Tratamento combinado de pesadelos com reativação de memória direcionada e terapia de ensaio de imagens
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
O apanhador de pesadelos: modulando sonhos com reativação de memória direcionada
Com este protocolo, os investigadores examinam se a reativação da memória direcionada (TMR), uma técnica usada para fortalecer as memórias, pode acelerar a remissão do distúrbio do pesadelo.
Este protocolo usa o TMR durante o sono REM para fortalecer as memórias positivas geradas pela terapia de ensaio de imagens (IRT), um tratamento recomendado para pesadelos.
Pacientes com transtorno de pesadelo são solicitados a realizar uma sessão inicial de TRI e, embora gerem um resultado positivo de seu pesadelo recorrente, metade dos pacientes é exposta a um som (grupo TMR), enquanto esse emparelhamento com um som não ocorre para o outra metade (grupo controle).
Durante as próximas duas semanas, todos os pacientes realizam IRT todas as noites em casa e são expostos ao som durante o sono REM com uma faixa de cabeça sem fio, que detecta automaticamente os estágios do sono.
Avaliação clínica da gravidade dos pesadelos antes e depois (acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses) esta intervenção ocorre usando o Questionário de Frequência de Pesadelos validado (NFQ, medida de resultado primário), que identifica retrospectivamente a frequência de pesadelos .
Nossa hipótese é que os pacientes tratados com IRT e que são expostos, durante o sono REM e por mais de 14 noites, a um som que já havia sido associado ao novo cenário de sonho positivo do IRT (grupo TMR), terão frequência de pesadelos mais reduzida em comparação com participantes com estimulação do mesmo som, mas não associado, durante o sono REM (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1225
- Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno de pesadelo de acordo com o manual de diagnóstico e codificação da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono (ICSD-3)
- Pacientes com gravidade pelo menos moderada (> 1 episódio por semana)
Critério de exclusão:
- Depressão severa
- transtorno de insônia
- psicose ou transtorno de ansiedade
- outro distúrbio do sono (por exemplo, síndrome da apneia obstrutiva do sono, síndrome das pernas inquietas)
- doença neurológica
- uso de medicamentos que provavelmente produziriam pesadelos (p. hipnóticos, β-bloqueadores, anfetaminas, agentes antimicrobianos)
- uso de medicamentos ansiolíticos, antipsicóticos ou antidepressivos foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TMR
Os pacientes receberão um som enquanto geram um resultado positivo da terapia de ensaio de imagens (IRT).
Eles também receberão o som durante o sono REM.
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Evidências emergentes mostram que o sono REM desempenha um papel causal no aprendizado da extinção, regulação emocional e consolidação de memórias emocionalmente positivas.
Ao usar a reativação de memória direcionada (TMR), um método conhecido em que associamos um som a uma experiência de vigília (ou seja, um resultado positivo da terapia de ensaio de imagens neste estudo) e o fortalecemos durante o sono REM, queremos acelerar a remissão de pesadelos .
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes não receberão um som enquanto gerarem um resultado positivo da terapia de ensaio de imagens (IRT).
Eles receberão o mesmo som do grupo experimental durante o sono REM nas mesmas condições.
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Esses pacientes receberão o tratamento clássico de Imagery Rehearsal Therapy (IRT) para pesadelos sem qualquer associação com som.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de frequência de pesadelo (NFQ)
Prazo: 2 semanas
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Escala de autorrelato validada para avaliar o número de pesadelos por semana
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2 semanas
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Questionário de frequência de pesadelo (NFQ)
Prazo: 3 meses
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Escala de autorrelato validada para avaliar o número de pesadelos por semana
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de angústia de pesadelo (NDQ)
Prazo: 2 semanas
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Escala de autorrelato validada para avaliar a perturbação emocional atribuída aos pesadelos
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2 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 2 semanas
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Escala de autorrelato validada para avaliar sintomas depressivos
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2 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 2 semanas
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Escala de autorrelato validada para avaliar a qualidade do sono
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2 semanas
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Proporção da emoção 'alegria' nos sonhos
Prazo: 2 semanas
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Uso de um diário de sonhos
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2 semanas
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Proporção da emoção 'medo' nos sonhos
Prazo: 2 semanas
|
Uso de um diário de sonhos
|
2 semanas
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Questionário de angústia de pesadelo (NDQ)
Prazo: 3 meses
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Escala de autorrelato validada para avaliar a perturbação emocional atribuída aos pesadelos
|
3 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 3 meses
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Escala de autorrelato validada para avaliar sintomas depressivos
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3 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 3 meses
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Escala de autorrelato validada para avaliar a qualidade do sono
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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