- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05236179
Befragung stationärer Patienten zu integrativen Therapiemethoden
18. April 2023 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Patientenbefragung zu integrativen Therapiemethoden – eine Querschnittsstudie stationärer Patienten
Beobachtungsstudie zur allgemeinen Patientenzufriedenheit und Erfahrungen stationärer Patienten mit integrativen Therapien.
Die Studie rekrutiert stationäre Patienten der Filderklinik, einem anthroposophischen Krankenhaus im Südwesten Deutschlands.
Ziel ist es, die allgemeine Patientenzufriedenheit und die Erfahrungen der stationären Patienten mit integrativen Therapien in der Filderklinik zu erheben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie zur Untersuchung der allgemeinen Patientenzufriedenheit und der stationären Erfahrungen mit integrativen Therapien in einem anthroposophischen Krankenhaus.
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt an der Filderklinik, einem Krankenhaus im Südwesten Deutschlands, das Anthroposophische Medizin (AM) auf breiter Basis einsetzt.
Stationäre Patienten, die mindestens 10 Behandlungen mit einem oder mehreren der verschiedenen integrativen Therapieverfahren erhalten haben, werden um ihre Teilnahmebereitschaft gebeten.
Nach schriftlicher Einverständniserklärung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu den erhaltenen integrativen Therapien und der allgemeinen Patientenzufriedenheit aus.
Darüber hinaus werden Daten aus der Klinikdatenbank analysiert und mit den Fragebogendaten abgeglichen, um Informationen über die teilnehmende Stichprobe zu verifizieren und zu spezifizieren.
Im Mittelpunkt der Studie steht die Erhebung der allgemeinen Patientenzufriedenheit und Erfahrung mit integrativen Therapiemethoden bei den stationären Patienten der Filderklinik.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jan Vagedes, Dr
- Telefonnummer: 1688 +497117703
- E-Mail: j.vagedes@arcim-institute.de
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Deutschland, 70794
- Arcim Institute
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten der Filderklinik, die mindestens 10 Behandlungen mit einem oder mehreren der verschiedenen integrativen Therapieverfahren der Filderklinik erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- stationärer Patient der Filderklinik, der mindestens 10 Behandlungen mit einem oder mehreren der integrativen Therapieverfahren hatte
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Deutschkenntnisse
- Geschäftsunfähige Patienten
- Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Patienten auf Isolierstationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit, ZUF-8-Gesamtscore
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenzufriedenheit, gemessen mit dem ZUF-8 Patientenzufriedenheitsfragebogen, einem validierten Fragebogen (deutschsprachig) mit 8 Items zur Gesamtzufriedenheit der Patienten im Zusammenhang mit einem stationären Krankenhausaufenthalt.
Die Items werden auf 4-Punkte-Skalen von positiv bis negativ (keine „neutrale“ Position) bewertet, wobei 1 der am wenigsten positive und 4 der positivste Wert ist (Gesamtskalenbereich 8–32).
In der aktuellen Studie ist der ZUF-8 Teil des umfassenden Fragebogens „Spezielle Therapieverfahren“, der alle Ergebnismaße abdeckt, die nicht aus der Klinikdatenbank abgerufen werden.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosen
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Diagnosen jedes Patienten in der Klinikdatenbank dokumentiert.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Therapien
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Therapien, die jedem Patienten verschrieben wurden, wie in der Klinikdatenbank dokumentiert.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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OPS-Codierungen
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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OPS-Kodierungen für jeden Patienten in der Klinikdatenbank dokumentiert.
OPS = Operations- und Prozedurenschlüssel, deutsche Modifikation der ICPM (International Classification of Procedures in Medicine).
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Stationäre Aufnahmeabteilung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Filderklinik, zu Beginn des stationären Aufenthaltes (durchschnittlich 7 Tage).
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Abteilung der Filderklinik, in der der Patient zum stationären Aufenthalt aufgenommen wurde.
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Zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Filderklinik, zu Beginn des stationären Aufenthaltes (durchschnittlich 7 Tage).
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Integrative Therapien laut Klinikdatenbank
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Integrative Therapien, die jedem Patienten verschrieben wurden, wie in der Klinikdatenbank dokumentiert.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrungen mit Musiktherapie
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit der ihnen verordneten Musiktherapie, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrungen mit therapeutischem Malen
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit dem ihnen verordneten therapeutischen Malen, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrung mit therapeutischer bildhauerischer Formgebung
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit der ihnen verordneten therapeutischen plastischen Formgebung, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrungen mit Logopädie
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit der ihnen verordneten Logopädie, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrungen mit Heileurythmie
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit der ihnen verordneten Heileurythmie, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrung mit rhythmischer Massage
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit der ihnen verordneten rhythmischen Massage, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrung mit externen Anwendungen
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit den ihnen verordneten äußeren Anwendungen, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrung mit Farblichttherapie
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit der ihnen verschriebenen Farblichttherapie, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrungen mit dem Timing integrativer Therapien
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit dem Zeitpunkt der ihnen verordneten integrativen Therapien, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Patientenerfahrung mit Therapieplankommunikation
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Erfahrungen der Patienten mit der Kommunikation über den für sie aufgestellten Therapieplan, erhoben mit dem Fragebogen „Spezielle Therapieverfahren“.
Der Fragebogen erfasst die allgemeine Patientenzufriedenheit und Patientenerfahrung mit den integrativen Therapiemethoden der Filderklinik und fragt nach Aspekten der Organisation und des Ablaufs sowie der Therapie selbst.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gegeben, wobei „stimme voll und ganz zu“ positive Bewertungen darstellt.
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Unterschied in der Patientenzufriedenheit: Vorerfahrung mit AM vs. keine Vorerfahrung mit AM
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen der Gruppe der Patienten mit Vorerfahrung mit AM und der Gruppe ohne Vorerfahrung mit AM, gemessen mit dem ZUF-8-Fragebogen.
ZUF = "Zufriedenheit" = Zufriedenheit.
ZUF-8 = Patientenzufriedenheitsfragebogen, ein validierter Fragebogen (deutschsprachig) mit 8 Items zur allgemeinen Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit einem stationären Krankenhausaufenthalt.
Die Items werden auf 4-Punkte-Skalen von positiv bis negativ (keine „neutrale“ Position) bewertet, wobei 1 der am wenigsten positive und 4 der positivste Wert ist (Gesamtskalenbereich 8–32).
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Unterschied in der Patientenzufriedenheit: Wahl der Filderklinik für Behandlung mit AM vs. Wahl der Filderklinik aus anderen Gründen
Zeitfenster: Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen der Gruppe der Patienten, die sich für die Filderklinik entschieden haben, weil sie eine Behandlung mit AM wünschten, und der Gruppe, die sich aus anderen Gründen für die Filderklinik entschieden hat, gemessen mit dem ZUF-8-Fragebogen.
ZUF = "Zufriedenheit" = Zufriedenheit.
ZUF-8 = Patientenzufriedenheitsfragebogen, ein validierter Fragebogen (deutschsprachig) mit 8 Items zur allgemeinen Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit einem stationären Krankenhausaufenthalt.
Die Items werden auf 4-Punkte-Skalen von positiv bis negativ (keine „neutrale“ Position) bewertet, wobei 1 der am wenigsten positive und 4 der positivste Wert ist (Gesamtskalenbereich 8–32).
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Betrachtet man die gesamte Dauer des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentifizierte individuelle Teilnehmerdaten werden zusätzlich zum Studienprotokoll und der Einwilligungserklärung zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Veröffentlichung für die Dauer von drei Monaten zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Verwendung bei der Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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