンケート (ドイツ語) で測定された患者満足度。 項目は、正から負までの 4 段階の尺度 (「中立」の位置ではない) で評価されます。1 は最も低い正の値で、4 は最も正の値です (合計尺度範囲 8 ~ 32)。 現在の研究では、ZUF-8 は包括的な「特別な治療手順」アンケートの一部であり、診療所データベースから取得されていないすべての結果測定をカバーしています。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
診療所データベースに記録された各患者の診断。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
治療法
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
診療所データベースに記録されている、各患者に処方された治療法。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
OPSコーディング
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
診療所データベースに記録された各患者の OPS コーディング。 OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel、ICPM (医学における手順の国際分類) のドイツ語版。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
入院部門
時間枠:フィルダークリニックへの入院時、入院の開始時(平均7日)。
患者が入院のために入院したフィルダークリニックの部門。
フィルダークリニックへの入院時、入院の開始時(平均7日)。
診療所データベースによる統合療法
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
診療所データベースに記録されている、各患者に処方された統合療法。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
音楽療法による患者の経験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、患者に処方された音楽療法の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
治療用ペインティングによる患者の経験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、処方された治療用絵画の患者の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
治療用彫刻形成に関する患者の経験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、患者に処方された治療的彫刻成形の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
言語療法に関する患者の経験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、処方された言語療法の患者の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
ユーリトミー療法による患者の経験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、患者に処方されたオイリュトミー療法の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
リズミカルマッサージの患者体験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、処方されたリズミカルなマッサージでの患者の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
外部アプリケーションでの患者の経験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、患者に処方された外部アプリケーションでの患者の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
色光療法の患者体験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、処方された色光療法の患者の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
統合療法のタイミングに関する患者の経験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、処方された統合療法のタイミングに関する患者の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
治療計画の伝達に関する患者の経験
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
「特別な治療手順」アンケートで評価された、患者のために設定された治療計画についてのコミュニケーションに関する患者の経験。 アンケートは、Filderklinik での統合治療法に対する一般的な患者の満足度と患者の経験を記録し、治療自体だけでなく、組織と手順の側面についても尋ねます。 回答は、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 5 段階のリッカート スケールで与えられ、「完全に同意する」は肯定的な評価を表します。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
患者満足度の違い: AM の経験がある場合と AM の経験がない場合
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
ZUF-8アンケートで測定した、AMの経験がある患者グループとAMの経験がないグループとの間の患者満足度の差。 ZUF = "Zufriedenheit" = 満足。 ZUF-8 = 患者満足度アンケート、入院患者の入院に関連する全体的な患者満足度に関連する 8 つの項目を含む有効なアンケート (ドイツ語)。 項目は、正から負までの 4 段階の尺度 (「中立」の位置ではない) で評価されます。1 は最も低い正の値で、4 は最も正の値です (合計尺度範囲 8 ~ 32)。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
患者満足度の違い: AM による治療に Filderklinik を選択した場合と、他の理由で Filderklinik を選択した場合
時間枠:入院期間全体を評価すると、平均7日間です。
ZUF-8アンケートで測定した、AMによる治療を希望するためにFilderklinikを選択した患者グループと、他の理由でFilderklinikを選択したグループとの間の患者満足度の差。 ZUF = "Zufriedenheit" = 満足。 ZUF-8 = 患者満足度アンケート、入院患者の入院に関連する全体的な患者満足度に関連する 8 つの項目を含む有効なアンケート (ドイツ語)。 項目は、正から負までの 4 段階の尺度 (「中立」の位置ではない) で評価されます。1 は最も低い正の値で、4 は最も正の値です (合計尺度範囲 8 ~ 32)。
入院期間全体を評価すると、平均7日間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jan Vagedes, Dr、ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (実際)

2022年12月29日

研究の完了 (実際)

2022年12月29日

試験登録日

最初に提出

2022年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月2日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルとインフォームドコンセントフォームに加えて、匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、公開時に 3 か月間利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データは、承認された提案の目標を達成するために使用するための方法論的に適切な提案を提供する研究者に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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