Hodnocení přesnosti EarlySense s upraveným senzorem (menší tvarový senzor s BLE) v domácím prostředí Sledování objektu, když je partner v posteli

Vyhodnocení přesnosti zařízení EarlySense, menšího snímače tvaru s BLE připojením k procesorové jednotce (HUB)) pro použití, když jsou dvě osoby v posteli (scénář „domácí použití“) Zařízení EarlySense je určeno pro nepřetržité bezkontaktní monitorování srdeční frekvence a dechovou frekvenci doma nebo v profesionálním zdravotnickém zařízení. Systém je určen pro vzdálené monitorování pacientů zdravotníky a je indikován zejména pro sledování starší populace.

Modifikovaná verze tohoto produktu, která je předmětem této ověřovací studie, umožňuje sledování subjektů, když je ve stejné posteli druhá osoba (prostředí "Domácí scénář"). Cílem této studie je vyhodnotit přesnost přístroje při určování dechové frekvence (Br./min) a srdeční frekvence (BPM) v domácím prostředí, když jsou dva lidé na stejné manželské posteli. Cílem studie je prokázat, že přítomnost partnera neovlivňuje přesnost monitorování subjektu, který je měřen.

Nepřetržité sledování bude u každého subjektu trvat 90 minut, pokud účastník nepožádá o ukončení experimentu nebo podle pokynů lékaře. Subjekty přijaté do studie budou monitorovány pomocí kapnografie i EKG jako referenčních zařízení. Revidovaný senzor EarlySense bude umístěn pod jeden ze dvou typů matrací začleněných do studie. Obě matrace jsou typické dvoulůžkové matrace 160 X 200 cm se dvěma různými skladbami vnitřní konstrukce. Senzor bude umístěn přímo pod oblastí hrudníku subjektu na jedné ze stran matrace. Signály shromážděné senzorem budou komunikovány přes BLE do procesní jednotky (HUB).

Po připojení subjektu k referenčním zařízením budou subjekt i partner instruováni o činnostech, které by měli provádět ve fázích experimentu.

Subjekt bude ležet na straně matrace, kde je umístěn senzor EarlySense, zatímco partner dostane pokyn, aby vstoupil na druhou stranu matrace. V tuto chvíli se spustí experiment a začnou běžet hodiny.