Évaluation de la précision d'EarlySense avec capteur modifié (capteur de forme plus petit avec BLE) à la maison surveillant un sujet pendant que son partenaire est au lit

Évaluation de la précision de l'appareil EarlySense, un capteur de forme plus petit avec connexion BLE à l'unité de traitement (HUB)) pour une utilisation pendant que deux personnes sont au lit (scénario "Home Use") L'appareil EarlySense est destiné à la surveillance continue sans contact de la fréquence cardiaque et fréquence respiratoire à domicile ou dans un établissement de santé professionnel. Le système est destiné au suivi à distance des patients par les professionnels de santé et est principalement indiqué pour le suivi de la population âgée.

La version modifiée de ce produit qui fait l'objet de cette étude de validation permet le suivi des sujets lorsqu'il y a une deuxième personne dans le même lit (environnement "scénario Domicile"). L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision de l'appareil dans la détermination de la fréquence respiratoire (Br./min) et de la fréquence cardiaque (BPM) à la maison, alors que deux personnes sont dans le même lit double. L'étude vise à démontrer que la présence du partenaire n'affecte pas la précision de la surveillance du sujet qui est mesuré.

La surveillance continue durera pendant une durée de 90 minutes pour chaque sujet, à moins que le participant ne demande la fin de l'expérience ou selon les instructions du médecin. Les sujets admis à l'étude seront surveillés en utilisant à la fois la capnographie et l'ECG comme appareils de référence. Le capteur révisé EarlySense sera placé sous l'un des types de matelas à deux incorporés dans l'étude. Les deux matelas sont des matelas de lit double typiques de 160 X 200 cm avec deux compositions de structure interne différentes. Le capteur sera placé directement sous la zone du thorax du sujet sur l'un des côtés du matelas. Les signaux collectés par le capteur seront communiqués via BLE à l'unité de traitement (HUB).

Après avoir connecté le sujet aux dispositifs de référence, le sujet et le partenaire seront informés des actions qu'ils doivent effectuer à travers les étapes de l'expérience.

Le sujet sera allongé sur le côté du matelas où se trouve le capteur EarlySense, tandis que le partenaire sera invité à entrer de l'autre côté du matelas. À ce moment, l'expérience commencera et l'horloge commencera à fonctionner.