- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05236179
Badanie pacjentów hospitalizowanych dotyczące metod terapii integracyjnej
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Ankieta pacjentów dotycząca metod terapii integracyjnej – przekrojowe badanie pacjentów hospitalizowanych
Badanie obserwacyjne ogólnej satysfakcji pacjentów i doświadczeń pacjentów hospitalizowanych z terapiami integracyjnymi.
Badanie rekrutuje pacjentów hospitalizowanych Filderklinik, szpitala antropozoficznego w południowo-zachodnich Niemczech.
Celem jest ocena ogólnej satysfakcji pacjentów i doświadczeń pacjentów hospitalizowanych z terapii integracyjnych w Filderklinik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe mające na celu zbadanie ogólnej satysfakcji pacjentów i doświadczeń pacjentów hospitalizowanych z terapiami integracyjnymi w szpitalu antropozoficznym.
Uczestnicy będą rekrutowani w Filderklinik, szpitalu w południowo-zachodnich Niemczech, który na szeroką skalę stosuje medycynę antropozoficzną (AM).
Pacjenci hospitalizowani, którzy otrzymali co najmniej 10 zabiegów jedną lub kilkoma różnymi metodami terapii integracyjnej, zostaną poproszeni o wyrażenie chęci udziału.
Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący otrzymanych terapii integracyjnych i ogólnego zadowolenia pacjentów.
Ponadto dane z bazy danych kliniki zostaną przeanalizowane i porównane z danymi z kwestionariusza, aby zweryfikować i określić informacje o próbie uczestniczącej.
Celem pracy jest ocena ogólnej satysfakcji pacjentów i doświadczeń z metodami terapii integracyjnej wśród pacjentów hospitalizowanych w Filderklinik.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w Filderklinik, którzy otrzymali co najmniej 10 zabiegów jedną lub kilkoma różnymi metodami terapii integracyjnej stosowanej w Filderklinik.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjent hospitalizowany Filderklinik, który miał co najmniej 10 zabiegów jedną lub kilkoma metodami terapii integracyjnej
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Pacjenci ubezwłasnowolnieni
- Pacjenci fizycznie niezdolni do wyrażenia pisemnej zgody
- Pacjenci na oddziałach izolacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta, całkowity wynik ZUF-8
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Satysfakcja pacjenta mierzona kwestionariuszem satysfakcji pacjenta ZUF-8, zwalidowanym kwestionariuszem (język niemiecki) zawierającym 8 pozycji dotyczących ogólnej satysfakcji pacjenta związanej z pobytem w szpitalu.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od pozytywnej do negatywnej (bez pozycji „neutralnej”), gdzie 1 oznacza najmniej pozytywną, a 4 najbardziej pozytywną wartość (całkowity zakres skali 8-32).
W obecnym badaniu ZUF-8 jest częścią obszernego kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”, który obejmuje wszystkie miary wyników, które nie zostały pobrane z bazy danych kliniki.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnozy
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Diagnozy każdego pacjenta udokumentowane w bazie danych kliniki.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Terapie
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Terapie, które zostały przepisane każdemu pacjentowi, zgodnie z dokumentacją w bazie danych kliniki.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Kodowanie OPS
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Kody OPS dla każdego pacjenta udokumentowane w bazie danych kliniki.
OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, niemiecka modyfikacja ICPM (International Classification of Procedures in Medicine).
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Oddział Przyjęć Pacjentów
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia do Filderklinik, na początku hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
Oddział Filderklinik, do którego pacjent został przyjęty na pobyt stacjonarny.
|
W momencie przyjęcia do Filderklinik, na początku hospitalizacji (średnio 7 dni).
|
|
Terapie integracyjne według bazy danych kliniki
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Terapie integracyjne, które zostały przepisane każdemu pacjentowi, zgodnie z dokumentacją w bazie danych kliniki.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenia pacjentów z muzykoterapią
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z zaleconą im muzykoterapią oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenia pacjentów z malowaniem terapeutycznym
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z zaleconym im obrazem terapeutycznym, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenia pacjentów z terapeutycznym formowaniem rzeźbiarskim
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z zaleconym im terapeutycznym formowaniem rzeźbiarskim, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenia pacjentów z terapią mowy
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z zaleconą im terapią logopedyczną, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenia pacjentów z terapią eurytmiczną
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z zaleconą im terapią eurytmiczną, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenie pacjenta z rytmicznym masażem
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z zaleconym im masażem rytmicznym, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenie pacjenta z aplikacjami zewnętrznymi
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z przepisanymi im aplikacjami zewnętrznymi, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenia pacjentów z kolorową terapią światłem
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z zaleconą im kolorową terapią światłem, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenia pacjentów z terminami terapii integracyjnych
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z terminami przepisanych im terapii integracyjnych, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Doświadczenie pacjenta z komunikacją planu terapii
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Doświadczenia pacjentów z komunikacją na temat ustalonego dla nich planu terapii, oceniane za pomocą kwestionariusza „Specjalne procedury terapeutyczne”.
Kwestionariusz rejestruje ogólną satysfakcję pacjenta i jego doświadczenia z metodami terapii integracyjnej w Filderklinik oraz pyta o aspekty organizacji i przebiegu, a także samej terapii.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam”, przy czym „całkowicie się zgadzam” oznacza oceny pozytywne.
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów: wcześniejsze doświadczenie z AM vs. brak wcześniejszego doświadczenia z AM
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów między grupą pacjentów, którzy mieli wcześniej doświadczenie z AM, a grupą, która nie miała wcześniejszego doświadczenia z AM, mierzona kwestionariuszem ZUF-8.
ZUF = „Zufriedenheit” = satysfakcja.
ZUF-8 = kwestionariusz satysfakcji pacjenta, zwalidowany kwestionariusz (język niemiecki) zawierający 8 pozycji dotyczących ogólnej satysfakcji pacjenta związanej z pobytem w szpitalu.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od pozytywnej do negatywnej (bez pozycji „neutralnej”), gdzie 1 oznacza najmniej pozytywną, a 4 najbardziej pozytywną wartość (całkowity zakres skali 8-32).
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów: Filderklinik wybrany do leczenia AM vs. Filderklinik wybrany z innych powodów
Ramy czasowe: Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów między grupą pacjentów, którzy wybrali Filderklinik, ponieważ zgłaszają się na leczenie AM, a grupą, która wybrała Filderklinik z innych powodów, mierzona kwestionariuszem ZUF-8.
ZUF = „Zufriedenheit” = satysfakcja.
ZUF-8 = kwestionariusz satysfakcji pacjenta, zwalidowany kwestionariusz (język niemiecki) zawierający 8 pozycji dotyczących ogólnej satysfakcji pacjenta związanej z pobytem w szpitalu.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od pozytywnej do negatywnej (bez pozycji „neutralnej”), gdzie 1 oznacza najmniej pozytywną, a 4 najbardziej pozytywną wartość (całkowity zakres skali 8-32).
|
Oceniając cały czas pobytu w szpitalu, średnio 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAT_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, oprócz protokołu badania i formularza świadomej zgody.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą udostępniane po publikacji przez okres trzech miesięcy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję do wykorzystania w osiągnięciu celów zatwierdzonej propozycji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .