- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05236179
Tutkimus laitospotilaille integratiivisista terapiamenetelmistä
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Integratiivisia terapiamenetelmiä koskeva potilastutkimus – poikkileikkaustutkimus sairaalapotilaista
Havaintotutkimus yleisestä potilastyytyväisyydestä ja laitospotilaiden kokemuksista integratiivisista hoidoista.
Tutkimukseen värvätään Lounais-Saksassa sijaitsevan antroposofisen sairaalan Filderklinikin laitospotilaita.
Tavoitteena on arvioida kokonaispotilastyytyväisyyttä ja laitospotilaiden kokemuksia integratiivisista hoidoista Filderklinikissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan yleistä potilastyytyväisyyttä ja laitospotilaiden kokemuksia integratiivisista hoidoista antroposofisessa sairaalassa.
Osallistujat rekrytoidaan Filderklinikiin, Lounais-Saksassa sijaitsevaan sairaalaan, joka käyttää antroposofista lääketiedettä (AM) laajasti.
Sairaalapotilailta, jotka ovat saaneet vähintään 10 hoitoa yhdellä tai useammalla integroivalla terapiamenetelmällä, kysytään heidän halukkuuttaan osallistua.
Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen saaduista integratiivisista hoidoista ja potilastyytyväisyydestä.
Lisäksi klinikan tietokannan tiedot analysoidaan ja ristiintarkistetaan kyselylomakkeen tietojen kanssa osallistuvan näytteen tietojen tarkistamiseksi ja tarkentamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Filderklinikin laitospotilaiden yleistä potilastyytyväisyyttä ja kokemusta integratiivisista terapiamenetelmistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Vagedes, Dr
- Puhelinnumero: 1688 +497117703
- Sähköposti: j.vagedes@arcim-institute.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
- Arcim Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Filderklinikin sairaalapotilaat, jotka ovat saaneet vähintään 10 hoitoa yhdellä tai useammalla Filderklinikissa käytetyllä integroivalla hoitomenetelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Filderklinik-sairaala, jolle on tehty vähintään 10 hoitoa yhdellä tai useammalla integroivalla hoitomenetelmällä
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan kielen taito
- Laillisesti toimintakyvyttömät potilaat
- Potilaat, jotka eivät fyysisesti kykene antamaan kirjallista suostumusta
- Potilaat eristysosastoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys, ZUF-8 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilastyytyväisyys mitattuna ZUF-8-potilastyytyväisyyskyselyllä, validoidulla kyselylomakkeella (saksan kieli), jossa on 8 kohtaa, jotka liittyvät sairaalahoitoon liittyvään yleiseen potilastyytyväisyyteen.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla positiivisesta negatiiviseen (ei "neutraalia" asentoa), jossa 1 on vähiten positiivinen ja 4 on positiivisin arvo (koko asteikkoalue 8-32).
Tässä tutkimuksessa ZUF-8 on osa kattavaa "Special Therapy Procedures" -kyselylomaketta, joka kattaa kaikki tulosmittaukset, joita ei ole haettu klinikan tietokannasta.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnoosit
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Jokaisen potilaan diagnoosit on dokumentoitu klinikan tietokantaan.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Terapiat
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Kullekin potilaalle määrätyt hoidot klinikan tietokannassa dokumentoidun mukaisesti.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
OPS-koodeja
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Jokaisen potilaan OPS-koodit on dokumentoitu klinikan tietokantaan.
OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, saksalainen muunnos ICPM:stä (International Classification of Procedures in Medicine).
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Sairaanhoidon osasto
Aikaikkuna: Filderklinikille saapumisen yhteydessä sairaalahoidon alussa (keskimäärin 7 päivää).
|
Filderklinikin osasto, johon potilas otettiin sairaalahoitoon.
|
Filderklinikille saapumisen yhteydessä sairaalahoidon alussa (keskimäärin 7 päivää).
|
Integratiiviset hoidot klinikan tietokannan mukaan
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Integratiiviset hoidot, jotka määrättiin kullekin potilaalle, kuten klinikan tietokannassa on dokumentoitu.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus musiikkiterapiasta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaan kokemus heille määrätystä musiikkiterapiasta, arvioituna "Erikoisterapiatoimenpiteet" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus terapeuttisesta maalauksesta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus heille määrätystä terapeuttisesta maalauksesta, arvioituna "Erikoisterapiatoimenpiteet" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus terapeuttisesta veistoksesta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaiden kokemus heille määrätystä terapeuttisesta veistoksesta, joka on arvioitu "Special Therapy Procedures" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus puheterapiasta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus heille määrätystä puheterapiasta, arvioituna "Erikoisterapiatoimenpiteet" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaan kokemus eurytmiahoidosta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaan kokemus heille määrätystä eurytmiaterapiasta, arvioituna "Erikoisterapiatoimenpiteet" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus rytmisestä hieronnasta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaan kokemus hänelle määrätystä rytmisestä hieronnasta, joka on arvioitu "Erikoisterapiatoimenpiteet" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus ulkoisista sovelluksista
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus heille määrätyistä ulkoisista sovelluksista, arvioituna "Erikoisterapiamenettelyt" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus värivalohoidosta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaiden kokemus heille määrätystä värivalohoidosta, arvioituna "Erikoishoitotoimenpiteet" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaan kokemus integratiivisten hoitojen ajoituksesta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaiden kokemus heille määrättyjen integratiivisten hoitojen ajoituksista, arvioituna "Special Therapy Procedures" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaskokemus terapiasuunnitelmaviestinnästä
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilaiden kokemus heille laaditun hoitosuunnitelman viestinnästä, arvioituna "Erikoisterapiamenettelyt" -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeeseen kirjataan yleinen potilastyytyväisyys ja potilaiden kokemus Filderklinikin integratiivisista terapiamenetelmistä ja kysytään organisointiin ja menettelyyn liittyviä näkökohtia sekä itse terapiaa.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla "Olen täysin samaa mieltä" - "Olen täysin eri mieltä" ja "Olen täysin samaa mieltä" edustaa positiivisia arvioita.
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilastyytyväisyyden ero: aikaisempi kokemus AM-hoidosta vs. ei aikaisempaa kokemusta AM-hoidosta
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
ZUF-8-kyselylomakkeella mitattu ero potilastyytyväisyydessä niiden potilasryhmien välillä, joilla oli aikaisempaa kokemusta AM-hoidosta, ja ryhmän, jolla ei ollut aikaisempaa kokemusta AM:stä.
ZUF = "Zufriedenheit" = tyytyväisyys.
ZUF-8 = potilastyytyväisyyskysely, validoitu kyselylomake (saksan kieli), jossa on 8 kohtaa, jotka liittyvät sairaalahoitoon liittyvään yleiseen potilastyytyväisyyteen.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla positiivisesta negatiiviseen (ei "neutraalia" asentoa), jossa 1 on vähiten positiivinen ja 4 on positiivisin arvo (koko asteikkoalue 8-32).
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Potilastyytyväisyyden ero: AM-hoitoon valittu Filderklinik vs. muista syistä valittu Filderklinik
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
ZUF-8-kyselylomakkeella mitattu ero potilastyytyväisyydessä sen potilasryhmän välillä, joka valitsi Filderklinikin siksi, että he pyysivät hoitoa AM-hoitoon, ja ryhmän välillä, joka valitsi Filderklinikin muista syistä.
ZUF = "Zufriedenheit" = tyytyväisyys.
ZUF-8 = potilastyytyväisyyskysely, validoitu kyselylomake (saksan kieli), jossa on 8 kohtaa, jotka liittyvät sairaalahoitoon liittyvään yleiseen potilastyytyväisyyteen.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla positiivisesta negatiiviseen (ei "neutraalia" asentoa), jossa 1 on vähiten positiivinen ja 4 on positiivisin arvo (koko asteikkoalue 8-32).
|
Koko sairaalahoidon kestoa arvioiden keskimäärin 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAT_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuslomakkeen lisäksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen kolmen kuukauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen käytettäväksi hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Integratiiviset terapiat
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytointi
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development CommandLopetettu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...LopetettuSelkäydinvammaYhdysvallat
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyValmisSelkäydinvamma
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysvajaus | Tehohoito | Mekaaninen ilmanvaihto | Tehohoitoyksikön hankittu heikkousYhdysvallat, Australia, Kanada
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTValmisTehohoitoyksikön hankittu heikkous (ICUAW)Yhdysvallat, Australia
-
The Cleveland ClinicUniversity of NottinghamRekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta