Undersøgelse af indlagte patienter om integrative terapimetoder
18. april 2023 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Patientundersøgelse om integrative terapimetoder - en tværsnitsundersøgelse af indlagte hospitalspatienter
Observationsundersøgelse af generel patienttilfredshed og indlagte patienters erfaringer med integrative terapier.
Undersøgelsen rekrutterer indlagte patienter fra Filderklinik, et antroposofisk hospital i det sydvestlige Tyskland.
Formålet er at vurdere den overordnede patienttilfredshed og indlagte patienters erfaringer med integrative terapier på Filderklinikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et tværsnitsstudie, der skal undersøge generel patienttilfredshed og indlagte patienters erfaringer med integrative terapier på et antroposofisk hospital.
Deltagerne vil blive rekrutteret på Filderklinik, et hospital i det sydvestlige Tyskland, der anvender antroposofisk medicin (AM) på et bredt grundlag.
Indlagte patienter, der har modtaget mindst 10 behandlinger med en eller flere af de forskellige integrative terapimetoder, vil blive spurgt om deres villighed til at deltage.
Efter at have givet skriftligt informeret samtykke, vil deltagerne udfylde et spørgeskema om integrerede terapier modtaget og overordnet patienttilfredshed.
Derudover vil data fra klinikdatabasen blive analyseret og krydstjekket med spørgeskemadataene for at verificere og specificere oplysninger om den deltagende prøve.
Undersøgelsens fokus er at vurdere generel patienttilfredshed og erfaring med integrative terapimetoder blandt indlagte patienter på Filderklinikken.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
127
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter på Filderklinikken, som har modtaget mindst 10 behandlinger med en eller flere af de forskellige integrerede terapimetoder, der anvendes på Filderklinikken.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Filderklinik indlagt patient, der har haft mindst 10 behandlinger med en eller flere af de integrerede terapimetoder
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige tysk sprogfærdigheder
- Lovligt uarbejdsdygtige patienter
- Patienter, der er fysisk ude af stand til at give skriftligt samtykke
- Patienter på isolationsafdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed, ZUF-8 totalscore
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienttilfredshed, målt med ZUF-8 patienttilfredshedsspørgeskema, et valideret spørgeskema (tysk sprog) med 8 punkter relateret til overordnet patienttilfredshed forbundet med et indlagt hospitalsophold.
Elementer vurderes på 4-punkts skalaer fra positiv til negativ (ingen "neutral" position), hvor 1 er den mindst positive og 4 er den mest positive værdi (samlet skalaområde 8-32).
I det aktuelle studie er ZUF-8 en del af det omfattende "Special Therapy Procedures" spørgeskema, som dækker alle udfaldsmål, der ikke er hentet fra klinikdatabasen.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnoser
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Diagnoser af hver patient dokumenteret i klinikdatabasen.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Terapier
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Terapi, der blev ordineret til hver patient, som dokumenteret i klinikkens database.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
OPS-kodninger
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
OPS-kodninger for hver patient dokumenteret i klinikdatabasen.
OPS = Operationen- und Prozeduren schlüssel, tysk ændring af ICPM (International Classification of Procedures in Medicine).
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Indlæggelsesafdeling
Tidsramme: Ved indlæggelsen på Filderklinikken, ved indlæggelsens begyndelse (i gennemsnit 7 dage).
|
Afdeling af Filderklinik, hvor patienten var indlagt til døgnopholdet.
|
Ved indlæggelsen på Filderklinikken, ved indlæggelsens begyndelse (i gennemsnit 7 dage).
|
|
Integrative terapier i henhold til klinikkens database
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Integrative terapier, der blev ordineret til hver patient, som dokumenteret i klinikkens database.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med musikterapi
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med den musikterapi, der er ordineret til dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med terapeutisk maling
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med det terapeutiske maleri, som er ordineret til dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med terapeutisk skulpturel formning
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med den terapeutiske skulpturelle formgivning, der er ordineret til dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med logopædi
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med den logopædi, der er ordineret til dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med eurytmiterapi
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med den eurytmiterapi, de har fået ordineret, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med rytmisk massage
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med den rytmiske massage, der er ordineret til dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med eksterne applikationer
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med de eksterne applikationer, der er ordineret til dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med farvet lysterapi
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med den farvede lysterapi, som er ordineret til dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med timingen af integrative terapier
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med tidspunktet for de integrative terapier, der er ordineret til dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Therapy Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Patienterfaring med terapiplankommunikation
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Patienterfaring med kommunikation om den terapiplan, der var opstillet for dem, vurderet med spørgeskemaet "Special Terapi Procedures".
Spørgeskemaet registrerer generel patienttilfredshed og patientoplevelse med de integrative terapimetoder på Filderklinikken og spørger til aspekter af organisering og procedure samt selve terapien.
Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er helt enig" til "Jeg er helt uenig", hvor "Jeg er helt enig" repræsenterer positive vurderinger.
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Forskel i patienttilfredshed: tidligere erfaring med AM vs. ingen tidligere erfaring med AM
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Forskel i patienttilfredshed mellem gruppen af patienter, der havde tidligere erfaring med AM og gruppen, der ikke havde tidligere erfaring med AM, målt med ZUF-8 spørgeskemaet.
ZUF = "Zufriedenheit" = tilfredshed.
ZUF-8 = patienttilfredshedsspørgeskema, et valideret spørgeskema (tysk sprog) med 8 punkter relateret til overordnet patienttilfredshed forbundet med et indlagt hospitalsophold.
Elementer vurderes på 4-punkts skalaer fra positiv til negativ (ingen "neutral" position), hvor 1 er den mindst positive og 4 er den mest positive værdi (samlet skalaområde 8-32).
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
|
Forskel i patienttilfredshed: Filderklinik valgt til behandling med AM vs Filderklinik valgt af andre årsager
Tidsramme: Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Forskel i patienttilfredshed mellem gruppen af patienter, der valgte Filderklinik, fordi de anmoder om behandling hos AM, og gruppen, der valgte Filderklinik af andre årsager, målt med ZUF-8 spørgeskemaet.
ZUF = "Zufriedenheit" = tilfredshed.
ZUF-8 = patienttilfredshedsspørgeskema, et valideret spørgeskema (tysk sprog) med 8 punkter relateret til overordnet patienttilfredshed forbundet med et indlagt hospitalsophold.
Elementer vurderes på 4-punkts skalaer fra positiv til negativ (ingen "neutral" position), hvor 1 er den mindst positive og 4 er den mest positive værdi (samlet skalaområde 8-32).
|
Vurderer hele varigheden af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PAT_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige ud over undersøgelsesprotokol og informeret samtykkeformular.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse i en varighed på tre måneder.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil blive gjort tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til brug for at nå målene for det godkendte forslag.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .