Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret behandling af mareridt med målrettet hukommelsesreaktivering og billedøvelsesterapi

11. februar 2022 opdateret af: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

The Nightmare Catcher: Modulerende drømme med målrettet hukommelsesgenaktivering

Med denne protokol undersøger efterforskerne, om målrettet hukommelsesreaktivering (TMR), en teknik, der bruges til at styrke hukommelsen, kan fremskynde remission af mareridtsforstyrrelser. Denne protokol bruger TMR under REM-søvn til at styrke positive minder genereret af Imagery Rehearsal Therapy (IRT), en anbefalet behandling af mareridt. Patienter med mareridtssygdom bliver bedt om at udføre en indledende IRT-session, og mens de genererer et positivt resultat af deres tilbagevendende mareridt, udsættes halvdelen af ​​patienterne for en lyd (TMR-gruppe), mens en sådan parring med en lyd ikke finder sted for anden halvdel (kontrolgruppe). I løbet af de næste to uger udfører alle patienter IRT hver aften derhjemme og bliver udsat for lyden under REM-søvn med et trådløst pandebånd, som automatisk registrerer søvnstadier. Klinisk evaluering af sværhedsgraden af ​​mareridt før og efter (2-ugers opfølgning og 3-måneders opfølgning) denne intervention finder sted ved hjælp af det validerede Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, primært resultatmål), som retrospektivt identificerer hyppigheden af ​​mareridt . Vi antager, at patienter behandlet med IRT, og som under REM-søvn og over 14 nætter bliver udsat for en lyd, der tidligere har været forbundet med det nye positive drømmescenarie for IRT (TMR-gruppen), vil have mere reduceret hyppighed af mareridt i forhold til deltagere med stimulering af samme, men ikke-associerede, lyd under REM-søvn (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1225
        • Center for Sleep Medicine, University Hospitals of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af mareridtslidelse i henhold til den internationale klassifikation af søvnforstyrrelser (ICSD-3) diagnostiske og kodende manual
  • Patienter med mindst moderat sværhedsgrad (>1 episode om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • svær depression
  • søvnløshed
  • psykose eller angstlidelse
  • anden søvnforstyrrelse (f.eks. obstruktiv søvnapnø-syndrom, rastløse ben-syndrom)
  • neurologisk sygdom
  • brug af medicin, der sandsynligvis vil fremkalde mareridt (f. hypnotika, β-blokkere, amfetaminer, antimikrobielle midler)
  • brug af anxiolytika, antipsykotisk eller antidepressiv medicin var udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMR gruppe
Patienter vil modtage en lyd, mens de genererer et positivt resultat af billedøvelsesterapi (IRT). De vil også modtage lyden under REM-søvn.
Nye beviser viser, at REM-søvn spiller en kausal rolle i ekstinktionslæring, følelsesregulering og konsolidering af følelsesmæssigt positive minder. Ved at bruge målrettet hukommelsesreaktivering (TMR), en kendt metode, hvor vi forbinder en lyd med en vågen oplevelse (dvs. et positivt resultat af billedøvelsesterapi i denne undersøgelse) og styrker den under REM-søvn, ønsker vi at fremskynde remissionen af ​​mareridt .
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke modtage en lyd, mens de genererer et positivt resultat af billedøvelsesterapi (IRT). De vil modtage den samme lyd som forsøgsgruppen under REM-søvn under de samme forhold.
Disse patienter vil modtage den klassiske behandling af Imagery Rehearsal Therapy (IRT) mod mareridt uden nogen forbindelse med en lyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ)
Tidsramme: 2 uger
Valideret selvrapporteringsskala til at vurdere antallet af mareridt om ugen
2 uger
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ)
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapporteringsskala til at vurdere antallet af mareridt om ugen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ)
Tidsramme: 2 uger
Valideret selvrapporteringsskala til at vurdere den følelsesmæssige forstyrrelse, der tilskrives mareridtene
2 uger
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 2 uger
Valideret selvrapporteringsskala til vurdering af depressive symptomer
2 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2 uger
Valideret selvrapporteringsskala til vurdering af søvnkvaliteten
2 uger
Andel af følelserne 'glæde' i drømme
Tidsramme: 2 uger
Brug af en drømmedagbog
2 uger
Andel af følelsen 'frygt' i drømme
Tidsramme: 2 uger
Brug af en drømmedagbog
2 uger
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ)
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapporteringsskala til at vurdere den følelsesmæssige forstyrrelse, der tilskrives mareridtene
3 måneder
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapporteringsskala til vurdering af depressive symptomer
3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 3 måneder
Valideret selvrapporteringsskala til vurdering af søvnkvaliteten
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner