Průzkum hospitalizovaných pacientů o metodách integrativní terapie
18. dubna 2023 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Průzkum mezi pacienty o metodách integrativní terapie – průřezová studie hospitalizovaných pacientů
Observační studie obecné spokojenosti pacientů a zkušeností hospitalizovaných pacientů s integrativními terapiemi.
Studie rekrutuje hospitalizované pacienty Filderklinik, antroposofické nemocnice v jihozápadním Německu.
Cílem je zhodnotit celkovou spokojenost pacientů a zkušenosti hospitalizovaných pacientů s integrativní terapií na Filderklinik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průřezová studie, která zkoumá obecnou spokojenost pacientů a zkušenosti hospitalizovaných pacientů s integrativními terapiemi v antroposofické nemocnici.
Účastníci budou přijati do Filderklinik, nemocnice v jihozápadním Německu, která široce využívá antroposofickou medicínu (AM).
Hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili alespoň 10 ošetření jednou nebo více různými metodami integrativní terapie, budou požádáni o jejich ochotu se zúčastnit.
Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu účastníci vyplní dotazník o přijatých integračních terapiích a celkové spokojenosti pacientů.
Kromě toho budou data z databáze kliniky analyzována a křížově zkontrolována s údaji z dotazníku za účelem ověření a upřesnění informací o zúčastněném vzorku.
Cílem studie je zhodnotit celkovou spokojenost pacientů a zkušenosti s metodami integrativní terapie u hospitalizovaných pacientů Filderklinik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
127
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti Filderklinik, kteří absolvovali alespoň 10 ošetření jednou nebo více různými metodami integrativní terapie používaných ve Filderklinik.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Stacionář Filderklinik, který absolvoval alespoň 10 ošetření jednou nebo více metodami integrativní terapie
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost německého jazyka
- Právně nezpůsobilí pacienti
- Pacienti, kteří nejsou fyzicky schopni dát písemný souhlas
- Pacienti na izolačních odděleních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů, celkové skóre ZUF-8
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Spokojenost pacientů, měřená dotazníkem spokojenosti pacientů ZUF-8, validovaným dotazníkem (německý jazyk) s 8 položkami souvisejícími s celkovou spokojeností pacientů spojenou s pobytem v nemocnici.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od kladné po zápornou (žádná "neutrální" pozice), přičemž 1 je nejméně pozitivní a 4 je nejpozitivnější hodnota (celkový rozsah stupnice 8-32).
V současné studii je ZUF-8 součástí komplexního dotazníku „Speciální terapeutické postupy“, který pokrývá všechna výsledná měření, která nejsou získána z klinické databáze.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnózy
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Diagnózy každého pacienta dokumentované v databázi kliniky.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Terapie
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Terapie, které byly předepsány každému pacientovi, jak je zdokumentováno v databázi kliniky.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
OPS kódování
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Kódování OPS pro každého pacienta zdokumentované v databázi kliniky.
OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, německá modifikace ICPM (International Classification of Procedures in Medicine).
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Přijímací oddělení lůžkového oddělení
Časové okno: V době přijetí na Filderklinik, na začátku hospitalizace (průměrně 7 dní).
|
Oddělení Filderklinik, na které byl pacient přijat k hospitalizaci.
|
V době přijetí na Filderklinik, na začátku hospitalizace (průměrně 7 dní).
|
|
Integrativní terapie podle databáze klinik
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Integrativní terapie, které byly předepsány každému pacientovi, jak je zdokumentováno v klinické databázi.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacienta s muzikoterapií
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s předepsanou muzikoterapií, hodnocené pomocí dotazníku „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacienta s terapeutickou malbou
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s léčebným malováním, které jim byly předepsány, hodnocené pomocí dotazníku „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacienta s terapeutickým sochařským tvarováním
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s léčebným sochařským tvarováním, které jim byly předepsány, hodnocené pomocí dotazníku "Speciální terapeutické postupy".
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacienta s logopedií
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s logopedií, která jim byla předepsána, hodnocena pomocí dotazníku „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacientů s eurytmií
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s předepsanou eurytmií, hodnocené pomocí dotazníku „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacienta s rytmickou masáží
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s předepsanou rytmickou masáží, hodnocené pomocí dotazníku „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacienta s externími aplikacemi
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s externími aplikacemi, které jim byly předepsány, hodnocené pomocí dotazníku „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacientů s terapií barevným světlem
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s předepsanou terapií barevným světlem, hodnocené pomocí dotazníku „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacienta s načasováním integrativních terapií
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s načasováním integrativních terapií, které jim byly předepsány, hodnocené pomocí dotazníku „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Zkušenosti pacienta s komunikací terapeutického plánu
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Zkušenosti pacientů s komunikací o plánu terapie, který jim byl sestaven, hodnoceny dotazníkem „Speciální terapeutické postupy“.
Dotazník zaznamenává celkovou spokojenost a zkušenosti pacientů s metodami integrativní terapie na Filderklinik a ptá se na aspekty organizace a postupu i samotné terapie.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od „Plně souhlasím“ po „Plně nesouhlasím“, přičemž „Plně souhlasím“ představuje kladné hodnocení.
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Rozdíl ve spokojenosti pacientů: předchozí zkušenost s AM vs. žádná předchozí zkušenost s AM
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Rozdíl ve spokojenosti pacientů mezi skupinou pacientů, kteří měli předchozí zkušenost s AM, a skupinou, která s AM žádnou předchozí zkušenost neměla, měřeno pomocí dotazníku ZUF-8.
ZUF = "Zufriedenheit" = spokojenost.
ZUF-8 = dotazník spokojenosti pacientů, validovaný dotazník (německý jazyk) s 8 položkami týkajícími se celkové spokojenosti pacientů spojené s pobytem v nemocnici.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od kladné po zápornou (žádná "neutrální" pozice), přičemž 1 je nejméně pozitivní a 4 je nejpozitivnější hodnota (celkový rozsah stupnice 8-32).
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
|
Rozdíl ve spokojenosti pacientů: Filderklinik zvolena pro léčbu AM oproti Filderklinik zvolena z jiných důvodů
Časové okno: Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Rozdíl ve spokojenosti pacientů mezi skupinou pacientů, kteří si vybrali Filderklinik, protože požadují léčbu AM, a skupinou, která si Filderklinik zvolila z jiných důvodů, měřeno dotazníkem ZUF-8.
ZUF = "Zufriedenheit" = spokojenost.
ZUF-8 = dotazník spokojenosti pacientů, validovaný dotazník (německý jazyk) s 8 položkami týkajícími se celkové spokojenosti pacientů spojené s pobytem v nemocnici.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále od kladné po zápornou (žádná "neutrální" pozice), přičemž 1 je nejméně pozitivní a 4 je nejpozitivnější hodnota (celkový rozsah stupnice 8-32).
|
Posuzuji celou dobu hospitalizace, průměrně 7 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PAT_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kromě protokolu studie a formuláře informovaného souhlasu budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou po zveřejnění zpřístupněny po dobu tří měsíců.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou zpřístupněna řešitelům, kteří poskytnou metodicky podložený návrh pro využití při dosahování cílů schváleného návrhu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .