- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05236179
Pesquisa de pacientes internados sobre métodos de terapia integrativa
18 de abril de 2023 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Pesquisa de pacientes sobre métodos de terapia integrativa - um estudo transversal de pacientes internados em hospitais
Estudo observacional da satisfação geral do paciente e experiências de pacientes internados com terapias integrativas.
O estudo recruta pacientes internados no Filderklinik, um hospital antroposófico no sudoeste da Alemanha.
O objetivo é avaliar a satisfação geral do paciente e as experiências dos pacientes internados com terapias integrativas no Filderklinik.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal para investigar a satisfação geral do paciente e as experiências dos pacientes internados com terapias integrativas em um hospital antroposófico.
Os participantes serão recrutados no Filderklinik, um hospital no sudoeste da Alemanha que usa a medicina antroposófica (AM) de forma ampla.
Pacientes internados que receberam pelo menos 10 tratamentos com um ou mais dos diferentes métodos de terapia integrativa serão convidados a participar.
Depois de fornecer consentimento informado por escrito, os participantes preencherão um questionário sobre as terapias integrativas recebidas e a satisfação geral do paciente.
Além disso, os dados do banco de dados da clínica serão analisados e cruzados com os dados do questionário para verificar e especificar informações sobre a amostra participante.
O foco do estudo é avaliar a satisfação geral do paciente e a experiência com métodos de terapia integrativa entre pacientes internados no Filderklinik.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemanha, 70794
- ARCIM Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na Filderklinik que receberam pelo menos 10 tratamentos com um ou mais dos vários métodos de terapia integrativa usados na Filderklinik.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Paciente internado em Filderklinik que teve pelo menos 10 tratamentos com um ou mais dos métodos de terapia integrativa
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Habilidades insuficientes no idioma alemão
- Pacientes legalmente incapazes
- Pacientes fisicamente incapazes de dar consentimento por escrito
- Pacientes em enfermarias de isolamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente, pontuação total ZUF-8
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Satisfação do paciente, medida com o questionário de satisfação do paciente ZUF-8, um questionário validado (língua alemã) com 8 itens relacionados à satisfação geral do paciente associada a uma internação hospitalar.
Os itens são classificados em escalas de 4 pontos de positivo a negativo (sem posição "neutra"), sendo 1 o valor menos positivo e 4 sendo o valor mais positivo (escala total de 8-32).
No estudo atual, o ZUF-8 faz parte do questionário abrangente "Procedimentos de terapia especial", que abrange todas as medidas de resultados não recuperadas do banco de dados da clínica.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnósticos
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Diagnósticos de cada paciente documentados no banco de dados da clínica.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Terapias
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Terapias que foram prescritas para cada paciente, conforme documentado no banco de dados da clínica.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Codificações OPS
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Codificações OPS para cada paciente documentadas no banco de dados da clínica.
OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, modificação alemã da ICPM (Classificação Internacional de Procedimentos em Medicina).
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Departamento de internação
Prazo: No momento da admissão na Filderklinik, no início da internação (média de 7 dias).
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Departamento do Filderklinik para o qual o paciente foi internado para internação.
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No momento da admissão na Filderklinik, no início da internação (média de 7 dias).
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Terapias integrativas de acordo com o banco de dados da clínica
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Terapias integrativas que foram prescritas para cada paciente, conforme documentado no banco de dados da clínica.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com musicoterapia
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com a musicoterapia prescrita a eles, avaliada com o questionário "Procedimentos de Terapia Especial".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com a pintura terapêutica
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com o quadro terapêutico que lhe foi prescrito, avaliada com o questionário "Procedimentos de Terapia Especial".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com formação escultural terapêutica
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com a formação escultórica terapêutica prescrita a eles, avaliada com o questionário "Procedimentos de Terapia Especial".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com terapia da fala
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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A experiência do paciente com a terapia fonoaudiológica que lhe foi prescrita, avaliada por meio do questionário "Procedimentos Especiais de Terapia".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com terapia de euritmia
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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A experiência do paciente com a euritmia prescrita a eles, avaliada com o questionário "Special Therapy Procedures".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com massagem rítmica
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com a massagem rítmica prescrita a eles, avaliada com o questionário "Procedimentos de Terapia Especial".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com aplicativos externos
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com as aplicações externas prescritas a eles, avaliada com o questionário "Procedimentos de Terapia Especial".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com terapia de luz colorida
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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A experiência do paciente com a terapia de luz colorida prescrita a eles, avaliada com o questionário "Procedimentos de terapia especial".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com o timing das terapias integrativas
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com o momento das terapias integrativas prescritas a ele, avaliada com o questionário "Procedimentos de Terapia Especial".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Experiência do paciente com a comunicação do plano de terapia
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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A experiência do paciente com a comunicação sobre o plano de terapia que foi estabelecido para ele, avaliada com o questionário "Procedimentos de terapia especial".
O questionário registra a satisfação geral do paciente e a experiência do paciente com os métodos de terapia integrativa na Filderklinik e solicita aspectos de organização e procedimento, bem como a própria terapia.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente", com "Concordo totalmente" representando avaliações positivas.
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Diferença na satisfação do paciente: experiência anterior com AM versus nenhuma experiência anterior com AM
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Diferença na satisfação do paciente entre o grupo de pacientes com experiência anterior com AM e o grupo sem experiência anterior com AM, medido com o questionário ZUF-8.
ZUF = "Zufriedenheit" = satisfação.
ZUF-8 = questionário de satisfação do paciente, um questionário validado (língua alemã) com 8 itens relacionados à satisfação geral do paciente associada a uma internação hospitalar.
Os itens são classificados em escalas de 4 pontos de positivo a negativo (sem posição "neutra"), sendo 1 o valor menos positivo e 4 sendo o valor mais positivo (escala total de 8-32).
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Diferença na satisfação do paciente: Filderklinik escolhido para tratamento com AM vs. Filderklinik escolhido por outros motivos
Prazo: Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Diferença na satisfação do paciente entre o grupo de pacientes que escolheu o Filderklinik por solicitar tratamento com AM e o grupo que escolheu o Filderklinik por outros motivos, medido com o questionário ZUF-8.
ZUF = "Zufriedenheit" = satisfação.
ZUF-8 = questionário de satisfação do paciente, um questionário validado (língua alemã) com 8 itens relacionados à satisfação geral do paciente associada a uma internação hospitalar.
Os itens são classificados em escalas de 4 pontos de positivo a negativo (sem posição "neutra"), sendo 1 o valor menos positivo e 4 sendo o valor mais positivo (escala total de 8-32).
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Avaliando todo o tempo de internação, em média 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PAT_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão disponibilizados dados individuais não identificados do participante, além do protocolo do estudo e do formulário de consentimento informado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a publicação por um período de três meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para utilização na consecução dos objetivos da proposta aprovada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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