- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05236179
Encuesta de pacientes hospitalizados sobre métodos de terapia integradora
18 de abril de 2023 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Encuesta de pacientes sobre métodos de terapia integradora: un estudio transversal de pacientes hospitalizados
Estudio observacional de la satisfacción general del paciente y las experiencias de los pacientes hospitalizados con terapias integradoras.
El estudio recluta pacientes hospitalizados de Filderklinik, un hospital antroposófico en el suroeste de Alemania.
El objetivo es evaluar la satisfacción general del paciente y las experiencias de los pacientes hospitalizados con las terapias integradoras en Filderklinik.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal para investigar la satisfacción general del paciente y las experiencias de los pacientes hospitalizados con terapias integradoras en un hospital antroposófico.
Los participantes serán reclutados en Filderklinik, un hospital en el suroeste de Alemania que utiliza la medicina antroposófica (MA) de forma amplia.
A los pacientes hospitalizados que hayan recibido al menos 10 tratamientos con uno o más de los diferentes métodos de terapia integradora se les preguntará si están dispuestos a participar.
Después de dar su consentimiento informado por escrito, los participantes completarán un cuestionario sobre las terapias integradoras recibidas y la satisfacción general del paciente.
Además, los datos de la base de datos de la clínica se analizarán y cotejarán con los datos del cuestionario para verificar y especificar información sobre la muestra participante.
El enfoque del estudio es evaluar la satisfacción general del paciente y la experiencia con los métodos de terapia integradora entre los pacientes hospitalizados en Filderklinik.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 70794
- ARCIM Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados de Filderklinik que hayan recibido al menos 10 tratamientos con uno o más de los diversos métodos de terapia integradora utilizados en Filderklinik.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Paciente hospitalizado en Filderklinik que recibió al menos 10 tratamientos con uno o más de los métodos de terapia integradora
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Conocimientos insuficientes del idioma alemán
- Pacientes legalmente incapacitados
- Pacientes que son físicamente incapaces de dar su consentimiento por escrito
- Pacientes en salas de aislamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente, puntuación total ZUF-8
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Satisfacción del paciente, medida con el cuestionario de satisfacción del paciente ZUF-8, un cuestionario validado (idioma alemán) con 8 ítems relacionados con la satisfacción general del paciente asociada con una estancia hospitalaria.
Los elementos se clasifican en escalas de 4 puntos de positivo a negativo (sin posición "neutral"), siendo 1 el valor menos positivo y 4 el valor más positivo (rango de escala total 8-32).
En el estudio actual, el ZUF-8 es parte del cuestionario integral "Procedimientos de terapia especial", que cubre todas las medidas de resultado no recuperadas de la base de datos de la clínica.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnósticos
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Diagnósticos de cada paciente documentados en la base de datos de la clínica.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Terapias
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Terapias que se prescribieron a cada paciente, según se documenta en la base de datos de la clínica.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Codificaciones OPS
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Codificaciones OPS para cada paciente documentado en la base de datos de la clínica.
OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, modificación alemana de la ICPM (Clasificación Internacional de Procedimientos en Medicina).
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Departamento de admisión de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: En el momento del ingreso en Filderklinik, al inicio de la hospitalización (una media de 7 días).
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Departamento de Filderklinik en el que ingresó el paciente para su estancia hospitalaria.
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En el momento del ingreso en Filderklinik, al inicio de la hospitalización (una media de 7 días).
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Terapias integrativas según la base de datos de la clínica
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Terapias integradoras que se prescribieron a cada paciente, según lo documentado en la base de datos de la clínica.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la musicoterapia
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la musicoterapia prescrita, evaluada con el cuestionario "Procedimientos Especiales de Terapia".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la pintura terapéutica
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la pintura terapéutica prescrita, evaluada con el cuestionario "Procedimientos de Terapia Especial".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la formación escultórica terapéutica
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia de los pacientes con la formación escultórica terapéutica prescrita para ellos, evaluada con el cuestionario "Procedimientos de Terapia Especial".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la logopedia
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la logopedia prescrita, evaluada con el cuestionario "Procedimientos Especiales de Terapia".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la terapia de euritmia
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la euritmia terapéutica prescrita, evaluada con el cuestionario "Procedimientos terapéuticos especiales".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con masaje rítmico
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con el masaje rítmico prescrito, evaluada con el cuestionario "Procedimientos Terapéuticos Especiales".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con aplicaciones externas
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con las aplicaciones externas prescritas, evaluada con el cuestionario "Procedimientos de Terapia Especial".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la terapia de luz de color
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la terapia de luz coloreada que se le prescribió, evaluada con el cuestionario "Procedimientos de Terapia Especial".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con el momento de las terapias integradoras
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con el momento de las terapias integradoras prescritas, evaluada con el cuestionario "Procedimientos de terapia especial".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la comunicación del plan de terapia
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Experiencia del paciente con la comunicación sobre el plan de terapia que se le ha establecido, evaluada con el cuestionario "Procedimientos de Terapia Especial".
El cuestionario registra la satisfacción general del paciente y la experiencia del paciente con los métodos de terapia integradora en Filderklinik y solicita aspectos de la organización y el procedimiento, así como la terapia en sí.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Estoy totalmente de acuerdo" hasta "Estoy totalmente en desacuerdo", donde "Estoy totalmente de acuerdo" representa calificaciones positivas.
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Diferencia en la satisfacción del paciente: experiencia previa con AM vs. sin experiencia previa con AM
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Diferencia en la satisfacción de los pacientes entre el grupo de pacientes que tenían experiencia previa con MA y el grupo que no tenía experiencia previa con MA, medida con el cuestionario ZUF-8.
ZUF = "Zufriedenheit" = satisfacción.
ZUF-8 = cuestionario de satisfacción del paciente, un cuestionario validado (idioma alemán) con 8 ítems relacionados con la satisfacción general del paciente asociada con una estadía hospitalaria.
Los elementos se clasifican en escalas de 4 puntos de positivo a negativo (sin posición "neutral"), siendo 1 el valor menos positivo y 4 el valor más positivo (rango de escala total 8-32).
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Diferencia en la satisfacción del paciente: Filderklinik elegido para el tratamiento con AM vs. Filderklinik elegido por otras razones
Periodo de tiempo: Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Diferencia en la satisfacción de los pacientes entre el grupo de pacientes que eligieron Filderklinik porque solicitan tratamiento con AM y el grupo que eligieron Filderklinik por otros motivos, medida con el cuestionario ZUF-8.
ZUF = "Zufriedenheit" = satisfacción.
ZUF-8 = cuestionario de satisfacción del paciente, un cuestionario validado (idioma alemán) con 8 ítems relacionados con la satisfacción general del paciente asociada con una estadía hospitalaria.
Los elementos se clasifican en escalas de 4 puntos de positivo a negativo (sin posición "neutral"), siendo 1 el valor menos positivo y 4 el valor más positivo (rango de escala total 8-32).
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Evaluando la duración total de la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAT_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados estarán disponibles, además del protocolo del estudio y el formulario de consentimiento informado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento de su publicación durante un período de tres meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para usar en el logro de los objetivos de la propuesta aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .