改良型センサー（BLE搭載の小型形状センサー）を用いたEarlySenseの精度評価 自宅でパートナーがベッドにいる状態で被験者をモニタリング
2 人がベッドにいる間 (「家庭用」シナリオ) に使用するための、プロセッシング ユニット (HUB) への BLE 接続を備えた小型形状センサー、EarlySense デバイスの精度評価
2 人がベッドにいる間に使用するための処理ユニット (HUB) への BLE 接続を備えた小型形状センサーであるアーリーセンス デバイスの精度評価 (「自宅での使用」シナリオ) アーリーセンス デバイスは、心拍数と自宅、または専門的なヘルスケア環境での呼吸数。 このシステムは、医療従事者による患者の遠隔モニタリングを目的としており、主に高齢者のモニタリングに適しています。
この検証研究の対象であるこの製品の修正版では、同じベッドに 2 人目の人がいる場合 (「ホーム シナリオ」環境) に被験者を監視できます。 この研究の目的は、2 人が同じダブルベッドにいる間に、家庭環境で呼吸数 (Br./min) と心拍数 (BPM) を決定する際のデバイスの精度を評価することです。 この研究は、パートナーの存在が測定対象の監視精度に影響を与えないことを実証することを目的としています。
継続的な監視は、参加者が実験の終了を要求するか、医師の指示に従っていない限り、各被験者に対して 90 分間続きます。 研究に受け入れられた被験者は、参照デバイスとしてカプノグラフィーとECG-の両方を使用して監視されます。 EarlySense の修正されたセンサーは、研究に組み込まれた 2 つのマットレス タイプのいずれかの下に配置されます。 どちらのマットレスも、160 X 200 cm の典型的なダブルベッド マットレスで、2 つの異なる内部構造構成を備えています。 センサーは、マットレス側の 1 つの被験者の胸部領域の真下に配置されます。 センサーによって収集された信号は、BLE を介してプロセッシング ユニット (HUB) に通信されます。
被験者を参照デバイスに接続した後、被験者とパートナーの両方が、実験の段階を通じて実行する必要があるアクションについて指示されます。
対象者は EarlySense センサーが配置されているマットレス側に横たわり、パートナーはマットレスの反対側に入るように指示されます。 この時点で、実験が開始され、時計が動き始めます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ベッドでパートナーと一緒に寝る
- 同意書への署名を希望する
除外基準:
- -不整脈のある被験者は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：大人36名
テストグループには、男性と女性の両方の被験者を含める必要があります。
2 つの等しいサイズ (18) のサブグループが登録され、各サブグループが異なるタイプのマットレスに横たわっている間にモニターされます。
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EarlySense デバイスは、自宅または専門的な医療環境で、心拍数と呼吸数を非接触で継続的にモニタリングすることを目的としています。
このシステムは、医療従事者による患者の遠隔モニタリングを目的としており、主に高齢者のモニタリングに適しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数 (Br./分)
時間枠：90分
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調査デバイスから取得した測定値は、SOC デバイスから取得した測定値と比較されます。
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90分
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心拍数 (BPM)
時間枠：90分
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調査デバイスから取得した測定値は、SOC デバイスから取得した測定値と比較されます。
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90分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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