Evaluación de precisión de EarlySense con sensor modificado (sensor de forma más pequeña con BLE) en el entorno doméstico Monitoreo de un sujeto mientras su pareja está en la cama

Evaluación de precisión del dispositivo EarlySense, un sensor de forma más pequeño con conexión BLE a la unidad de procesamiento (HUB) para usar mientras dos personas están en la cama (escenario "Uso en el hogar") El dispositivo EarlySense está diseñado para el monitoreo continuo sin contacto de la frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria en el hogar o en entornos profesionales de atención médica. El sistema está destinado a la monitorización remota de pacientes por parte de profesionales sanitarios y está indicado principalmente para la monitorización de población anciana.

La versión modificada de este producto que es objeto de este estudio de validación permite el seguimiento de sujetos cuando hay una segunda persona en la misma cama (entorno "Escenario doméstico"). El objetivo de este estudio es evaluar la precisión del dispositivo en la determinación de la Frecuencia Respiratoria (Br./min) y la Frecuencia Cardíaca (BPM) en el entorno doméstico, mientras dos personas están en la misma cama doble. El estudio tiene como objetivo demostrar que la presencia de la pareja no afecta la precisión de seguimiento del sujeto que se está midiendo.

El seguimiento continuo tendrá una duración de 90 minutos para cada sujeto, a menos que el participante solicite la finalización del experimento o según las instrucciones del médico. Los sujetos admitidos en el estudio serán monitoreados usando Capnografía y ECG como dispositivos de referencia. El sensor revisado EarlySense se colocará debajo de uno de los tipos de dos colchones incorporados en el estudio. Ambos colchones son los típicos colchones de cama doble de 160 X 200 cm con dos estructuras internas de diferente composición. El sensor se colocará directamente debajo del área del tórax del sujeto en uno de los lados del colchón. Las señales recopiladas por el sensor se comunicarán a través de BLE a la unidad de procesamiento (HUB).

Después de conectar al sujeto a los dispositivos de referencia, tanto el sujeto como el compañero recibirán instrucciones sobre las acciones que deben realizar a través de las etapas del experimento.

El sujeto se acostará sobre el lado del colchón donde se encuentra el sensor EarlySense, mientras que se le indicará al compañero que ingrese al otro lado del colchón. En este momento, el experimento comenzará y el reloj comenzará a funcionar.