- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05236179
Fekvőbetegek felmérése az integratív terápiás módszerekről
2023. április 18. frissítette: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Betegfelmérés az integratív terápiás módszerekről – keresztmetszeti vizsgálat a kórházi fekvőbetegekről
Az általános betegelégedettség és a fekvőbetegek integratív terápiákkal kapcsolatos tapasztalatainak megfigyeléses vizsgálata.
A tanulmány a Filderklinik, egy délnyugat-németországi antropozófiai kórház fekvőbetegeit toborozza.
A cél a betegek általános elégedettségének és a fekvőbetegek tapasztalatainak felmérése a Filderklinik integratív terápiáival kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amely a betegek általános elégedettségét és a fekvőbetegek integratív terápiákkal kapcsolatos tapasztalatait vizsgálja egy antropozófiai kórházban.
A résztvevőket a Filderklinikben, egy délnyugat-németországi kórházban toborozzák, amely széles körben alkalmazza az antropozófiai gyógyászatot (AM).
Azon fekvőbetegek részvételi hajlandóságát kell kérni, akik legalább 10 kezelést kaptak egy vagy több különböző integratív terápiás módszerrel.
Az írásos beleegyezés megadása után a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a kapott integratív terápiákról és a betegek általános elégedettségéről.
Ezen túlmenően a klinikai adatbázisból származó adatokat elemezzük és összevetjük a kérdőív adataival, hogy ellenőrizzük és pontosítsuk a résztvevő mintára vonatkozó információkat.
A tanulmány középpontjában az általános betegelégedettség és az integratív terápiás módszerekkel kapcsolatos tapasztalatok felmérése áll a Filderklinik fekvőbetegeinek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
127
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Németország, 70794
- Arcim Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Filderklinik azon fekvőbetegei, akik legalább 10 kezelést kaptak a Filderklinikben alkalmazott különféle integratív terápiás módszerek közül egy vagy több alkalmazásával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyezés
- Filderklinik fekvőbeteg, aki legalább 10 kezelésen esett át egy vagy több integratív terápiás módszerrel
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő német nyelvtudás
- Jogilag cselekvőképtelen betegek
- Olyan betegek, akik fizikailag nem képesek írásbeli beleegyezést adni
- Betegek az elkülönített osztályokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettség, ZUF-8 összpontszám
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Betegelégedettség, a ZUF-8 betegelégedettségi kérdőívvel mérve, egy validált (német nyelvű) kérdőívvel, amely 8 elemből áll a fekvőbeteg kórházi tartózkodással kapcsolatos általános betegelégedettségre vonatkozóan.
A tételek értékelése 4 fokú skálán történik, pozitívtól negatívig (nincs "semleges" pozíció), ahol az 1 a legkevésbé pozitív, a 4 pedig a legpozitívabb érték (teljes skála 8-32).
A jelenlegi tanulmányban a ZUF-8 része az átfogó "Speciális terápiás eljárások" kérdőívnek, amely lefedi az összes olyan eredményt, amely nem található a klinikai adatbázisból.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnózisok
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Az egyes betegek diagnózisa a klinikai adatbázisban dokumentálva.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Terápiák
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Az egyes betegeknek felírt terápiák a klinikai adatbázisban dokumentált módon.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
OPS kódok
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A klinikai adatbázisban dokumentált OPS kódok minden egyes páciens számára.
OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, az ICPM (International Classification of Procedures in Medicine) német változata.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Fekvőbeteg-felvételi osztály
Időkeret: A Filderklinikbe való felvételkor, a kórházi kezelés kezdetén (átlagosan 7 nap).
|
A Filderklinik osztálya, ahová a beteget fekvőbeteg-ellátásra felvették.
|
A Filderklinikbe való felvételkor, a kórházi kezelés kezdetén (átlagosan 7 nap).
|
Integratív terápiák a klinikai adatbázis szerint
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Integratív terápiák, amelyeket minden egyes betegnek felírtak, a klinikai adatbázisban dokumentált módon.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Beteg tapasztalata a zeneterápiával
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A „Speciális terápiás eljárások” kérdőívvel értékelt betegek tapasztalata a számukra felírt zeneterápiával kapcsolatban.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Beteg tapasztalata terápiás festéssel
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A „Speciális terápiás eljárások” kérdőívvel értékelt betegek tapasztalatai a számukra felírt terápiás festéssel kapcsolatban.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Beteg tapasztalata a terápiás szoborformálás terén
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A „Speciális terápiás eljárások” kérdőívvel értékelt betegek tapasztalata a számukra előírt terápiás szoborformálásról.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A páciens logopédiai tapasztalata
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A betegek tapasztalata a számukra felírt logopédiai kezeléssel, a "Speciális terápiás eljárások" kérdőívvel értékelve.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A beteg tapasztalata az euritmia terápiával kapcsolatban
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A „Speciális terápiás eljárások” kérdőívvel értékelt betegek tapasztalata a számukra felírt euritmiaterápiával kapcsolatban.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Beteg tapasztalata a ritmikus masszázzsal
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A „Speciális terápiás eljárások” kérdőívvel értékelt, a számukra előírt ritmikus masszázzsal kapcsolatos betegtapasztalat.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Beteg tapasztalat külső alkalmazásokkal
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A „Speciális terápiás eljárások” kérdőívvel értékelt, a számukra előírt külső alkalmazásokkal kapcsolatos betegtapasztalatok.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Beteg tapasztalata a színes fényterápiával
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A „Speciális terápiás eljárások” kérdőívvel értékelt betegek tapasztalatai a számukra felírt színes fényterápiával kapcsolatban.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Beteg tapasztalata az integratív terápiák időzítésével kapcsolatban
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A betegek tapasztalata a számukra felírt integratív terápiák időzítésével, a "Speciális terápiás eljárások" kérdőívvel értékelve.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A betegek tapasztalatai a terápiás terv kommunikációjával kapcsolatban
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A betegek tapasztalatai a számukra összeállított terápiás tervről szóló kommunikációval kapcsolatban, a „Speciális terápiás eljárások” kérdőív segítségével értékelve.
A kérdőív rögzíti a betegek általános elégedettségét és tapasztalatait a Filderklinik integratív terápiás módszereivel kapcsolatban, és rákérdez a szervezési és eljárási szempontokra, valamint magára a terápiára.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán adják meg, amely a "teljes mértékben egyetértek" és a "teljes mértékben nem értek egyet" között mozog, a "teljes mértékben egyetértek" pedig pozitív értékelést jelent.
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Különbség a betegek elégedettségében: AM kezeléssel kapcsolatos előzetes tapasztalat vs. nincs előzetes AM tapasztalat
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A ZUF-8 kérdőívvel mérve a betegek elégedettségének különbsége azon betegek csoportja között, akiknek korábban volt tapasztalatuk AM-vel kapcsolatban, és azok között, akiknek nem volt tapasztalatuk az AM-vel.
ZUF = "Zufriedenheit" = elégedettség.
ZUF-8 = betegelégedettségi kérdőív, validált kérdőív (német nyelven), amely 8 elemből áll a fekvőbeteg kórházi tartózkodással kapcsolatos általános betegelégedettségre vonatkozóan.
A tételek értékelése 4 fokú skálán történik, pozitívtól negatívig (nincs "semleges" pozíció), ahol az 1 a legkevésbé pozitív, a 4 pedig a legpozitívabb érték (teljes skála 8-32).
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Különbség a betegek elégedettségében: az AM-kezelésre választott Filderklinik vs. Filderklinik egyéb okok miatt
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
A ZUF-8 kérdőívvel mért különbség a betegek elégedettségében azon betegek csoportja között, akik azért választották a Filderklinik-et, mert AM-kezelést kértek, és azon csoport között, akik más okból választották a Filderklinik-et.
ZUF = "Zufriedenheit" = elégedettség.
ZUF-8 = betegelégedettségi kérdőív, validált kérdőív (német nyelven), amely 8 elemből áll a fekvőbeteg kórházi tartózkodással kapcsolatos általános betegelégedettségre vonatkozóan.
A tételek értékelése 4 fokú skálán történik, pozitívtól negatívig (nincs "semleges" pozíció), ahol az 1 a legkevésbé pozitív, a 4 pedig a legpozitívabb érték (teljes skála 8-32).
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartamát értékelve átlagosan 7 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAT_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati protokollon és a beleegyező nyilatkozaton kívül az azonosítatlan egyéni résztvevők adatait is elérhetővé teszik.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a közzétételkor három hónapig hozzáférhetővé teszik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat olyan kutatók rendelkezésére bocsátják, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslat céljainak eléréséhez.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Integratív terápiák
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...BefejezveGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development CommandMegszűntGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyBefejezveGerincvelő sérülés
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...MegszűntGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűnt
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton... és más munkatársakBefejezveLégzési elégtelenség | Kritikus ellátás | Mechanikus szellőztetés | Az intenzív osztályon szerzett gyengeségEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTBefejezveAz intenzív osztályon szerzett gyengeség (ICUAW)Egyesült Államok, Ausztrália