Ocena dokładności EarlySense ze zmodyfikowanym czujnikiem (mniejszy czujnik kształtu z BLE) w warunkach domowych Monitorowanie obiektu, gdy partner leży w łóżku

Ocena dokładności urządzenia EarlySense, mniejszego czujnika kształtu z podłączeniem BLE do procesora (HUB)) do użytku, gdy dwie osoby leżą w łóżku (scenariusz „Użytku domowego”) Urządzenie EarlySense jest przeznaczone do ciągłego, bezdotykowego monitorowania tętna i częstości oddechów w domu lub w profesjonalnych placówkach opieki zdrowotnej. System przeznaczony jest do zdalnego monitorowania pacjentów przez pracowników służby zdrowia i jest wskazany głównie do monitorowania populacji osób starszych.

Zmodyfikowana wersja tego produktu, która jest przedmiotem tego badania walidacyjnego, umożliwia monitorowanie pacjentów, gdy w tym samym łóżku znajduje się druga osoba (środowisko „scenariusz domowy”). Celem tego badania jest ocena dokładności urządzenia w określaniu częstości oddechów (Br./min) i tętna (BPM) w środowisku domowym, gdy dwie osoby znajdują się w tym samym podwójnym łóżku. Badanie ma na celu wykazanie, że obecność partnera nie wpływa na dokładność monitorowania mierzonego obiektu.

Ciągłe monitorowanie będzie trwało 90 minut dla każdego badanego, chyba że uczestnik poprosi o przerwanie eksperymentu lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Pacjenci dopuszczeni do badania będą monitorowani przy użyciu zarówno kapnografii, jak i EKG jako urządzeń referencyjnych. Zmieniony czujnik EarlySense zostanie umieszczony pod jednym z dwóch rodzajów materacy włączonych do badania. Oba materace to typowe materace do łóżek podwójnych o wymiarach 160 x 200 cm z dwoma różnymi strukturami wewnętrznymi. Czujnik zostanie umieszczony bezpośrednio pod obszarem klatki piersiowej pacjenta po jednej ze stron materaca. Sygnały zebrane przez czujnik będą przekazywane przez BLE do procesora (HUB).

Po podłączeniu badanego do urządzeń referencyjnych, zarówno badany, jak i partner zostaną poinstruowani, jakie czynności powinni wykonać na poszczególnych etapach eksperymentu.

Osoba badana będzie leżeć na tej stronie materaca, na której znajduje się czujnik EarlySense, podczas gdy partner zostanie poinstruowany, aby wejść na drugą stronę materaca. W tym momencie rozpocznie się eksperyment, a zegar zacznie odliczać.