ターゲットを絞った記憶の再活性化とイメージリハーサル療法による悪夢の複合治療
2022年2月11日 更新者:Lampros Perogamvros、University Hospital, Geneva
ナイトメア キャッチャー: 対象を絞った記憶の再活性化で夢を調整する
このプロトコルを使用して、研究者は、記憶を強化するために使用される技術である標的記憶再活性化 (TMR) が悪夢障害の寛解を加速できるかどうかを調べます。
このプロトコルは、レム睡眠中に TMR を使用して、推奨される悪夢の治療法であるイメージ リハーサル セラピー (IRT) によって生成された肯定的な記憶を強化します。
悪夢障害の患者は、最初の IRT セッションを実行するように求められ、再発する悪夢の肯定的な結果を生成しますが、患者の半分は音にさらされます (TMR グループ)。残りの半分 (コントロール グループ)。
次の 2 週間、すべての患者は自宅で毎晩 IRT を行い、レム睡眠中にワイヤレス ヘッドバンドを装着して音にさらされます。これにより、睡眠段階が自動的に検出されます。
前後の悪夢の重症度の臨床評価 (2 週間の追跡調査および 3 か月の追跡調査) この介入は、悪夢の頻度をさかのぼって特定する検証済みの悪夢頻度アンケート (NFQ、主要な結果測定) を使用して行われます。 .
IRT で治療され、レム睡眠中および 14 晩以上にわたって IRT の新しい肯定的な夢のシナリオに関連付けられていた音にさらされた患者 (TMR グループ) は、悪夢の頻度が以前に比べて減少するという仮説を立てています。レム睡眠中に同じ、しかし関連のない音の刺激を受けた参加者(対照群)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際睡眠障害分類(ICSD-3)診断およびコーディングマニュアルによる悪夢障害の診断
- 少なくとも中等度の重症度の患者 (週に 1 回以上のエピソード)
除外基準:
- 憂鬱症
- 不眠症
- 精神病または不安障害
- その他の睡眠障害(閉塞性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群など)
- 神経疾患
- 悪夢を引き起こす可能性のある薬の使用(例: 睡眠薬、βブロッカー、アンフェタミン、抗菌剤)
- 抗不安薬、抗精神病薬または抗うつ薬の使用は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TMRグループ
患者は、イメージ リハーサル セラピー (IRT) の肯定的な結果を生成している間、音を受け取ります。
また、レム睡眠中にも音を受け取ります。
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新たな証拠は、レム睡眠が消去学習、感情調節、および感情的にポジティブな記憶の統合において因果的役割を果たしていることを示しています。
標的記憶再活性化 (TMR) を使用することで、音を目覚めの経験と関連付ける既知の方法 (つまり、この研究のイメージリハーサル療法の肯定的な結果) を使用し、レム睡眠中にそれを強化することで、悪夢の寛解を加速したいと考えています。 .
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アクティブコンパレータ:対照群
患者は、イメージ リハーサル セラピー (IRT) の肯定的な結果を生成している間、音を受け取りません。
彼らは、同じ条件下でレム睡眠中に実験グループと同じ音を受け取ります。
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これらの患者は、音とは関係のない悪夢に対して、従来のイメージ リハーサル セラピー (IRT) の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪夢頻度アンケート (NFQ)
時間枠:2週間
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1 週間あたりの悪夢の数を評価するための検証済みの自己報告スケール
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2週間
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悪夢頻度アンケート (NFQ)
時間枠:3ヶ月
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1 週間あたりの悪夢の数を評価するための検証済みの自己報告スケール
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナイトメア ディストレス アンケート (NDQ)
時間枠:2週間
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悪夢に起因する感情障害を評価するための検証済みの自己報告尺度
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2週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:2週間
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抑うつ症状を評価するための検証済みの自己報告尺度
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2週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:2週間
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睡眠の質を評価する検証済みの自己申告尺度
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2週間
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夢における感情「喜び」の割合
時間枠:2週間
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夢日記の使い方
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2週間
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夢における感情「恐怖」の割合
時間枠:2週間
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夢日記の使い方
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2週間
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ナイトメア ディストレス アンケート (NDQ)
時間枠:3ヶ月
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悪夢に起因する感情障害を評価するための検証済みの自己報告尺度
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3ヶ月
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:3ヶ月
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抑うつ症状を評価するための検証済みの自己報告尺度
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3ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:3ヶ月
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睡眠の質を評価する検証済みの自己申告尺度
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月11日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-02270
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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