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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05236179
Enquête auprès des patients hospitalisés sur les méthodes de thérapie intégrative
18 avril 2023 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Enquête auprès des patients sur les méthodes de thérapie intégrative - une étude transversale des patients hospitalisés
Étude observationnelle de la satisfaction générale des patients et des expériences des patients hospitalisés avec les thérapies intégratives.
L'étude recrute des patients hospitalisés de la Filderklinik, un hôpital anthroposophique du sud-ouest de l'Allemagne.
L'objectif est d'évaluer la satisfaction globale des patients et les expériences des patients hospitalisés avec les thérapies intégratives à la Filderklinik.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale pour enquêter sur la satisfaction générale des patients et les expériences des patients hospitalisés avec des thérapies intégratives dans un hôpital anthroposophique.
Les participants seront recrutés à la Filderklinik, un hôpital du sud-ouest de l'Allemagne qui utilise largement la médecine anthroposophique (AM).
Les patients hospitalisés qui ont reçu au moins 10 traitements avec une ou plusieurs des différentes méthodes de thérapie intégrative seront invités à indiquer leur volonté de participer.
Après avoir fourni un consentement éclairé écrit, les participants rempliront un questionnaire sur les thérapies intégratives reçues et la satisfaction globale des patients.
De plus, les données de la base de données de la clinique seront analysées et recoupées avec les données du questionnaire pour vérifier et préciser les informations sur l'échantillon participant.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la satisfaction générale des patients et leur expérience des méthodes de thérapie intégrative chez les patients hospitalisés à la Filderklinik.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
127
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
- ARCIM Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés de la Filderklinik qui ont reçu au moins 10 traitements avec une ou plusieurs des différentes méthodes de thérapie intégrative utilisées à la Filderklinik.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Patient hospitalisé Filderklinik qui a eu au moins 10 traitements avec une ou plusieurs des méthodes de thérapie intégrative
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Compétences insuffisantes en allemand
- Patients légalement incapables
- Patients physiquement incapables de donner un consentement écrit
- Patients en isolement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients, score total ZUF-8
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Satisfaction des patients, mesurée avec le questionnaire de satisfaction des patients ZUF-8, un questionnaire validé (langue allemande) avec 8 items liés à la satisfaction globale des patients associée à un séjour hospitalier.
Les éléments sont notés sur des échelles à 4 points de positif à négatif (pas de position "neutre"), 1 étant la valeur la moins positive et 4 étant la valeur la plus positive (échelle totale de 8 à 32).
Dans la présente étude, le ZUF-8 fait partie du questionnaire complet « Special Therapy Procedures », qui couvre toutes les mesures de résultats non extraites de la base de données de la clinique.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostics
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Diagnostics de chaque patient documentés dans la base de données de la clinique.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Thérapies
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Thérapies prescrites à chaque patient, telles que documentées dans la base de données de la clinique.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Codages OPS
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Codages OPS pour chaque patient documenté dans la base de données de la clinique.
OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, modification allemande de la CIMP (Classification internationale des procédures en médecine).
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Service d'admission des patients hospitalisés
Délai: Au moment de l'admission à la Filderklinik, au début de l'hospitalisation (7 jours en moyenne).
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Département de la Filderklinik dans lequel le patient a été admis pour le séjour en hospitalisation.
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Au moment de l'admission à la Filderklinik, au début de l'hospitalisation (7 jours en moyenne).
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Thérapies intégratives selon la base de données de la clinique
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Thérapies intégratives prescrites à chaque patient, telles que documentées dans la base de données de la clinique.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec la musicothérapie
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience des patients avec la musicothérapie qui leur a été prescrite, évaluée à l'aide du questionnaire "Special Therapy Procedures".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec la peinture thérapeutique
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience des patients avec la peinture thérapeutique qui leur est prescrite, évaluée avec le questionnaire "Procédures thérapeutiques spéciales".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec la formation sculpturale thérapeutique
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience des patients avec la formation sculpturale thérapeutique qui leur est prescrite, évaluée avec le questionnaire "Procédures de thérapie spéciales".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec l'orthophonie
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience des patients avec l'orthophonie qui leur a été prescrite, évaluée avec le questionnaire "Special Therapy Procedures".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec l'eurythmie thérapeutique
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience des patients avec la thérapie eurythmique qui leur est prescrite, évaluée avec le questionnaire "Procédures thérapeutiques spéciales".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience patient avec massage rythmique
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec le massage rythmique qui lui a été prescrit, évaluée avec le questionnaire "Special Therapy Procedures".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec des applications externes
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience des patients avec les applications externes qui leur sont prescrites, évaluée avec le questionnaire "Procédures thérapeutiques spéciales".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec la luminothérapie colorée
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience des patients avec la luminothérapie colorée qui leur a été prescrite, évaluée à l'aide du questionnaire "Special Therapy Procedures".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec le calendrier des thérapies intégratives
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience des patients avec le calendrier des thérapies intégratives qui leur sont prescrites, évaluée avec le questionnaire "Procédures thérapeutiques spéciales".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec la communication du plan de thérapie
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Expérience du patient avec la communication sur le plan de thérapie qui lui a été mis en place, évaluée avec le questionnaire "Procédures thérapeutiques spéciales".
Le questionnaire enregistre la satisfaction générale des patients et l'expérience des patients avec les méthodes de thérapie intégrative à la Filderklinik et demande des aspects d'organisation et de procédure ainsi que la thérapie elle-même.
Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Je suis entièrement d'accord » à « Je ne suis pas du tout d'accord », « Je suis entièrement d'accord » représentant des notes positives.
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Différence de satisfaction des patients : expérience antérieure avec AM vs aucune expérience antérieure avec AM
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Différence de satisfaction des patients entre le groupe de patients qui avaient une expérience antérieure avec AM et le groupe qui n'avait aucune expérience antérieure avec AM, mesurée avec le questionnaire ZUF-8.
ZUF = "Zufriedenheit" = satisfaction.
ZUF-8 = questionnaire de satisfaction des patients, un questionnaire validé (langue allemande) avec 8 items liés à la satisfaction globale des patients associée à un séjour hospitalier.
Les éléments sont notés sur des échelles à 4 points de positif à négatif (pas de position "neutre"), 1 étant la valeur la moins positive et 4 étant la valeur la plus positive (échelle totale de 8 à 32).
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Différence de satisfaction des patients : Filderklinik choisie pour le traitement par AM vs Filderklinik choisie pour d'autres raisons
Délai: Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Différence de satisfaction des patients entre le groupe de patients qui ont choisi la Filderklinik parce qu'ils demandent un traitement par AM et le groupe qui a choisi la Filderklinik pour d'autres raisons, mesurée avec le questionnaire ZUF-8.
ZUF = "Zufriedenheit" = satisfaction.
ZUF-8 = questionnaire de satisfaction des patients, un questionnaire validé (langue allemande) avec 8 items liés à la satisfaction globale des patients associée à un séjour hospitalier.
Les éléments sont notés sur des échelles à 4 points de positif à négatif (pas de position "neutre"), 1 étant la valeur la moins positive et 4 étant la valeur la plus positive (échelle totale de 8 à 32).
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Evaluer toute la durée du séjour hospitalier, en moyenne 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PAT_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à disposition, en plus du protocole d'étude et du formulaire de consentement éclairé.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition dès leur publication pour une durée de trois mois.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à la disposition des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à utiliser pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .