- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05236179
Enquête van intramurale patiënten over integratieve therapiemethoden
18 april 2023 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Patiëntenenquête over integratieve therapiemethoden - een dwarsdoorsnede-onderzoek van ziekenhuispatiënten
Observationeel onderzoek naar algemene patiënttevredenheid en ervaringen van opgenomen patiënten met integratieve therapieën.
De studie rekruteert intramurale patiënten van de Filderklinik, een antroposofisch ziekenhuis in het zuidwesten van Duitsland.
Het doel is om de algehele patiënttevredenheid en de ervaringen van intramurale patiënten met integratieve therapieën in de Filderklinik te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele studie om de algemene patiënttevredenheid en de ervaringen van intramurale patiënten met integratieve therapieën in een antroposofisch ziekenhuis te onderzoeken.
De deelnemers worden geworven in de Filderklinik, een ziekenhuis in het zuidwesten van Duitsland dat op grote schaal antroposofische geneeskunde (AM) toepast.
Intramurale patiënten die ten minste 10 behandelingen met een of meer van de verschillende methoden van integratieve therapie hebben ondergaan, zullen worden gevraagd om hun bereidheid om deel te nemen.
Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming, vullen de deelnemers een vragenlijst in over de ontvangen integratieve therapieën en de algemene tevredenheid van de patiënt.
Bovendien zullen gegevens uit de kliniekdatabase worden geanalyseerd en vergeleken met de vragenlijstgegevens om informatie over het deelnemende monster te verifiëren en te specificeren.
De focus van de studie is het beoordelen van de algemene patiënttevredenheid en ervaring met integratieve therapiemethoden bij intramurale patiënten in de Filderklinik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
127
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Duitsland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten van de Filderklinik die ten minste 10 behandelingen hebben ondergaan met een of meer van de verschillende integratieve therapiemethoden die in de Filderklinik worden gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Filderklinik-intramurale patiënt die ten minste 10 behandelingen heeft ondergaan met een of meer van de integratieve therapiemethoden
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van de Duitse taal
- Wettelijk wilsonbekwame patiënten
- Patiënten die fysiek niet in staat zijn om schriftelijke toestemming te geven
- Patiënten op isolatieafdelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid, ZUF-8 totaalscore
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Patiënttevredenheid, gemeten met de ZUF-8 patiënttevredenheidsvragenlijst, een gevalideerde vragenlijst (Duitstalig) met 8 items die verband houden met de algehele patiënttevredenheid geassocieerd met een opname in een ziekenhuis.
Items worden beoordeeld op 4-puntsschalen van positief tot negatief (geen "neutrale" positie), waarbij 1 de minst positieve waarde is en 4 de meest positieve waarde (totaal schaalbereik 8-32).
In de huidige studie maakt de ZUF-8 deel uit van de uitgebreide vragenlijst "Speciale therapieprocedures", die alle uitkomstmaten omvat die niet uit de database van de kliniek zijn gehaald.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnoses
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Diagnoses van elke patiënt gedocumenteerd in de database van de kliniek.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Therapieën
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Therapieën die aan elke patiënt werden voorgeschreven, zoals gedocumenteerd in de database van de kliniek.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
OPS-coderingen
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
OPS-coderingen voor elke patiënt gedocumenteerd in de database van de kliniek.
OPS = Operationen- und Prozedurenschlüssel, Duitse wijziging van de ICPM (International Classification of Procedures in Medicine).
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Intramurale opname afdeling
Tijdsspanne: Op het moment van opname in de Filderklinik, aan het begin van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).
|
Afdeling van de Filderklinik waar de patiënt was opgenomen voor het klinische verblijf.
|
Op het moment van opname in de Filderklinik, aan het begin van de ziekenhuisopname (gemiddeld 7 dagen).
|
|
Integratieve therapieën volgens kliniekdatabase
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Integratieve therapieën die aan elke patiënt werden voorgeschreven, zoals gedocumenteerd in de database van de kliniek.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntervaring met muziektherapie
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaringen van patiënten met de hen voorgeschreven muziektherapie, beoordeeld met de vragenlijst "Special Therapy Procedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntervaring met therapeutisch schilderen
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaring van patiënten met het hen voorgeschreven therapeutisch schilderen, beoordeeld met de vragenlijst "Speciale therapieprocedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntervaring met therapeutische sculpturale vorming
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaring van patiënten met de aan hen voorgeschreven therapeutische sculpturale vorming, beoordeeld met de vragenlijst "Speciale therapieprocedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntenervaring met logopedie
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaringen van patiënten met de aan hen voorgeschreven logopedie, beoordeeld met de vragenlijst "Speciale therapieprocedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntervaring met euritmietherapie
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaringen van patiënten met de aan hen voorgeschreven euritmietherapie, beoordeeld met de vragenlijst "Special Therapy Procedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntervaring met ritmische massage
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Patiëntenervaring met de ritmische massage die hen is voorgeschreven, beoordeeld met de vragenlijst "Special Therapy Procedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntervaring met externe applicaties
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaring van patiënten met de externe toepassingen die hen zijn voorgeschreven, beoordeeld met de vragenlijst "Speciale therapieprocedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntenervaring met kleurenlichttherapie
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaringen van patiënten met de hen voorgeschreven kleurenlichttherapie, beoordeeld met de vragenlijst "Special Therapy Procedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Ervaring van patiënten met de timing van integratieve therapieën
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaring van patiënten met de timing van de aan hen voorgeschreven integratieve therapieën, beoordeeld met de vragenlijst "Special Therapy Procedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Patiëntervaring met communicatie over het therapieplan
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Ervaringen van patiënten met communicatie over het voor hen opgestelde therapieplan, getoetst met de vragenlijst "Speciale Therapie Procedures".
De vragenlijst registreert de algemene tevredenheid van de patiënt en de ervaring van de patiënt met de integratieve therapiemethoden in de Filderklinik en vraagt zowel naar aspecten van organisatie en procedure als naar de therapie zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens", waarbij "helemaal mee eens" staat voor positieve beoordelingen.
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Verschil in patiënttevredenheid: eerdere ervaring met AM vs. geen eerdere ervaring met AM
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Verschil in patiënttevredenheid tussen de groep patiënten met eerdere ervaring met AM en de groep zonder eerdere ervaring met AM, gemeten met de ZUF-8 vragenlijst.
ZUF = "Zufriedenheit" = tevredenheid.
ZUF-8 = Patiënttevredenheidsvragenlijst, een gevalideerde vragenlijst (Duitstalig) met 8 items die betrekking hebben op de algehele patiënttevredenheid geassocieerd met een opname in een ziekenhuis.
Items worden beoordeeld op 4-puntsschalen van positief tot negatief (geen "neutrale" positie), waarbij 1 de minst positieve waarde is en 4 de meest positieve waarde (totaal schaalbereik 8-32).
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
|
Verschil in patiënttevredenheid: Filderklinik gekozen voor behandeling met AM versus Filderklinik gekozen om andere redenen
Tijdsspanne: Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Verschil in patiënttevredenheid tussen de groep patiënten die voor de Filderklinik heeft gekozen omdat ze een AM-behandeling aanvragen en de groep die om andere redenen voor de Filderklinik heeft gekozen, gemeten met de ZUF-8 vragenlijst.
ZUF = "Zufriedenheit" = tevredenheid.
ZUF-8 = Patiënttevredenheidsvragenlijst, een gevalideerde vragenlijst (Duitstalig) met 8 items die betrekking hebben op de algehele patiënttevredenheid geassocieerd met een opname in een ziekenhuis.
Items worden beoordeeld op 4-puntsschalen van positief tot negatief (geen "neutrale" positie), waarbij 1 de minst positieve waarde is en 4 de meest positieve waarde (totaal schaalbereik 8-32).
|
Beoordeling van de gehele duur van het ziekenhuisverblijf, gemiddeld 7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PAT_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Naast het onderzoeksprotocol en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden na publicatie beschikbaar gesteld voor een periode van drie maanden.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens worden beschikbaar gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om te gebruiken bij het bereiken van de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .