- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05236179
Undersøkelse av innlagte pasienter om integrerende terapimetoder
18. april 2023 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Pasientundersøkelse om integrative terapimetoder - en tverrsnittsstudie av innlagte sykehus
Observasjonsstudie av generell pasienttilfredshet og innlagte pasienters erfaringer med integrerende terapier.
Studien rekrutterer innlagte pasienter ved Filderklinik, et antroposofisk sykehus i det sørvestlige Tyskland.
Målet er å vurdere samlet pasienttilfredshet og innlagte pasienters erfaringer med integrative terapier ved Filderklinikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie for å undersøke generell pasienttilfredshet og innlagte pasienters erfaringer med integrerende terapier på et antroposofisk sykehus.
Deltakerne vil bli rekruttert ved Filderklinik, et sykehus i det sørvestlige Tyskland som bruker antroposofisk medisin (AM) på bred basis.
Innlagte pasienter som har mottatt minst 10 behandlinger med en eller flere av de ulike integrerende terapimetodene vil bli spurt om vilje til å delta.
Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om mottatte integrerende terapier og generell pasienttilfredshet.
I tillegg vil data fra klinikkdatabasen bli analysert og krysssjekket med spørreskjemadataene for å verifisere og spesifisere informasjon om den deltakende prøven.
Fokus for studien er å vurdere generell pasienttilfredshet og erfaring med integrative terapimetoder blant innlagte pasienter ved Filderklinikken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
127
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jan Vagedes, Dr
- Telefonnummer: 1688 +497117703
- E-post: j.vagedes@arcim-institute.de
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Arcim Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter ved Filderklinikken som har mottatt minst 10 behandlinger med en eller flere av de ulike integrerte terapimetodene som brukes ved Filderklinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Filderklinik innleggelse som hadde minst 10 behandlinger med en eller flere av de integrative terapimetodene
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige tyskkunnskaper
- Lovlig uføre pasienter
- Pasienter som er fysisk ute av stand til å gi skriftlig samtykke
- Pasienter på isolasjonsavdelinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet, ZUF-8 totalscore
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienttilfredshet, målt med ZUF-8 pasienttilfredshetsspørreskjema, et validert spørreskjema (tysk språk) med 8 elementer relatert til generell pasienttilfredshet knyttet til et innleggelse på sykehus.
Elementer er vurdert på 4-punkts skalaer fra positiv til negativ (ingen "nøytral" posisjon), hvor 1 er den minst positive og 4 er den mest positive verdien (totalt skalaområde 8-32).
I den nåværende studien er ZUF-8 en del av det omfattende spørreskjemaet «Special Therapy Procedures», som dekker alle utfallsmål som ikke er hentet fra klinikkdatabasen.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnoser
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Diagnoser av hver pasient dokumentert i klinikkdatabasen.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Terapier
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Behandlinger som ble foreskrevet til hver pasient, som dokumentert i klinikkens database.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
OPS-kodinger
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
OPS-kodinger for hver pasient dokumentert i klinikkdatabasen.
OPS = Operationen- und Prozeduren schlüssel, tysk modifikasjon av ICPM (International Classification of Procedures in Medicine).
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Innleggelsesavdeling
Tidsramme: Ved innleggelse på Filderklinikken, ved begynnelsen av innleggelsen (gjennomsnittlig 7 dager).
|
Avdeling ved Filderklinikken som pasienten var innlagt på for døgnoppholdet.
|
Ved innleggelse på Filderklinikken, ved begynnelsen av innleggelsen (gjennomsnittlig 7 dager).
|
Integrative terapier i henhold til klinikkdatabase
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Integrative terapier som ble foreskrevet til hver pasient, som dokumentert i klinikkens database.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med musikkterapi
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med musikkterapien som er foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet «Special Therapy Procedures».
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med terapeutisk maling
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med det terapeutiske maleriet som er foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet "Special Therapy Procedures".
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med terapeutisk skulpturell forming
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med den terapeutiske skulpturelle formingen som er foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet "Special Therapy Procedures".
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med logopedi
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med logopedien som er foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet "Special Therapy Procedures".
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med eurytmiterapi
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med eurytmiterapien som er foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet "Special Therapy Procedures".
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med rytmisk massasje
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med den rytmiske massasjen som er foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet "Special Therapy Procedures".
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med eksterne applikasjoner
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med de eksterne søknadene som er foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet "Special Therapy Procedures".
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med farget lysterapi
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med farget lysterapi foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet "Special Therapy Procedures".
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med tidspunktet for integrative terapier
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med tidspunktet for de integrative terapiene som er foreskrevet til dem, vurdert med spørreskjemaet "Special Therapy Procedures".
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med terapiplankommunikasjon
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Pasienterfaring med kommunikasjon om terapiplanen som ble satt opp for dem, vurdert med spørreskjemaet «Special Therapy Procedures».
Spørreskjemaet registrerer generell pasienttilfredshet og pasienterfaring med de integrative terapimetodene ved Filderklinikken og spør etter sider ved organisering og prosedyre samt selve terapien.
Svarene er gitt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", med "Jeg er helt enig" som representerer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Forskjell i pasienttilfredshet: tidligere erfaring med AM vs. ingen tidligere erfaring med AM
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Forskjell i pasienttilfredshet mellom gruppen pasienter som hadde tidligere erfaring med AM og gruppen som ikke hadde tidligere erfaring med AM, målt med ZUF-8 spørreskjema.
ZUF = "Zufriedenheit" = tilfredshet.
ZUF-8 = pasienttilfredshetsspørreskjema, et validert spørreskjema (tysk språk) med 8 punkter relatert til generell pasienttilfredshet knyttet til et døgnopphold på sykehus.
Elementer er vurdert på 4-punkts skalaer fra positiv til negativ (ingen "nøytral" posisjon), hvor 1 er den minst positive og 4 er den mest positive verdien (totalt skalaområde 8-32).
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Forskjell i pasienttilfredshet: Filderklinik valgt for behandling med AM vs Filderklinik valgt av andre grunner
Tidsramme: Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Forskjell i pasienttilfredshet mellom gruppen pasienter som valgte Filderklinikken fordi de ber om behandling hos AM og gruppen som valgte Filderklinikken av andre årsaker, målt med ZUF-8 spørreskjema.
ZUF = "Zufriedenheit" = tilfredshet.
ZUF-8 = pasienttilfredshetsspørreskjema, et validert spørreskjema (tysk språk) med 8 punkter relatert til generell pasienttilfredshet knyttet til et døgnopphold på sykehus.
Elementer er vurdert på 4-punkts skalaer fra positiv til negativ (ingen "nøytral" posisjon), hvor 1 er den minst positive og 4 er den mest positive verdien (totalt skalaområde 8-32).
|
Vurderer hele varigheten av sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PAT_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig, i tillegg til studieprotokoll og informert samtykkeskjema.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli gjort tilgjengelig ved publisering i en varighet på tre måneder.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til bruk for å nå målene for det godkjente forslaget.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Integrative terapier
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Rekruttering
-
Aarogyam UKUkjentKronisk smerte | Psykologisk stressStorbritannia
-
Aarogyam UKHindu Swayamsevak Sangh (UK); Leicester Ageing TogetherFullførtKronisk smerte | Kronisk ikke-malign smerteStorbritannia
-
Duke UniversityFullførtMuskel- og skjelettsmerter | ADHD | Migrene | Pediatrisk smerte | Barndomsangst | Barndomsdepresjon | Pediatrisk magesmerterForente stater
-
University of FloridaSuspendertAkutt myeloid leukemiForente stater
-
The Canadian College of Naturopathic MedicineOttawa Hospital Research Institute; Lotte & John Hecht Memorial FoundationFullførtNeoplasmer i magen | Lungeneoplasmer | Neoplasmer i spiserøretCanada
-
Boston Medical CenterFullførtDepresjon | Kronisk smerteForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoFullført