健康な参加者におけるJNJ-42847922（セルトレキサント）の研究

包含基準:

• -スクリーニング時および身体検査時の病歴、バイタルサイン、およびスクリーニング時および1日目の研究施設への入院時に実施される12誘導心電図（ECG）に基づいて健康
• -1日目のスクリーニング時および研究施設への入院時に行われた臨床検査に基づく健康
• -すべての女性参加者（出産の可能性に関係なく）は、血清ベータ-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータ-hCG）妊娠検査がスクリーニングで陰性であり、-1日目に尿妊娠検査が陰性である必要があります
• 女性は、a) 出産の可能性がない。 b）出産の可能性があり、非常に効果的な避妊方法を実践している（一貫して正しく使用されている場合、失敗率は年間1パーセント（％）未満）、研究介入を受けている間、およびそれまで非常に効果的な方法を続けることに同意する治験薬投与後3ヶ月
• -参加者が研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります

除外基準:

• -スクリーニング時または研究施設への入院時（-1日目）の血液学、臨床化学、または尿検査の臨床的に有意な異常値は、調査員によって決定されます。 -スクリーニング時の正常範囲内のアラニントランスアミナーゼ（ALT）/アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）濃度。 ALT/AST の再テストは 1 回許可されます
• -臨床的に重大な異常な身体検査、バイタルサイン、または12誘導（ECG） スクリーニング時または-1日目の研究サイトへの入院時 調査官によって決定された
• -参加者は、過去6か月以内に深刻な自殺念慮の現在または最近の履歴があり、項目4（行動する意図のある積極的な自殺念慮、具体的な計画なし）または項目5（具体的な計画およびコロンビア自殺重症度評価尺度 (C SSRS) での観念、またはスクリーニング時に C SSRS によって検証された自殺行動または自殺未遂の生涯歴
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）-1およびHIV-2抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎抗体の陽性検査
• -閉塞性睡眠時無呼吸または睡眠時随伴症の病歴または現在の診断があります。 むずむず脚症候群/周期的な脚の運動障害または不眠症の参加者は、投薬を必要としない場合は許可されます